- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04133597
Elektroenkefalografian, ihon johtavuusvasteen, sykevaihteluiden ja älypuhelimen käyttäjien mielenterveyden suhde tekstiviestien tai puhelun jälkeen
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Älypuhelinten käyttäjien määrä Taiwanissa jatkaa räjähdysmäistä kasvuaan.
Älypuhelinriippuvuus ei vain häiritse sosiaalisen kommunikoinnin kykyä, vaan aiheuttaa myös fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin ihon johtavuuden, elektroenkefalografian, sykkeen vaihtelun (HRV), sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuksen ja älypuhelinriippuvuuden välistä yhteyttä Line-sovellusten käyttäjien keskuudessa, ja yritimme myös tunnistaa niihin liittyviä tekijöitä lisätoimenpiteitä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(a) olivat yli 20-vuotiaita ja (b) käyttivät älypuhelinta internetillä ja Line-sovelluksella.
Poissulkemiskriteerit:
osallistujat olivat ne, jotka (a) kärsivät alkoholismista tai huumeriippuvuudesta; b) hänellä on ollut vakavia mielenterveyshäiriöitä; (c) hänellä on ollut aivovaurioita; ja (d) hänellä oli palmujen liikahikoilu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Kaksi kokeellista vaihetta: ihon konduktanssin perusmittaukset (vaihe 1, kolme minuuttia) ja SC:n mittaukset sosiaalisen median stimulaation jälkeen linjaviesteillä tai puheluilla (vaihe 2, kolme minuuttia).
Näiden kahden vaiheen jälkeen 5 minuutin lepojakson jälkeen jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeet, joilla arvioidaan ahdistusta ja ongelmallista älypuhelimen käyttöä.
|
sosiaalisen median ärsykkeitä (Line-sovellus) tekstiviesteillä tai puheluilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ihon johtavuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
ihon johtavuuden muutos (mikro-Siemens (μS))
|
3 minuuttia
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Sykevaihtelu on mitta, joka osoittaa sydämenlyöntien vaihtelun tietyn ajanjakson sisällä.
|
3 minuuttia
|
Elektroenkefalografia (Hz)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Elektroenkefalografia (EEG) on sähköfysiologinen seurantamenetelmä...
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Zungin itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Zungin (1971) kehittämä Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) on ahdistuneisuustason mittaamiseen.
Se on tehty useissa kulttuurienvälisissä tutkimuksissa ja käännetty eri kielille lähes 20 versiolla.
SAS-testi on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 20 kohtaa.
SAS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
10 minuuttia
|
Smartphone Addiction Inventoryn (SPAI) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujien virtalähteen tutkimiseen käytettiin Smartphone Addiction Inventoryn (SPAI) kiinalaista versiota, joka suunniteltiin ja kehitettiin Chen Internet Addiction Scalen (CIAS) pohjalta nelitekijärakenteella: pakkokäyttäytyminen, toimintahäiriöt, vetäytymis- ja toleranssi [24].
SPAI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 26:sta 104:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa älypuhelinten lisäystä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .