- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04133597
Vztah mezi elektroencefalografií, kožní vodivostní odezvou, variabilitou srdeční frekvence a duševním zdravím mezi uživateli chytrých telefonů po obdržení textových zpráv nebo volání
18. října 2019 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Počet uživatelů chytrých telefonů na Tchaj-wanu nadále exponenciálně roste.
Závislost na smartphonu má tendenci nejen narušovat schopnost sociální komunikace, ale způsobuje také fyzické a psychické problémy.
Tato studie zkoumala vztah mezi kožní vodivostí, elektroencefalografií, variabilitou srdeční frekvence (HRV), úzkostí ze sociální interakce a závislostí na chytrých telefonech mezi uživateli aplikací Line a také jsme se pokusili identifikovat související faktory pro další intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) byli starší 20 let a (b) používali chytrý telefon s internetem a aplikací Linka.
Kritéria vyloučení:
účastníci byli ti, kteří (a) měli alkoholismus nebo drogovou závislost; b) měl již existující závažné duševní poruchy; (c) měl v minulosti poranění mozku; a (d) měl palmární hyperhidrózu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Dva experimentální kroky: základní měření vodivosti pokožky (krok 1, tři minuty) a měření SC po stimulaci na sociálních sítích pomocí linek nebo hovorů (krok 2, tři minuty).
S 5minutovou přestávkou po dokončení těchto dvou kroků pak každý účastník vyplní dotazníky pro posouzení úzkosti a problematického používání smartphonu.
|
stimuly sociálních médií (aplikace Line) s textovými zprávami nebo hovory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vodivost kůže
Časové okno: 3 minuty
|
změna vodivosti pokožky (micro-Siemens (μS))
|
3 minuty
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 3 minuty
|
Variabilita srdečního tepu je míra, která udává variaci vašich srdečních tepů v určitém časovém rámci.
|
3 minuty
|
|
Elektroencefalografie (Hz)
Časové okno: 5 minut
|
Elektroencefalografie (EEG) je elektrofyziologická monitorovací metoda pro záznam.... EEG se běžně zaznamenává při vzorkovacích frekvencích mezi 250 a 2000 Hz v klinických a výzkumných podmínkách.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zungova sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: 10 minut
|
Zungova škála sebehodnocení úzkosti (SAS) byla vyvinuta Zungem (1971) pro měření úrovně úzkosti.
Byla provedena v řadě mezikulturních studií a přeložena do různých jazyků v téměř 20 verzích.
Test SAS je samoobslužný dotazník s 20 položkami.
Celkové skóre SAS se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
10 minut
|
|
Čínská verze Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Časové okno: 10 minut
|
Čínská verze Smartphone Addiction Inventory (SPAI) byla použita ke zkoumání PSU účastníka a byla navržena a vyvinuta na základě Chen Internet Addiction Scale (CIAS) se čtyřfaktorovou strukturou: kompulzivní chování, funkční porucha, abstinence a tolerance [24].
Celkové skóre SPAI se pohybuje od 26 do 104 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně přidání smartphonu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .