- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04133597
Forholdet mellom elektroencefalografi, hudkonduktansrespons, hjertefrekvensvariasjon og mental helse blant smarttelefonbrukere etter å ha mottatt tekstmeldinger eller ringer
18. oktober 2019 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Antallet smarttelefonbrukere i Taiwan fortsetter å øke eksponentielt.
Smarttelefonavhengighet har en tendens til ikke bare å forstyrre evnen til sosial kommunikasjon, men forårsake fysiske og psykiske problemer også.
Denne studien undersøkte forholdet mellom hudkonduktans, elektroencefalografi, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), sosial interaksjonsangst og smarttelefonavhengighet blant Line-app-brukere, og vi prøvde også å identifisere assosierte faktorer for ytterligere intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) var eldre enn 20 år og (b) brukte en smarttelefon med internett og Line-app.
Ekskluderingskriterier:
deltakerne var de som (a) hadde alkoholisme eller narkotikaavhengighet; (b) hadde noen allerede eksisterende alvorlige psykiske lidelser; (c) hadde en historie med hjerneskade; og (d) hadde palmar hyperhidrose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
To eksperimentelle trinn: baseline målinger av hudkonduktans (trinn 1, tre minutter) og målinger av SC etter stimulering av sosiale medier med linjemeldinger eller samtaler (trinn 2, tre minutter).
Med en 5-minutters hvileperiode etter at disse to trinnene er fullført, fyller hver deltaker ut spørreskjemaer for å vurdere angst og problematisk smarttelefonbruk.
|
sosiale medier stimuli (Line-app) med tekstmeldinger eller anrop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudledningsevne
Tidsramme: 3 minutter
|
endring av hudkonduktans (mikro-Siemens (μS))
|
3 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 3 minutter
|
Hjertefrekvensvariabilitet er et mål som indikerer variasjonen i hjerteslagene dine innenfor en bestemt tidsramme.
|
3 minutter
|
|
Elektroencefalografi (Hz)
Tidsramme: 5 minutter
|
Elektroencefalografi (EEG) er en elektrofysiologisk overvåkingsmetode for å registrere .... EEG registreres vanligvis ved samplingsfrekvenser mellom 250 og 2000 Hz i kliniske og forskningsmiljøer
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zungs selvvurderingsskala for angst
Tidsramme: 10 minutter
|
Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) ble utviklet av Zung (1971) for å måle nivåer av angst.
Den har blitt utført i en rekke tverrkulturelle studier, og oversatt til forskjellige språk med nesten 20 versjoner.
SAS-testen er et selvadministrert spørreskjema med 20 punkter.
Den totale poengsummen til SAS varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angst.
|
10 minutter
|
|
Den kinesiske versjonen av Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den kinesiske versjonen av Smartphone Addiction Inventory (SPAI) ble brukt til å undersøke deltakerens PSU, og den ble designet og utviklet på grunnlag av Chen Internet Addiction Scale (CIAS) med en firefaktorstruktur: tvangsmessig atferd, funksjonsnedsettelse, abstinens og toleranse [24].
Den totale poengsummen for SPAI varierer fra 26 til 104, og de høyere poengsummene indikerer høyere nivåer av smarttelefontillegg.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .