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Validación de la Prueba de Estiramiento Muscular con Magnesio (PAKMGTEST)

25 de abril de 2022 actualizado por: Anthony Rosner

Validación de glóbulos rojos de la deficiencia de magnesio según lo determinado por una prueba de estiramiento muscular

La kinesiología profesional aplicada (PAK) es un sistema que intenta evaluar numerosos aspectos de la salud (estructurales, químicos y mentales) mediante la prueba manual de los músculos, combinada con otros métodos estándar de diagnóstico. Conduce a una variedad de tratamientos conservadores no invasivos que involucran manipulaciones o movilizaciones articulares, terapias miofasciales, técnicas craneales, habilidades de acupuntura y meridianos, nutrición clínica y manejo dietético, habilidades de asesoramiento, evaluación de irritantes ambientales y varias técnicas reflejas. La validez ampliada de la prueba muscular manual se ha descrito extensamente. incluso por uno de los co-investigadores principales (Anthony Rosner). Los detalles de la kinesiología aplicada y sus procedimientos adjuntos son prescritos por una Junta Examinadora del Colegio Internacional de Kinesiología Aplicada, citado por sus actividades académicas y científicas.

A una muestra de conveniencia de 40 pacientes, de 18 a 75 años de edad, se les administrará la prueba de estiramiento muscular con magnesio con extracción de sangre en el momento de la visita del individuo. Para la prueba muscular, la uniformidad de la aplicación de fuerza del examinador debe confirmarse con un transductor de fuerza, mientras que el juicio del médico sobre si la prueba muscular es positiva (facilitada) o negativa (inhibida) se confirmará mediante electrogoniometría, los procedimientos para ambos el transductor de fuerza y ​​el electrogoniómetro fueron establecidos previamente por uno de los Co-PI (Anthony Rosner). La muestra de sangre debe enviarse a LabCorp para la medición de los niveles de magnesio en los glóbulos rojos. Los resultados codificados de la prueba muscular y los niveles de magnesio en la sangre deben ser correlacionados por un estadístico experimentado que desconozca la identidad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Una muestra de conveniencia de 40 pacientes, edades 18-75. se seleccionará entre los asistentes a los servicios del Dr. William Maykel en su oficina en Auburn, Massachusetts. Los pacientes que dan su consentimiento reciben un formulario de consentimiento informado aprobado por una junta de revisión institucional del contrato (PearlIRB), que deben firmar y devolver indicando que comprenden completamente el alcance y la logística de la investigación propuesta con derecho a retirarse en cualquier momento sin represalias. . Los sujetos de investigación se someterán a la prueba manual de estiramiento muscular administrada por el Dr. William Maykel. Específicamente, la prueba de estiramiento se realiza de la siguiente manera:

  1. El paciente está sentado. Se examina el músculo serrato anterior derecho. El médico le pide al paciente que mantenga el brazo derecho estirado en un ángulo de 90 grados con el pulgar apuntando hacia el techo.
  2. La prueba muscular es 5/5.
  3. Se le indica al paciente que levante el brazo hacia el techo, estirando el músculo serrato anterior. Luego, el brazo se vuelve a llevar a la posición de prueba original en un ángulo de 90 grados con el pulgar hacia arriba.
  4. Luego se vuelve a probar el músculo. Si ahora es 3/5, esto representa una prueba de estiramiento de magnesio positiva.
  5. El procedimiento se repite en uno o dos músculos más para solidificar la presencia diagnóstica de magnesio insuficiente.

Inmediatamente después, un flebotomista autorizado extrae la sangre del paciente y envía muestras a LabCorp para determinar el contenido de magnesio en los glóbulos rojos (y otros metales traza para futuras investigaciones).

Los resultados de la prueba muscular (inhibida o facilitada) deben combinarse con los respectivos niveles de magnesio en sangre y compartirse con cada participante. Se codificarán para proteger la identidad del paciente y se enviarán a un estadístico experimentado para su correlación; los resultados respaldarán o refutarán la hipótesis que establece que la prueba de estiramiento muscular es una prueba de detección rápida, económica y fácilmente disponible para la deficiencia de magnesio. La correlación será un proceso binario, basado en (i) niveles normales o deficientes de magnesio según las pruebas musculares, y (ii) rangos normales de magnesio en las células sanguíneas establecidos por el laboratorio de referencia. La identidad de los pacientes será conocida únicamente por el personal de investigación y se mantendrá en un archivo bajo llave en la oficina del Dr. Maykel durante 5 años antes de ser descartada. No se compartirá en ninguna presentación o publicación de resultados de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Malchar Chiropractic Wellness Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados de rutina de William Maykel, D.C., que reciben ajustes quiroprácticos, pruebas musculares manuales y/o terapia nutricional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer, hablar y entender inglés

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad Deficiencias cognitivas Antecedentes de trastornos hemorrágicos Aneurisma arterial conocido Embarazo actual Participación en litigios de atención médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la prueba muscular de Kinesiología aplicada
Periodo de tiempo: Cambiar de la posición inicial del músculo a una después de que finalice la prueba (3 segundos)
Facilitado (fuerte) o inhibido (débil)
Cambiar de la posición inicial del músculo a una después de que finalice la prueba (3 segundos)
Nivel de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Base
Extracción de sangre de rutina y medición de magnesio de glóbulos rojos en mcg/g
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony L Rosner, Ph.D., Medical Information Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1004401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados con la identidad del paciente enmascarada de acuerdo con las regulaciones de HIPAA se tabularán y describirán en publicaciones y presentaciones en reuniones de sociedades profesionales.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD con la identidad del paciente enmascarada de acuerdo con las normas de la HIPAA se compartirá a partir de marzo de 2020, cuando se presentará en forma manuscrita para su publicación. Continuará siendo compartido con reenvíos/y/o reuniones de sociedades profesionales durante los 5 años posteriores a esa fecha.

Criterios de acceso compartido de IPD

El intercambio de IPD ocurrirá con la identidad del paciente enmascarada con un estadístico, revisores y editores de revistas profesionales, y personas en el cuidado de la salud profesional que son colegas y/o que asisten a reuniones de sociedades profesionales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Kinesiología Aplicada

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