- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04130620
Validação do teste de alongamento muscular de magnésio (PAKMGTEST)
Validação de glóbulos vermelhos da deficiência de magnésio conforme determinado por um teste de estiramento muscular
A Cinesiologia Aplicada Profissional (PAK) é um sistema que tenta avaliar vários aspectos da saúde (estrutural, químico e mental) pelo teste manual dos músculos, combinado com outros métodos padrão de diagnóstico. Isso leva a uma variedade de tratamentos conservadores e não invasivos que envolvem manipulações ou mobilizações articulares, terapias miofasciais, técnicas cranianas, habilidades de meridianos e acupuntura, nutrição clínica e manejo dietético, habilidades de aconselhamento, avaliação de irritantes ambientais e várias técnicas reflexas. A validade expandida do teste muscular manual foi extensivamente descrita. inclusive por um dos co-investigadores principais (Anthony Rosner). Detalhes da Cinesiologia Aplicada e seus procedimentos auxiliares são prescritos por um Conselho de Examinadores do Colégio Internacional de Cinesiologia Aplicada, citado por suas atividades acadêmicas e científicas.
Uma amostra de conveniência de 40 pacientes, com idades entre 18 e 75 anos, será submetida ao teste de alongamento muscular de magnésio com sangue coletado no momento da visita do indivíduo. Para o teste muscular, a uniformidade da aplicação de força do examinador deve ser confirmada com um transdutor de força, enquanto o julgamento do clínico sobre se o teste muscular é positivo (facilitado) ou negativo (inibido) será confirmado por eletrogoniometria, os procedimentos para ambos o transdutor de força e o eletrogoniômetro foram previamente estabelecidos por um dos Co-PIs (Anthony Rosner). A amostra de sangue deve ser enviada ao LabCorp para a medição dos níveis de magnésio nos glóbulos vermelhos. Os resultados codificados do teste muscular e os níveis sanguíneos de magnésio devem ser correlacionados por um estatístico experiente que não conhece a identidade do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra de conveniência de 40 pacientes, com idades entre 18 e 75 anos. deve ser selecionado entre aqueles que frequentam os serviços do Dr. William Maykel em seu escritório em Auburn, Massachusetts. Os pacientes que consentem recebem um formulário de consentimento informado aprovado por um conselho de revisão institucional do contrato (PearlIRB), que devem assinar e devolver indicando que compreendem totalmente o escopo e a logística da pesquisa proposta com o direito de desistir a qualquer momento sem represálias . Os sujeitos da pesquisa serão submetidos ao teste de alongamento muscular manual administrado pelo Dr. William Maykel. Especificamente, o teste de estiramento é realizado da seguinte forma:
- O paciente está sentado. O músculo serrátil anterior direito é testado. O médico pede ao paciente para manter o braço direito estendido em um ângulo de 90 graus com o polegar apontado para o teto.
- O teste muscular é 5/5.
- O paciente é instruído a levantar o braço em direção ao teto, alongando o músculo serrátil anterior. O braço é então trazido de volta à posição de teste original em um ângulo de 90 graus com o polegar para cima.
- O músculo é então testado novamente. Se agora for 3/5, isso representa um teste de alongamento de magnésio positivo.
- O procedimento é repetido em um ou dois outros músculos para solidificar a presença diagnóstica de magnésio insuficiente.
Imediatamente depois, o sangue do paciente é coletado por um flebotomista licenciado com amostras enviadas ao LabCorp para determinar o teor de magnésio nos glóbulos vermelhos (e outros vestígios de metais para investigações futuras).
Os resultados do teste muscular (inibido ou facilitado) devem ser pareados com os respectivos níveis de magnésio no sangue e compartilhados com cada participante. Eles serão codificados para proteger a identidade do paciente e submetidos a um estatístico experiente para correlação, os resultados apoiando ou refutando a hipótese que afirmou que o teste de alongamento muscular é um teste de triagem rápido, barato e prontamente disponível para deficiência de magnésio. A correlação será um processo binário, com base em (i) níveis normais ou deficientes de magnésio com base no teste muscular e (ii) intervalos de células sanguíneas normais de magnésio estabelecidos pelo laboratório de referência. A identidade dos pacientes será conhecida apenas pela equipe de pesquisa e mantida em um arquivo trancado no consultório do Dr. Maykel por 5 anos antes de ser descartada. Não será compartilhado em nenhuma apresentação ou publicação de resultados de pesquisas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler, falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade Comprometimentos cognitivos Histórico de distúrbios hemorrágicos Conhecido aneurisma arterial Gravidez atual Envolvimento em litígios de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado do teste muscular de cinesiologia aplicada
Prazo: Mudança da posição muscular basal para uma após a conclusão do teste (3 segundos)
|
Facilitado (forte) ou inibido (fraco)
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Mudança da posição muscular basal para uma após a conclusão do teste (3 segundos)
|
|
Nível de glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base
|
Coleta de sangue de rotina e medição de magnésio de glóbulos vermelhos em mcg/g
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Links úteis
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- 1004401
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Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- Plano de Análise Estatística (SAP)
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