Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja testu rozciągania mięśni magnezowych (PAKMGTEST)

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Anthony Rosner

Potwierdzenie niedoboru magnezu przez czerwone krwinki określone za pomocą testu rozciągania mięśni

Profesjonalna Kinezjologia Stosowana (PAK) to system, który próbuje ocenić wiele aspektów zdrowia (strukturalnych, chemicznych i psychicznych) poprzez manualne badanie mięśni w połączeniu z innymi standardowymi metodami diagnozy. Prowadzi to do różnych konserwatywnych, nieinwazyjnych metod leczenia, które obejmują manipulacje lub mobilizacje stawów, terapie mięśniowo-powięziowe, techniki czaszkowe, umiejętności meridianów i akupunktury, odżywianie kliniczne i zarządzanie dietą, umiejętności doradcze, ocenę czynników drażniących środowisko i różne techniki refleksyjne. Rozszerzona ważność ręcznego testu mięśni została obszernie opisana. gdzie indziej, w tym przez jednego z głównych śledczych (Anthony Rosner). Szczegóły Kinezjologii Stosowanej i jej procedur pomocniczych są określone przez Radę Egzaminatorów Międzynarodowego Kolegium Kinezjologii Stosowanej, cytowaną za jej działalność naukową i naukową.

Dogodna próbka 40 pacjentów w wieku 18-75 lat zostanie poddana testowi rozciągania mięśni magnezem z krwią pobraną w czasie wizyty danej osoby. W przypadku próby mięśniowej jednolitość przyłożenia siły przez badającego należy potwierdzić przetwornikiem siły, natomiast ocenę klinicysty, czy próba mięśniowa jest dodatnia (ułatwiona), czy też przetwornik siły i elektrogoniometr zostały wcześniej ustawione przez jednego z Co-PI (Anthony Rosner). Próbkę krwi należy przesłać do LabCorp w celu pomiaru poziomu magnezu w krwinkach czerwonych. Zakodowane wyniki testu mięśniowego i poziomu magnezu we krwi mają być korelowane przez doświadczonego statystyka, który nie zna tożsamości pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dogodna próba 40 pacjentów w wieku 18-75 lat. ma być wybrany spośród osób uczęszczających na usługi doktora Williama Maykela w jego biurze w Auburn w stanie Massachusetts. Pacjenci wyrażający zgodę otrzymują formularz świadomej zgody zatwierdzony przez instytucyjną komisję rewizyjną kontraktu (PearlIRB), który mają podpisać i odesłać, wskazując, że w pełni rozumieją zakres i logistykę proponowanych badań, z prawem do wycofania się w dowolnym momencie bez represji . Osoby badane zostaną poddane manualnemu testowi rozciągania mięśni przeprowadzonemu przez dr Williama Maykela. W szczególności test rozciągania przeprowadza się w następujący sposób:

  1. Pacjent siedzi. Badany jest prawy przedni mięsień zębaty. Lekarz prosi pacjenta, aby trzymał prawą rękę prosto pod kątem 90 stopni z kciukiem skierowanym w stronę sufitu.
  2. Test mięśniowy to 5/5.
  3. Pacjent jest poinstruowany, aby podnieść rękę prosto do sufitu, rozciągając mięsień zębaty przedni. Ramię jest następnie przywracane do pierwotnej pozycji testowej pod kątem 90 stopni z kciukiem do góry.
  4. Mięsień jest następnie ponownie testowany. Jeśli wynosi teraz 3/5, oznacza to pozytywny wynik testu rozciągania magnezu.
  5. Procedurę powtarza się na jednym lub dwóch innych mięśniach, aby utrwalić diagnostyczną obecność niewystarczającej ilości magnezu.

Natychmiast po tym krew pacjenta jest pobierana przez licencjonowanego flebotomistę, a próbki są przesyłane do LabCorp w celu określenia zawartości magnezu w krwinkach czerwonych (i innych metali śladowych do przyszłych badań).

Wyniki testu mięśniowego (inhibitowanego lub torowanego) należy zestawić z odpowiednimi poziomami magnezu we krwi i udostępnić każdemu uczestnikowi. Zostaną one zakodowane w celu ochrony tożsamości pacjenta i przekazane doświadczonemu statystykowi w celu korelacji, a wyniki albo potwierdzą, albo obalą hipotezę, zgodnie z którą test rozciągania mięśni jest szybkim, niedrogim i łatwo dostępnym testem przesiewowym w kierunku niedoboru magnezu. Korelacja będzie procesem binarnym, opartym na (i) prawidłowym lub niedoborowym poziomie magnezu w oparciu o badanie mięśni oraz (ii) prawidłowym zakresie krwinek magnezu ustalonym przez laboratorium referencyjne. Tożsamość pacjentów będzie znana tylko personelowi badawczemu i będzie przechowywana w zamkniętej teczce w gabinecie dr Maykela przez 5 lat, zanim zostanie wyrzucona. Nie będą one udostępniane w żadnych prezentacjach ani publikacjach wyników badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Malchar Chiropractic Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rutynowo zaplanowani pacjenci Williama Maykela, D.C., poddawani korektom chiropraktycznym, ręcznym testom mięśni i / lub terapii żywieniowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność Zaburzenia funkcji poznawczych Skaza krwotoczna w wywiadzie Znany tętniak tętnicy Obecna ciąża Zaangażowanie w spory sądowe dotyczące opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu mięśni Kinezjologii Stosowanej
Ramy czasowe: Zmiana pozycji mięśni z linii podstawowej na pozycję po zakończeniu testu (3 sekundy)
Ułatwiony (silny) lub zahamowany (słaby)
Zmiana pozycji mięśni z linii podstawowej na pozycję po zakończeniu testu (3 sekundy)
Poziom czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rutynowe pobieranie krwi i pomiar magnezu w czerwonych krwinkach w mcg/g
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1004401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IChP z zamaskowaną tożsamością pacjenta zgodnie z przepisami HIPAA zostaną zestawione i opisane w publikacjach i prezentacjach na spotkaniach stowarzyszeń zawodowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP z zamaskowaną tożsamością pacjenta zgodnie z przepisami HIPAA będzie udostępniana począwszy od marca 2020 r., kiedy to zostanie przesłana w formie rękopisu do publikacji. Będzie nadal udostępniany podczas ponownych zgłoszeń/i/lub spotkań stowarzyszeń zawodowych przez 5 lat od tej daty.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie IChP będzie miało miejsce z tożsamością pacjenta zamaskowaną przez statystyka, profesjonalnych recenzentów i redaktorów czasopism oraz osoby z profesjonalnej opieki zdrowotnej, które są współpracownikami i/lub uczestniczą w spotkaniach stowarzyszeń zawodowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinezjologia stosowana

3
Subskrybuj