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Validação do teste de alongamento muscular de magnésio (PAKMGTEST)

25 de abril de 2022 atualizado por: Anthony Rosner

Validação de glóbulos vermelhos da deficiência de magnésio conforme determinado por um teste de estiramento muscular

A Cinesiologia Aplicada Profissional (PAK) é um sistema que tenta avaliar vários aspectos da saúde (estrutural, químico e mental) pelo teste manual dos músculos, combinado com outros métodos padrão de diagnóstico. Isso leva a uma variedade de tratamentos conservadores e não invasivos que envolvem manipulações ou mobilizações articulares, terapias miofasciais, técnicas cranianas, habilidades de meridianos e acupuntura, nutrição clínica e manejo dietético, habilidades de aconselhamento, avaliação de irritantes ambientais e várias técnicas reflexas. A validade expandida do teste muscular manual foi extensivamente descrita. inclusive por um dos co-investigadores principais (Anthony Rosner). Detalhes da Cinesiologia Aplicada e seus procedimentos auxiliares são prescritos por um Conselho de Examinadores do Colégio Internacional de Cinesiologia Aplicada, citado por suas atividades acadêmicas e científicas.

Uma amostra de conveniência de 40 pacientes, com idades entre 18 e 75 anos, será submetida ao teste de alongamento muscular de magnésio com sangue coletado no momento da visita do indivíduo. Para o teste muscular, a uniformidade da aplicação de força do examinador deve ser confirmada com um transdutor de força, enquanto o julgamento do clínico sobre se o teste muscular é positivo (facilitado) ou negativo (inibido) será confirmado por eletrogoniometria, os procedimentos para ambos o transdutor de força e o eletrogoniômetro foram previamente estabelecidos por um dos Co-PIs (Anthony Rosner). A amostra de sangue deve ser enviada ao LabCorp para a medição dos níveis de magnésio nos glóbulos vermelhos. Os resultados codificados do teste muscular e os níveis sanguíneos de magnésio devem ser correlacionados por um estatístico experiente que não conhece a identidade do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uma amostra de conveniência de 40 pacientes, com idades entre 18 e 75 anos. deve ser selecionado entre aqueles que frequentam os serviços do Dr. William Maykel em seu escritório em Auburn, Massachusetts. Os pacientes que consentem recebem um formulário de consentimento informado aprovado por um conselho de revisão institucional do contrato (PearlIRB), que devem assinar e devolver indicando que compreendem totalmente o escopo e a logística da pesquisa proposta com o direito de desistir a qualquer momento sem represálias . Os sujeitos da pesquisa serão submetidos ao teste de alongamento muscular manual administrado pelo Dr. William Maykel. Especificamente, o teste de estiramento é realizado da seguinte forma:

  1. O paciente está sentado. O músculo serrátil anterior direito é testado. O médico pede ao paciente para manter o braço direito estendido em um ângulo de 90 graus com o polegar apontado para o teto.
  2. O teste muscular é 5/5.
  3. O paciente é instruído a levantar o braço em direção ao teto, alongando o músculo serrátil anterior. O braço é então trazido de volta à posição de teste original em um ângulo de 90 graus com o polegar para cima.
  4. O músculo é então testado novamente. Se agora for 3/5, isso representa um teste de alongamento de magnésio positivo.
  5. O procedimento é repetido em um ou dois outros músculos para solidificar a presença diagnóstica de magnésio insuficiente.

Imediatamente depois, o sangue do paciente é coletado por um flebotomista licenciado com amostras enviadas ao LabCorp para determinar o teor de magnésio nos glóbulos vermelhos (e outros vestígios de metais para investigações futuras).

Os resultados do teste muscular (inibido ou facilitado) devem ser pareados com os respectivos níveis de magnésio no sangue e compartilhados com cada participante. Eles serão codificados para proteger a identidade do paciente e submetidos a um estatístico experiente para correlação, os resultados apoiando ou refutando a hipótese que afirmou que o teste de alongamento muscular é um teste de triagem rápido, barato e prontamente disponível para deficiência de magnésio. A correlação será um processo binário, com base em (i) níveis normais ou deficientes de magnésio com base no teste muscular e (ii) intervalos de células sanguíneas normais de magnésio estabelecidos pelo laboratório de referência. A identidade dos pacientes será conhecida apenas pela equipe de pesquisa e mantida em um arquivo trancado no consultório do Dr. Maykel por 5 anos antes de ser descartada. Não será compartilhado em nenhuma apresentação ou publicação de resultados de pesquisas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Malchar Chiropractic Wellness Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes rotineiramente agendados de William Maykel, D.C., recebendo ajustes quiropráticos, testes musculares manuais e/ou terapia nutricional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de ler, falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Incapacidade Comprometimentos cognitivos Histórico de distúrbios hemorrágicos Conhecido aneurisma arterial Gravidez atual Envolvimento em litígios de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do teste muscular de cinesiologia aplicada
Prazo: Mudança da posição muscular basal para uma após a conclusão do teste (3 segundos)
Facilitado (forte) ou inibido (fraco)
Mudança da posição muscular basal para uma após a conclusão do teste (3 segundos)
Nível de glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base
Coleta de sangue de rotina e medição de magnésio de glóbulos vermelhos em mcg/g
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1004401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todas as IPD coletadas com a identidade do paciente mascarada de acordo com os regulamentos da HIPAA serão tabuladas e descritas em publicações e apresentações em reuniões da sociedade profissional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD com a identidade do paciente mascarada de acordo com os regulamentos da HIPAA será compartilhado, a partir de março de 2020, quando será enviado em forma de manuscrito para publicação. Ele continuará a ser compartilhado com reapresentações/e/ou reuniões da sociedade profissional por 5 anos a partir dessa data.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento de IPD ocorrerá com a identidade do paciente mascarada com um estatístico, revisores e editores de periódicos profissionais e indivíduos profissionais da saúde que são colegas e/ou que participam de reuniões da sociedade profissional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cinesiologia Aplicada

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