- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04130620
A magnézium izomnyújtási teszt validálása (PAKMGTEST)
A magnéziumhiány vörösvértest-ellenőrzése izomfeszítési teszttel
A professzionális alkalmazott kineziológia (PAK) egy olyan rendszer, amely az egészség számos aspektusát (strukturális, kémiai és mentális) próbálja értékelni az izmok kézi tesztelésével, más standard diagnosztikai módszerekkel kombinálva. Különféle konzervatív, non-invazív kezelésekhez vezet, amelyek magukban foglalják az ízületi manipulációkat vagy mobilizációkat, myofasciális terápiákat, koponyatechnikákat, meridián- és akupunktúrás készségeket, klinikai táplálkozást és diétás kezelést, tanácsadási készségeket, környezeti irritáló tényezők értékelését és különféle reflextechnikákat. A manuális izomteszt kiterjesztett érvényességét széles körben leírták. máshol, köztük az egyik nyomozótárs (Anthony Rosner). Az Alkalmazott Kineziológia részleteit és kiegészítő eljárásait az Alkalmazott Kineziológiai Vizsgabizottság Nemzetközi Kollégiuma írja elő, amelyet tudományos és tudományos tevékenysége miatt idéznek.
Egy 40, 18-75 év közötti páciensből álló kényelmi mintán végezzük el a magnézium izomfeszülési tesztet vérvétellel az egyén látogatásakor. Az izomtesztnél a vizsgáló erőkifejtésének egységességét erőátalakítóval kell megerősíteni, míg a klinikus azon döntését, hogy az izomteszt pozitív (könnyített) vagy negatív (gátolt), elektrogoniometriával kell megerősíteni. az erőátalakítót és az elektrogoniométert az egyik Co-PI (Anthony Rosner) készítette korábban. A vérmintát a LabCorp-hoz kell benyújtani a vörösvértestek magnéziumszintjének mérésére. Az izomteszt kódolt eredményeit és a vér magnéziumszintjét tapasztalt statisztikusnak kell korrelálnia, aki nem ismeri a páciens személyazonosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kényelmi minta 40 betegből, 18-75 éves korig. Dr. William Maykel szolgálatait a massachusettsi Auburnben lévő irodájában kell kiválasztani. A beleegyező betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezési formanyomtatványt kapnak, amelyet a szerződéses intézményi felülvizsgálati bizottság (PearlIRB) hagyott jóvá, amelyet alá kell írniuk és vissza kell küldeniük, jelezve, hogy teljes mértékben megértik a javasolt kutatás hatókörét és logisztikáját, valamint jogukban áll bármikor, megtorlás nélkül visszavonni. . A kutatási alanyok kézi izomfeszítési teszten mennek keresztül, amelyet Dr. William Maykel végez. Pontosabban, a nyújtási tesztet a következőképpen hajtják végre:
- A beteg ül. A jobb elülső serratus izom vizsgálata történik. Az orvos megkéri a pácienst, hogy a jobb karját tartsa egyenesen 90 fokos szögben, hüvelykujjával a mennyezet felé.
- Az izomteszt 5/5.
- A pácienst arra utasítják, hogy emelje fel karját egyenesen a mennyezetig, megnyújtva az elülső serratus izmot. A kart ezután 90 fokos szögben, hüvelykujjal felfelé állítjuk vissza az eredeti teszthelyzetbe.
- Ezután az izmot újra tesztelik. Ha most 3/5, akkor ez pozitív magnézium nyújtási tesztet jelent.
- Az eljárást megismételjük egy vagy két másik izomban, hogy megszilárdítsuk az elégtelen magnézium diagnosztikai jelenlétét.
Közvetlenül ezt követően a beteg vérét egy engedéllyel rendelkező flebotómus veszi le a LabCorp-hoz benyújtott mintákkal, hogy meghatározzák a vörösvértestek magnéziumtartalmát (és egyéb fémnyomokat a jövőbeni vizsgálatokhoz).
Az izomteszt (gátolt vagy könnyített) eredményeit párosítani kell a megfelelő vér magnéziumszinttel, és meg kell osztani minden résztvevővel. Kódolva lesznek, hogy megvédjék a páciens személyazonosságát, és egy tapasztalt statisztikusnak átadják a korreláció érdekében, az eredmények alátámasztják vagy megcáfolják azt a hipotézist, amely szerint az izomfeszítési teszt egy gyors, olcsó és könnyen elérhető szűrővizsgálat a magnéziumhiány kimutatására. A korreláció egy bináris folyamat, amely (i) normál vagy hiányos magnéziumszinten, az izomteszten alapulóan, és (ii) a referencialaboratórium által megállapított normál magnézium vérsejt-tartományokon alapul. A betegek személyazonosságát csak a kutatószemélyzet ismeri, és Dr. Maykel rendelőjében 5 évig egy zárolt aktában tárolják, mielőtt kidobják őket. Nem lesz megosztva semmilyen kutatási eredmények prezentációjában vagy publikációjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Fogyatékosság Kognitív károsodások Vérzési rendellenesség anamnézisében Ismert artériás aneurizma Jelenlegi terhesség Egészségügyi peres eljárásokban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazott kineziológiai izomvizsgálat eredménye
Időkeret: Változás az alapvonali izompozícióról egyre a teszt befejezése után (3 másodperc)
|
Könnyített (erős) vagy gátolt (gyenge)
|
Változás az alapvonali izompozícióról egyre a teszt befejezése után (3 másodperc)
|
|
Vörösvérsejt szint
Időkeret: Alapvonal
|
Rutin vérvétel és vörösvértest magnéziummérés mcg/g-ban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rosner AL, Cuthbert SC. Applied kinesiology: distinctions in its definition and interpretation. J Bodyw Mov Ther. 2012 Oct;16(4):464-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.04.008. Epub 2012 May 11.
- Volpe SL. Magnesium in disease prevention and overall health. Adv Nutr. 2013 May 1;4(3):378S-83S. doi: 10.3945/an.112.003483.
- Altura BM, Altura BT. Magnesium and contraction of arterial smooth muscle. Microvasc Res. 1974 Mar;7(2):145-55. doi: 10.1016/0026-2862(74)90001-6. No abstract available.
- Potter JD, Robertson SP, Johnson JD. Magnesium and the regulation of muscle contraction. Fed Proc. 1981 Oct;40(12):2653-6.
- Bothe G, Coh A, Auinger A. Efficacy and safety of a natural mineral water rich in magnesium and sulphate for bowel function: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):491-499. doi: 10.1007/s00394-015-1094-8. Epub 2015 Nov 18.
- Mayer ML, Westbrook GL, Guthrie PB. Voltage-dependent block by Mg2+ of NMDA responses in spinal cord neurones. Nature. 1984 May 17-23;309(5965):261-3. doi: 10.1038/309261a0.
- Nowak L, Bregestovski P, Ascher P, Herbet A, Prochiantz A. Magnesium gates glutamate-activated channels in mouse central neurones. Nature. 1984 Feb 2-8;307(5950):462-5. doi: 10.1038/307462a0.
- Morris ME. Brain and CSF magnesium concentrations during magnesium deficit in animals and humans: neurological symptoms. Magnes Res. 1992 Dec;5(4):303-13.
- de Baaij JH, Hoenderop JG, Bindels RJ. Magnesium in man: implications for health and disease. Physiol Rev. 2015 Jan;95(1):1-46. doi: 10.1152/physrev.00012.2014.
- Yavuz Y, Mollaoglu H, Yurumez Y, Ucok K, Duran L, Tunay K, Akgun L. Therapeutic effect of magnesium sulphate on carbon monoxide toxicity-mediated brain lipid peroxidation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17 Suppl 1:28-33.
- Feldman Z, Gurevitch B, Artru AA, Oppenheim A, Shohami E, Reichenthal E, Shapira Y. Effect of magnesium given 1 hour after head trauma on brain edema and neurological outcome. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):131-7. doi: 10.3171/jns.1996.85.1.0131.
- Hasturk AE, Harman F, Arca T, Sargon M, Kilinc K, Kaptanoglu E. Neuroprotective effect of magnesium sulfate and dexamethasone on intrauterine ischemia in the fetal rat brain: ultrastructural evaluation. Turk Neurosurg. 2013;23(5):666-71. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8541-13.1.
- Solomon D, Bunegin L, Albin M. The effect of magnesium sulfate administration on cerebral and cardiac toxicity of bupivacaine in dogs. Anesthesiology. 1990 Feb;72(2):341-6. doi: 10.1097/00000542-199002000-00021.
- Held K, Antonijevic IA, Kunzel H, Uhr M, Wetter TC, Golly IC, Steiger A, Murck H. Oral Mg(2+) supplementation reverses age-related neuroendocrine and sleep EEG changes in humans. Pharmacopsychiatry. 2002 Jul;35(4):135-43. doi: 10.1055/s-2002-33195.
- Zieve FJ, Freude KA, Zieve L. Effects of magnesium deficiency on protein and nucleic acid synthesis in vivo. J Nutr. 1977 Dec;107(12):2178-88. doi: 10.1093/jn/107.12.2178.
- Kenney MA, McCoy H, Williams L. Effects of magnesium deficiency on strength, mass, and composition of rat femur. Calcif Tissue Int. 1994 Jan;54(1):44-9. doi: 10.1007/BF00316289.
- Bogoroch R, Belanger LF. Skeletal effects of magnesium deficiency in normal, ovariectomized, and estrogen-treated rats. Anat Rec. 1975 Nov;183(3):437-47. doi: 10.1002/ar.1091830308.
- Rude RK, Singer FR, Gruber HE. Skeletal and hormonal effects of magnesium deficiency. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):131-41. doi: 10.1080/07315724.2009.10719764.
- Salem M, Kasinski N, Munoz R, Chernow B. Progressive magnesium deficiency increases mortality from endotoxin challenge: protective effects of acute magnesium replacement therapy. Crit Care Med. 1995 Jan;23(1):108-18. doi: 10.1097/00003246-199501000-00019.
- Andrieux-Domont C, Le van Hung. Effects of magnesium deficiency on reproduction in the white rat. Br J Nutr. 1973 Mar;29(2):203-10. doi: 10.1079/bjn19730095. No abstract available.
- Stokic E, Romani A, Ilincic B, Kupusinac A, Stosic Z, Isenovic ER. Chronic Latent Magnesium Deficiency in Obesity Decreases Positive Effects of Vitamin D on Cardiometabolic Risk Indicators. Curr Vasc Pharmacol. 2018;16(6):610-617. doi: 10.2174/1570161115666170821154841.
- Rosanoff A, Weaver CM, Rude RK. Suboptimal magnesium status in the United States: are the health consequences underestimated? Nutr Rev. 2012 Mar;70(3):153-64. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00465.x. Epub 2012 Feb 15.
- Whang R. Magnesium deficiency: pathogenesis, prevalence, and clinical implications. Am J Med. 1987 Mar 20;82(3A):24-9. doi: 10.1016/0002-9343(87)90129-x.
- Schmitt WH Jr, Leisman G. Correlation of applied kinesiology muscle testing findings with serum immunoglobulin levels for food allergies. Int J Neurosci. 1998 Dec;96(3-4):237-44. doi: 10.3109/00207459808986471.
- Schmitt WH Jr, Yanuck SF. Expanding the neurological examination using functional neurologic assessment: part II neurologic basis of applied kinesiology. Int J Neurosci. 1999 Mar;97(1-2):77-108. doi: 10.3109/00207459908994304.
- Leisman G, Shambaugh P, Ferentz AH. Somatosensory evoked potential changes during muscle testing. Int J Neurosci. 1989 Mar;45(1-2):143-51. doi: 10.3109/00207458908986227.
- Lawson A, Calderon L. Interexaminer agreement for applied kinesiology manual muscle testing. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):539-46. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.539.
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1004401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .