- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04133597
Forholdet mellem elektroencefalografi, hudkonduktansrespons, pulsvariation og mental sundhed blandt smartphonebrugere efter at have modtaget sms'er eller opkald
18. oktober 2019 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Antallet af smartphonebrugere i Taiwan fortsætter med at stige eksponentielt.
Smartphone-afhængighed har en tendens til ikke kun at forstyrre evnen til social kommunikation, men også forårsage fysiske og psykiske problemer.
Denne undersøgelse undersøgte sammenhængen mellem hudkonduktans, elektroencefalografi, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), social interaktionsangst og smartphoneafhængighed blandt Line apps-brugere, og vi forsøgte også at identificere associerede faktorer for yderligere interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(a) var ældre end 20 år og (b) brugte en smartphone med internet og Line-app.
Ekskluderingskriterier:
deltagerne var dem, der (a) havde alkoholisme eller stofafhængighed; (b) havde nogen forudeksisterende større psykiske lidelser; (c) havde en historie med hjerneskade; og (d) havde palmar hyperhidrose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
To eksperimentelle trin: baseline hudledningsevnemålinger (trin 1, tre minutter) og målinger af SC efter stimulering på sociale medier med linjebeskeder eller opkald (trin 2, tre minutter).
Med en 5-minutters hvileperiode efter disse to trin afsluttet, udfylder hver deltager spørgeskemaer til vurdering af angst og problematisk smartphonebrug.
|
sociale medier stimuli (Line app) med sms'er eller opkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudledningsevne
Tidsramme: 3 minutter
|
ændring af hudens konduktans (mikro-Siemens (μS))
|
3 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 3 minutter
|
Hjertefrekvensvariabilitet er et mål, der angiver variationen i dine hjerteslag inden for en bestemt tidsramme.
|
3 minutter
|
|
Elektroencefalografi (Hz)
Tidsramme: 5 minutter
|
Elektroencefalografi (EEG) er en elektrofysiologisk overvågningsmetode til at optage .... EEG optages almindeligvis ved samplingsfrekvenser mellem 250 og 2000 Hz i kliniske og forskningsmæssige omgivelser
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zung selvvurderings-angstskalaen
Tidsramme: 10 minutter
|
Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) blev udviklet af Zung (1971) til at måle niveauer af angst.
Den er blevet udført i en række tværkulturelle undersøgelser og oversat til forskellige sprog med næsten 20 versioner.
SAS testen er et selvadministreret spørgeskema med 20 punkter.
Den samlede score for SAS varierer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst.
|
10 minutter
|
|
Den kinesiske version af Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den kinesiske version af Smartphone Addiction Inventory (SPAI) blev brugt til at undersøge deltagerens PSU, og den blev designet og udviklet på basis af Chen Internet Addiction Scale (CIAS) med en fire-faktor struktur: tvangsmæssig adfærd, funktionsnedsættelse, abstinens og tolerance [24].
Den samlede score for SPAI spænder fra 26 til 104, og de højere score indikerer højere niveauer af smartphonetilsætning.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sociale medier stimuli (Line app)
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of New MexicoAfsluttetUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuMotiverende samtale | Metabolisk kontrol | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | DemensplejereHong Kong
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom | Myelomatose | Kolorektal cancer | Hodgkin lymfom | Lungekræft | Knoglekræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Hudkræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Cancer MetastatiskForenede Stater