De relatie tussen elektro-encefalografie, respons van huidgeleiding, hartslagvariabiliteit en geestelijke gezondheid bij smartphonegebruikers na het ontvangen van sms'jes of oproepen
18 oktober 2019 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Het aantal smartphonegebruikers in Taiwan blijft exponentieel toenemen.
Smartphone-verslaving verstoort niet alleen het vermogen van sociale communicatie, maar veroorzaakt ook fysieke en psychologische problemen.
Deze studie onderzocht de relatie tussen huidgeleiding, elektro-encefalografie, hartslagvariabiliteit (HRV), angst voor sociale interactie en smartphoneverslaving bij gebruikers van Line-apps, en we probeerden ook bijbehorende factoren te identificeren voor verdere interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) ouder waren dan 20 jaar en (b) een smartphone met internet en Line-app gebruikten.
Uitsluitingscriteria:
de deelnemers waren degenen die (a) alcoholisme of drugsverslaving hadden; (b) een reeds bestaande ernstige psychische stoornis had; (c) had een voorgeschiedenis van hersenletsel; en (d) had palmaire hyperhidrose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingrijpend
Twee experimentele stappen: baseline huidgeleidingsmetingen (stap 1, drie minuten) en metingen van SC na stimulatie via sociale media met Line-berichten of -oproepen (stap 2, drie minuten).
Met een rustperiode van 5 minuten nadat deze twee stappen zijn voltooid, vult elke deelnemer vragenlijsten in om angst en problematisch smartphonegebruik te beoordelen.
|
social media stimuli (Line app) met sms'jes of telefoontjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
huidgeleiding
Tijdsspanne: 3 minuten
|
verandering van huidgeleiding (micro-Siemens (μS))
|
3 minuten
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Hartslagvariabiliteit is een maatstaf die de variatie in uw hartslag binnen een bepaald tijdsbestek aangeeft.
|
3 minuten
|
|
Elektro-encefalografie (Hz)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Elektro-encefalografie (EEG) is een elektrofysiologische monitoringmethode om vast te leggen .... EEG wordt gewoonlijk opgenomen met bemonsteringsfrequenties tussen 250 en 2000 Hz in klinische en onderzoeksomgevingen
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Zung Self-Rating Angstschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) is ontwikkeld door Zung (1971) voor het meten van angstniveaus.
Het is uitgevoerd in een aantal interculturele studies en vertaald in verschillende talen met bijna 20 versies.
De SAS-test is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items.
De totaalscores van de SAS variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
|
10 minuten
|
|
De Chinese versie van Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Chinese versie van Smartphone Addiction Inventory (SPAI) werd gebruikt om de PSU van de deelnemer te onderzoeken en werd ontworpen en ontwikkeld op basis van de Chen Internet Addiction Scale (CIAS) met een structuur met vier factoren: dwangmatig gedrag, functionele beperkingen, terugtrekking en tolerantie [24].
De totaalscores van SPAI variëren van 26 tot 104, en de hogere scores duiden op hogere niveaus van toevoeging van smartphones.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .