- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04133597
A relação entre eletroencefalografia, resposta de condutância da pele, variabilidade da frequência cardíaca e saúde mental entre usuários de smartphones após receber mensagens de texto ou ligações
18 de outubro de 2019 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O número de usuários de smartphones em Taiwan continua a aumentar exponencialmente.
O vício em smartphones tende não apenas a interromper a capacidade de comunicação social, mas também a causar problemas físicos e psicológicos.
Este estudo examinou a relação entre condutância da pele, eletroencefalografia, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), ansiedade de interação social e dependência de smartphones entre usuários de aplicativos Line, e também tentamos identificar fatores associados para futuras intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(a) tinham mais de 20 anos e (b) usavam smartphone com internet e aplicativo Line.
Critério de exclusão:
os participantes eram aqueles que (a) sofriam de alcoolismo ou dependência de drogas; (b) teve quaisquer transtornos mentais graves pré-existentes; (c) tinha história de lesão cerebral; e (d) tinha hiperidrose palmar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervencional
Duas etapas experimentais: medições de condutância da pele de linha de base (etapa 1, três minutos) e medições de SC após estimulação de mídia social com mensagens ou chamadas de linha (etapa 2, três minutos).
Com um período de descanso de 5 minutos após a conclusão dessas duas etapas, cada participante preenche questionários para avaliar a ansiedade e o uso problemático do smartphone.
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estímulos de mídia social (aplicativo Line) com mensagens de texto ou chamadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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condutância da pele
Prazo: 3 minutos
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alteração da condutância da pele (micro-Siemens (μS))
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3 minutos
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 3 minutos
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A Variabilidade da Frequência Cardíaca é uma medida que indica a variação dos seus batimentos cardíacos dentro de um período de tempo específico.
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3 minutos
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Eletroencefalografia (Hz)
Prazo: 5 minutos
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A eletroencefalografia (EEG) é um método de monitoramento eletrofisiológico para registrar .... EEG é comumente registrado em taxas de amostragem entre 250 e 2000 Hz em ambientes clínicos e de pesquisa
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Zung de Autoavaliação de Ansiedade
Prazo: 10 minutos
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A Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) foi desenvolvida por Zung (1971) para medir os níveis de ansiedade.
Foi conduzido em vários estudos transculturais e traduzido para diferentes idiomas com quase 20 versões.
O teste SAS é um questionário autoaplicável com 20 itens.
As pontuações totais do SAS variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior nível de ansiedade.
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10 minutos
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A versão chinesa do Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Prazo: 10 minutos
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A versão chinesa do Smartphone Addiction Inventory (SPAI) foi usada para examinar o PSU do participante e foi projetada e desenvolvida com base na Chen Internet Addiction Scale (CIAS) com uma estrutura de quatro fatores: comportamento compulsivo, comprometimento funcional, abstinência e tolerância [24].
As pontuações totais do SPAI variam de 26 a 104, e as pontuações mais altas indicam níveis mais altos de adição de smartphones.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .