- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133597
La relation entre l'électroencéphalographie, la réponse de la conductance cutanée, la variabilité de la fréquence cardiaque et la santé mentale chez les utilisateurs de smartphones après avoir reçu des SMS ou des appels
18 octobre 2019 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le nombre d'utilisateurs de smartphones à Taïwan continue d'augmenter de façon exponentielle.
La dépendance au smartphone tend non seulement à perturber la capacité de communication sociale, mais aussi à causer des problèmes physiques et psychologiques.
Cette étude a examiné la relation entre la conductance cutanée, l'électroencéphalographie, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), l'anxiété d'interaction sociale et la dépendance au smartphone chez les utilisateurs des applications Line, et nous avons également essayé d'identifier les facteurs associés pour d'autres interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
(a) avaient plus de 20 ans et (b) utilisaient un smartphone avec Internet et l'application Line.
Critère d'exclusion:
les participants étaient ceux qui (a) souffraient d'alcoolisme ou de toxicomanie; (b) avait des troubles mentaux majeurs préexistants ; (c) avait des antécédents de lésions cérébrales ; et (d) avait une hyperhidrose palmaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Interventionnel
Deux étapes expérimentales : mesures de conductance cutanée de base (étape 1, trois minutes) et mesures de SC après stimulation des médias sociaux avec des messages ou des appels en ligne (étape 2, trois minutes).
Avec une période de repos de 5 minutes après ces deux étapes complétées, chaque participant remplit ensuite des questionnaires pour évaluer l'anxiété et l'utilisation problématique du smartphone.
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stimuli des médias sociaux (application Line) avec des SMS ou des appels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conductance de la peau
Délai: 3 minutes
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modification de la conductance cutanée (micro-Siemens (μS))
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3 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 3 minutes
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La variabilité de la fréquence cardiaque est une mesure qui indique la variation de vos battements cardiaques dans un laps de temps spécifique.
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3 minutes
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Électroencéphalographie (Hz)
Délai: 5 minutes
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L'électroencéphalographie (EEG) est une méthode de surveillance électrophysiologique pour enregistrer .... L'EEG est généralement enregistré à des fréquences d'échantillonnage comprises entre 250 et 2000 Hz dans les milieux cliniques et de recherche
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung
Délai: 10 minutes
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Le Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) a été développé par Zung (1971) pour mesurer les niveaux d'anxiété.
Il a été mené dans un certain nombre d'études interculturelles et traduit dans différentes langues avec près de 20 versions.
Le test SAS est un questionnaire auto-administré de 20 items.
Les scores totaux du SAS vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
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10 minutes
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La version chinoise du Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Délai: 10 minutes
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La version chinoise du Smartphone Addiction Inventory (SPAI) a été utilisée pour examiner le PSU des participants, et elle a été conçue et développée sur la base de l'échelle Chen Internet Addiction Scale (CIAS) avec une structure à quatre facteurs : comportement compulsif, déficience fonctionnelle, retrait et tolérance [24].
Les scores totaux de SPAI vont de 26 à 104, et les scores les plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'ajout de smartphones.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .