- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04130620
Validering av Magnesium Muskel Stretch Test (PAKMGTEST)
Validering av röda blodkroppar av magnesiumbrist enligt ett muskelsträcktest
Professional Applied Kinesiology (PAK) är ett system som försöker utvärdera många hälsoaspekter (strukturella, kemiska och mentala) genom manuell testning av muskler, kombinerat med andra standardmetoder för diagnos. Det leder till en mängd konservativa, icke-invasiva behandlingar som involverar ledmanipulationer eller mobiliseringar, myofasciala terapier, kranialtekniker, meridian- och akupunkturfärdigheter, klinisk nutrition och kosthantering, rådgivningsfärdigheter, utvärdering av miljöirriterande ämnen och olika reflextekniker. Den utökade giltigheten av det manuella muskeltestet har beskrivits utförligt. bland annat av en av huvudutredarna (Anthony Rosner). Detaljer om tillämpad kinesiologi och dess kompletterande förfaranden föreskrivs av en International College of Applied Kinesiology Board of Examiners, citerad för dess vetenskapliga och vetenskapliga verksamhet.
Ett bekvämlighetsprov på 40 patienter, i åldrarna 18-75, kommer att administreras magnesium muskelsträcktestet med blod som tas vid tidpunkten för individens besök. För muskeltestet ska enhetligheten av undersökarens kraftanvändning bekräftas med en kraftgivare, medan läkarens bedömning av om muskeltestet är positivt (underlättat) eller negativt (hämmat) kommer att bekräftas med elektrogoniometri, procedurerna för båda kraftomvandlaren och elektrogoniometern har etablerats av en av Co-PI:erna (Anthony Rosner) tidigare. Blodprovet ska lämnas in till LabCorp för mätning av röda blodkroppar av magnesium. Kodade resultat av muskeltestet och magnesiumnivåer i blodet ska korreleras av en erfaren statistiker som är blind för patientens identitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett bekvämlighetsprov på 40 patienter i åldrarna 18-75. ska väljas ut bland dem som deltar i doktor William Maykels tjänster på hans kontor i Auburn, Massachusetts. Samtyckande patienter ges ett informerat samtyckesformulär som godkänts av en kontraktsinstitutionell granskningsnämnd (PearlIRB), som de ska underteckna och returnera, vilket visar att de till fullo förstår omfattningen och logistiken för den föreslagna forskningen med rätt att när som helst dra sig tillbaka utan repressalier . Forskningspersoner kommer att genomgå det manuella muskelsträcktestet som administreras av Dr William Maykel. Specifikt utförs sträcktestet enligt följande:
- Patienten sitter. Den högra främre serratusmuskeln testas. Läkaren ber patienten att hålla höger arm rakt ut i 90 graders vinkel med tummen riktad mot taket.
- Muskeltestet är 5/5.
- Patienten instrueras att höja sin arm rakt upp till taket och sträcka den främre serratusmuskeln. Armen förs sedan tillbaka till den ursprungliga testpositionen i 90 graders vinkel med tummen upp.
- Muskeln testas sedan igen. Om det nu är 3/5 representerar detta ett positivt magnesiumsträcktest.
- Proceduren upprepas på en eller två andra muskler för att stelna den diagnostiska närvaron av otillräckligt magnesium.
Omedelbart efteråt, tas patientens blod av en licensierad phlebotomist med prover som skickas till LabCorp för att fastställa magnesiuminnehållet i röda blodkroppar (och andra spårmetaller för framtida undersökningar).
Resultaten av muskeltestet (hämmade eller underlättade) ska paras ihop med respektive magnesiumnivåer i blodet och delas med varje deltagare. De kommer att kodas för att skydda patientens identitet och skickas till en erfaren statistiker för korrelation, resultaten antingen stödjer eller motbevisar hypotesen som angav att muskelsträcktestet är ett snabbt, billigt och lättillgängligt screeningtest för magnesiumbrist. Korrelationen kommer att vara en binär process, baserad på (i) normala eller bristfälliga nivåer av magnesium baserat på muskeltestningen, och (ii) normala blodcellsintervall av magnesium som fastställts av referenslaboratoriet. Patienternas identitet kommer endast att vara känd för forskningspersonalen och förvaras i en låst fil på Dr. Maykels kontor i 5 år innan de kasseras. Det kommer inte att delas i några presentationer eller publikationer av forskningsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa, tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Funktionsnedsättning Kognitiv funktionsnedsättning Historik med blödningsstörning Känt arteriellt aneurysm Nuvarande graviditet Engagemang i vårdtvister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillämpad Kinesiologi muskeltestresultat
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelposition till en efter att testet är avslutat (3 sekunder)
|
Underlättat (stark) eller hämmad (svag)
|
Ändra från baslinjens muskelposition till en efter att testet är avslutat (3 sekunder)
|
|
Nivå av röda blodkroppar
Tidsram: Baslinje
|
Rutinmässig blodtagning och röda blodkroppars magnesiummätning i mcg/g
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1004401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .