- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04133597
Взаимосвязь между электроэнцефалографией, реакцией проводимости кожи, вариабельностью сердечного ритма и психическим здоровьем среди пользователей смартфонов после получения текстового сообщения или звонка
18 октября 2019 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Количество пользователей смартфонов на Тайване продолжает расти в геометрической прогрессии.
Зависимость от смартфона имеет тенденцию не только нарушать способность к социальному общению, но и вызывать физические и психологические проблемы.
В этом исследовании изучалась взаимосвязь между проводимостью кожи, электроэнцефалографией, вариабельностью сердечного ритма (ВСР), тревожностью при социальном взаимодействии и зависимостью от смартфона среди пользователей приложений Line, а также мы попытались определить связанные факторы для дальнейших вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
(а) были старше 20 лет и (б) использовали смартфон с интернетом и приложением Line.
Критерий исключения:
участниками были те, кто (а) страдал алкоголизмом или наркотической зависимостью; (b) имел какие-либо ранее существовавшие серьезные психические расстройства; (c) имел в анамнезе черепно-мозговую травму; и (d) гипергидроз ладоней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Два экспериментальных этапа: базовые измерения проводимости кожи (этап 1, три минуты) и измерения SC после стимуляции социальных сетей с помощью сообщений или звонков Line (этап 2, три минуты).
С 5-минутным периодом отдыха после завершения этих двух шагов каждый участник заполняет анкеты для оценки беспокойства и проблемного использования смартфона.
|
стимулы социальных сетей (приложение Line) с текстовыми сообщениями или звонками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проводимость кожи
Временное ограничение: 3 минуты
|
изменение проводимости кожи (микро-Сименс (мкСм))
|
3 минуты
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Вариабельность сердечного ритма — это показатель, показывающий изменение частоты сердечных сокращений в течение определенного периода времени.
|
3 минуты
|
|
Электроэнцефалография (Гц)
Временное ограничение: 5 минут
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ) — это метод электрофизиологического мониторинга для записи… ЭЭГ обычно записывается с частотой дискретизации от 250 до 2000 Гц в клинических и исследовательских условиях.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки тревожности Цунга
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала самооценки тревожности Цунга (SAS) была разработана Цунгом (1971) для измерения уровня тревожности.
Он был проведен в ряде кросс-культурных исследований и переведен на разные языки почти в 20 версиях.
Тест SAS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 20 пунктов.
Суммарные баллы по шкале SAS варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
10 минут
|
|
Китайская версия Инвентаризации зависимости от смартфонов (SPAI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Китайская версия Опросника зависимости от смартфонов (SPAI) использовалась для изучения PSU участников и была разработана на основе Шкалы интернет-зависимости Чена (CIAS) с четырехфакторной структурой: компульсивное поведение, функциональные нарушения, абстиненция и толерантность [24].
Общие баллы SPAI варьируются от 26 до 104, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень добавления смартфонов.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .