- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04130620
Walidacja testu rozciągania mięśni magnezowych (PAKMGTEST)
Potwierdzenie niedoboru magnezu przez czerwone krwinki określone za pomocą testu rozciągania mięśni
Profesjonalna Kinezjologia Stosowana (PAK) to system, który próbuje ocenić wiele aspektów zdrowia (strukturalnych, chemicznych i psychicznych) poprzez manualne badanie mięśni w połączeniu z innymi standardowymi metodami diagnozy. Prowadzi to do różnych konserwatywnych, nieinwazyjnych metod leczenia, które obejmują manipulacje lub mobilizacje stawów, terapie mięśniowo-powięziowe, techniki czaszkowe, umiejętności meridianów i akupunktury, odżywianie kliniczne i zarządzanie dietą, umiejętności doradcze, ocenę czynników drażniących środowisko i różne techniki refleksyjne. Rozszerzona ważność ręcznego testu mięśni została obszernie opisana. gdzie indziej, w tym przez jednego z głównych śledczych (Anthony Rosner). Szczegóły Kinezjologii Stosowanej i jej procedur pomocniczych są określone przez Radę Egzaminatorów Międzynarodowego Kolegium Kinezjologii Stosowanej, cytowaną za jej działalność naukową i naukową.
Dogodna próbka 40 pacjentów w wieku 18-75 lat zostanie poddana testowi rozciągania mięśni magnezem z krwią pobraną w czasie wizyty danej osoby. W przypadku próby mięśniowej jednolitość przyłożenia siły przez badającego należy potwierdzić przetwornikiem siły, natomiast ocenę klinicysty, czy próba mięśniowa jest dodatnia (ułatwiona), czy też przetwornik siły i elektrogoniometr zostały wcześniej ustawione przez jednego z Co-PI (Anthony Rosner). Próbkę krwi należy przesłać do LabCorp w celu pomiaru poziomu magnezu w krwinkach czerwonych. Zakodowane wyniki testu mięśniowego i poziomu magnezu we krwi mają być korelowane przez doświadczonego statystyka, który nie zna tożsamości pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dogodna próba 40 pacjentów w wieku 18-75 lat. ma być wybrany spośród osób uczęszczających na usługi doktora Williama Maykela w jego biurze w Auburn w stanie Massachusetts. Pacjenci wyrażający zgodę otrzymują formularz świadomej zgody zatwierdzony przez instytucyjną komisję rewizyjną kontraktu (PearlIRB), który mają podpisać i odesłać, wskazując, że w pełni rozumieją zakres i logistykę proponowanych badań, z prawem do wycofania się w dowolnym momencie bez represji . Osoby badane zostaną poddane manualnemu testowi rozciągania mięśni przeprowadzonemu przez dr Williama Maykela. W szczególności test rozciągania przeprowadza się w następujący sposób:
- Pacjent siedzi. Badany jest prawy przedni mięsień zębaty. Lekarz prosi pacjenta, aby trzymał prawą rękę prosto pod kątem 90 stopni z kciukiem skierowanym w stronę sufitu.
- Test mięśniowy to 5/5.
- Pacjent jest poinstruowany, aby podnieść rękę prosto do sufitu, rozciągając mięsień zębaty przedni. Ramię jest następnie przywracane do pierwotnej pozycji testowej pod kątem 90 stopni z kciukiem do góry.
- Mięsień jest następnie ponownie testowany. Jeśli wynosi teraz 3/5, oznacza to pozytywny wynik testu rozciągania magnezu.
- Procedurę powtarza się na jednym lub dwóch innych mięśniach, aby utrwalić diagnostyczną obecność niewystarczającej ilości magnezu.
Natychmiast po tym krew pacjenta jest pobierana przez licencjonowanego flebotomistę, a próbki są przesyłane do LabCorp w celu określenia zawartości magnezu w krwinkach czerwonych (i innych metali śladowych do przyszłych badań).
Wyniki testu mięśniowego (inhibitowanego lub torowanego) należy zestawić z odpowiednimi poziomami magnezu we krwi i udostępnić każdemu uczestnikowi. Zostaną one zakodowane w celu ochrony tożsamości pacjenta i przekazane doświadczonemu statystykowi w celu korelacji, a wyniki albo potwierdzą, albo obalą hipotezę, zgodnie z którą test rozciągania mięśni jest szybkim, niedrogim i łatwo dostępnym testem przesiewowym w kierunku niedoboru magnezu. Korelacja będzie procesem binarnym, opartym na (i) prawidłowym lub niedoborowym poziomie magnezu w oparciu o badanie mięśni oraz (ii) prawidłowym zakresie krwinek magnezu ustalonym przez laboratorium referencyjne. Tożsamość pacjentów będzie znana tylko personelowi badawczemu i będzie przechowywana w zamkniętej teczce w gabinecie dr Maykela przez 5 lat, zanim zostanie wyrzucona. Nie będą one udostępniane w żadnych prezentacjach ani publikacjach wyników badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność Zaburzenia funkcji poznawczych Skaza krwotoczna w wywiadzie Znany tętniak tętnicy Obecna ciąża Zaangażowanie w spory sądowe dotyczące opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik testu mięśni Kinezjologii Stosowanej
Ramy czasowe: Zmiana pozycji mięśni z linii podstawowej na pozycję po zakończeniu testu (3 sekundy)
|
Ułatwiony (silny) lub zahamowany (słaby)
|
Zmiana pozycji mięśni z linii podstawowej na pozycję po zakończeniu testu (3 sekundy)
|
Poziom czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rutynowe pobieranie krwi i pomiar magnezu w czerwonych krwinkach w mcg/g
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1004401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinezjologia stosowana
-
Hacettepe UniversityZakończonyWystęp | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Chód | EnergiaIndyk
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHNieznanyBól | Opieka paliatywna | Wirtualna rzeczywistośćNiemcy
-
Shalamar Institute of Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaNaciągnięty mięsień łydki
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaPorażenie mózgowe | Kinesiology Taping | Kontrola postawyHiszpania
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyDysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowegoIndyk
-
Amasya UniversityZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny