- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04133597
Az elektroencephalográfia, a bőrvezetési reakciók, a pulzusszám ingadozás és a mentális egészség kapcsolata az okostelefon-használók körében SMS-ek vagy hívások fogadása után
2019. október 18. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Továbbra is exponenciálisan növekszik az okostelefon-használók száma Tajvanon.
Az okostelefon-függőség nemcsak a társas kommunikáció képességét zavarja meg, hanem fizikai és pszichológiai problémákat is okoz.
Ez a tanulmány megvizsgálta a bőr konduktancia, az elektroencefalográfia, a szívfrekvencia-variabilitás (HRV), a szociális interakciós szorongás és az okostelefon-függőség közötti kapcsolatot a Line alkalmazásokat használók körében, és megpróbáltuk azonosítani a kapcsolódó tényezőket a további beavatkozásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
(a) 20 évesnél idősebbek voltak, és (b) internettel és Line alkalmazással rendelkező okostelefont használtak.
Kizárási kritériumok:
a résztvevők azok voltak, akik (a) alkoholizmusban vagy drogfüggőségben szenvedtek; b) bármilyen korábban fennálló súlyos mentális zavara volt; (c) korábban agysérülése volt; és (d) tenyér hyperhidrosisban szenvedett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó
Két kísérleti lépés: kiindulási bőrvezetési mérések (1. lépés, három perc) és SC mérése a közösségi média vonali üzenetekkel vagy hívásokkal történő stimulálása után (2. lépés, három perc).
E két lépés befejezése után 5 perces pihenőidővel minden résztvevő kitölt egy kérdőívet a szorongás és a problémás okostelefon-használat felmérésére.
|
közösségi média ingerek (Vonal alkalmazás) szöveges üzenetekkel vagy hívásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bőr vezetőképesség
Időkeret: 3 perc
|
a bőr vezetőképességének változása (mikro-Siemens (μS))
|
3 perc
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 3 perc
|
A pulzusszám változékonysága egy olyan mérőszám, amely jelzi a szívverések változását egy adott időkereten belül.
|
3 perc
|
|
Elektroencephalográfia (Hz)
Időkeret: 5 perc
|
Az elektroencefalográfia (EEG) egy elektrofiziológiai monitorozási módszer, amellyel...
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Zung önértékelő szorongás skála
Időkeret: 10 perc
|
A Zung Self-Rating Anxiety Scale-t (SAS) Zung (1971) fejlesztette ki a szorongás szintjének mérésére.
Számos kultúrákon átívelő tanulmányban végezték el, és közel 20 változatban lefordították különböző nyelvekre.
A SAS teszt egy önkitöltős kérdőív 20 elemből.
A SAS összpontszáma 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
10 perc
|
|
Az Smartphone Addiction Inventory (SPAI) kínai verziója
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevők PSU-jának vizsgálatára a Smartphone Addiction Inventory (SPAI) kínai változatát használták, amelyet a Chen Internet Addiction Scale (CIAS) alapján terveztek és fejlesztettek ki, négytényezős szerkezettel: kényszeres viselkedés, funkcionális károsodás, elvonás és tolerancia [24].
A SPAI összpontszáma 26-tól 104-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű okostelefon-hozzáadást jeleznek.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .