- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04133597
La relación entre la electroencefalografía, la respuesta de conductancia de la piel, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la salud mental entre los usuarios de teléfonos inteligentes después de recibir mensajes de texto o llamadas
18 de octubre de 2019 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La cantidad de usuarios de teléfonos inteligentes en Taiwán continúa aumentando exponencialmente.
La adicción a los teléfonos inteligentes tiende no solo a interrumpir la capacidad de comunicación social, sino que también causa problemas físicos y psicológicos.
Este estudio examinó la relación entre la conductancia de la piel, la electroencefalografía, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), la ansiedad de interacción social y la adicción a los teléfonos inteligentes entre los usuarios de las aplicaciones de Line, y también tratamos de identificar los factores asociados para futuras intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) eran mayores de 20 años y (b) usaban un teléfono inteligente con internet y la aplicación Line.
Criterio de exclusión:
los participantes eran aquellos que (a) padecían alcoholismo o drogodependencia; (b) tenía cualquier trastorno mental importante preexistente; (c) tenía antecedentes de lesión cerebral; y (d) tenía hiperhidrosis palmar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Dos pasos experimentales: mediciones de conductancia de la piel de referencia (paso 1, tres minutos) y mediciones de SC después de la estimulación de las redes sociales con mensajes o llamadas de Line (paso 2, tres minutos).
Con un período de descanso de 5 minutos después de completar estos dos pasos, cada participante completa cuestionarios para evaluar la ansiedad y el uso problemático de teléfonos inteligentes.
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estímulos de redes sociales (aplicación Line) con mensajes de texto o llamadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 3 minutos
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cambio de conductancia de la piel (micro-Siemens (μS))
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3 minutos
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La Variabilidad del Ritmo Cardíaco es una medida que indica la variación en los latidos de su corazón dentro de un marco de tiempo específico.
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3 minutos
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Electroencefalografía (Hz)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La electroencefalografía (EEG) es un método de monitoreo electrofisiológico para registrar.... El EEG se registra comúnmente a frecuencias de muestreo entre 250 y 2000 Hz en entornos clínicos y de investigación.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de ansiedad de autoevaluación de Zung
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Escala de Ansiedad de Autoevaluación de Zung (SAS) fue desarrollada por Zung (1971) para medir los niveles de ansiedad.
Se ha llevado a cabo en una serie de estudios interculturales y se ha traducido a diferentes idiomas con casi 20 versiones.
El test SAS es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems.
Las puntuaciones totales del SAS oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.
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10 minutos
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La versión china del Inventario de adicción a teléfonos inteligentes (SPAI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizó la versión china del Inventario de adicción a teléfonos inteligentes (SPAI) para examinar la PSU de los participantes, y se diseñó y desarrolló sobre la base de la Escala de adicción a Internet de Chen (CIAS) con una estructura de cuatro factores: comportamiento compulsivo, deterioro funcional, abstinencia y tolerancia [24].
Las puntuaciones totales de SPAI oscilan entre 26 y 104, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de adición de teléfonos inteligentes.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .