- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04130620
Validación de la Prueba de Estiramiento Muscular con Magnesio (PAKMGTEST)
Validación de glóbulos rojos de la deficiencia de magnesio según lo determinado por una prueba de estiramiento muscular
La kinesiología profesional aplicada (PAK) es un sistema que intenta evaluar numerosos aspectos de la salud (estructurales, químicos y mentales) mediante la prueba manual de los músculos, combinada con otros métodos estándar de diagnóstico. Conduce a una variedad de tratamientos conservadores no invasivos que involucran manipulaciones o movilizaciones articulares, terapias miofasciales, técnicas craneales, habilidades de acupuntura y meridianos, nutrición clínica y manejo dietético, habilidades de asesoramiento, evaluación de irritantes ambientales y varias técnicas reflejas. La validez ampliada de la prueba muscular manual se ha descrito extensamente. incluso por uno de los co-investigadores principales (Anthony Rosner). Los detalles de la kinesiología aplicada y sus procedimientos adjuntos son prescritos por una Junta Examinadora del Colegio Internacional de Kinesiología Aplicada, citado por sus actividades académicas y científicas.
A una muestra de conveniencia de 40 pacientes, de 18 a 75 años de edad, se les administrará la prueba de estiramiento muscular con magnesio con extracción de sangre en el momento de la visita del individuo. Para la prueba muscular, la uniformidad de la aplicación de fuerza del examinador debe confirmarse con un transductor de fuerza, mientras que el juicio del médico sobre si la prueba muscular es positiva (facilitada) o negativa (inhibida) se confirmará mediante electrogoniometría, los procedimientos para ambos el transductor de fuerza y el electrogoniómetro fueron establecidos previamente por uno de los Co-PI (Anthony Rosner). La muestra de sangre debe enviarse a LabCorp para la medición de los niveles de magnesio en los glóbulos rojos. Los resultados codificados de la prueba muscular y los niveles de magnesio en la sangre deben ser correlacionados por un estadístico experimentado que desconozca la identidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una muestra de conveniencia de 40 pacientes, edades 18-75. se seleccionará entre los asistentes a los servicios del Dr. William Maykel en su oficina en Auburn, Massachusetts. Los pacientes que dan su consentimiento reciben un formulario de consentimiento informado aprobado por una junta de revisión institucional del contrato (PearlIRB), que deben firmar y devolver indicando que comprenden completamente el alcance y la logística de la investigación propuesta con derecho a retirarse en cualquier momento sin represalias. . Los sujetos de investigación se someterán a la prueba manual de estiramiento muscular administrada por el Dr. William Maykel. Específicamente, la prueba de estiramiento se realiza de la siguiente manera:
- El paciente está sentado. Se examina el músculo serrato anterior derecho. El médico le pide al paciente que mantenga el brazo derecho estirado en un ángulo de 90 grados con el pulgar apuntando hacia el techo.
- La prueba muscular es 5/5.
- Se le indica al paciente que levante el brazo hacia el techo, estirando el músculo serrato anterior. Luego, el brazo se vuelve a llevar a la posición de prueba original en un ángulo de 90 grados con el pulgar hacia arriba.
- Luego se vuelve a probar el músculo. Si ahora es 3/5, esto representa una prueba de estiramiento de magnesio positiva.
- El procedimiento se repite en uno o dos músculos más para solidificar la presencia diagnóstica de magnesio insuficiente.
Inmediatamente después, un flebotomista autorizado extrae la sangre del paciente y envía muestras a LabCorp para determinar el contenido de magnesio en los glóbulos rojos (y otros metales traza para futuras investigaciones).
Los resultados de la prueba muscular (inhibida o facilitada) deben combinarse con los respectivos niveles de magnesio en sangre y compartirse con cada participante. Se codificarán para proteger la identidad del paciente y se enviarán a un estadístico experimentado para su correlación; los resultados respaldarán o refutarán la hipótesis que establece que la prueba de estiramiento muscular es una prueba de detección rápida, económica y fácilmente disponible para la deficiencia de magnesio. La correlación será un proceso binario, basado en (i) niveles normales o deficientes de magnesio según las pruebas musculares, y (ii) rangos normales de magnesio en las células sanguíneas establecidos por el laboratorio de referencia. La identidad de los pacientes será conocida únicamente por el personal de investigación y se mantendrá en un archivo bajo llave en la oficina del Dr. Maykel durante 5 años antes de ser descartada. No se compartirá en ninguna presentación o publicación de resultados de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Malchar Chiropractic Wellness Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
Criterio de exclusión:
- Discapacidad Deficiencias cognitivas Antecedentes de trastornos hemorrágicos Aneurisma arterial conocido Embarazo actual Participación en litigios de atención médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la prueba muscular de Kinesiología aplicada
Periodo de tiempo: Cambiar de la posición inicial del músculo a una después de que finalice la prueba (3 segundos)
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Facilitado (fuerte) o inhibido (débil)
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Cambiar de la posición inicial del músculo a una después de que finalice la prueba (3 segundos)
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Nivel de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Base
|
Extracción de sangre de rutina y medición de magnesio de glóbulos rojos en mcg/g
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 1004401
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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