- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04133597
Relationen mellan elektroencefalografi, hudkonduktansrespons, pulsvariationer och mental hälsa bland smartphoneanvändare efter att ha tagit emot sms eller ringt
18 oktober 2019 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Antalet smartphoneanvändare i Taiwan fortsätter att öka exponentiellt.
Smartphoneberoende tenderar inte bara att störa förmågan till social kommunikation utan också orsaka fysiska och psykiska problem.
Denna studie undersökte sambandet mellan hudkonduktans, elektroencefalografi, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), social interaktionsångest och smartphoneberoende bland Line-appanvändare, och vi försökte också identifiera associerade faktorer för ytterligare interventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(a) var äldre än 20 år och (b) använde en smartphone med internet och Line-app.
Exklusions kriterier:
deltagarna var de som (a) hade alkoholism eller drogberoende; (b) haft några redan existerande allvarliga psykiska störningar; (c) hade en historia av hjärnskada; och (d) hade palmar hyperhidros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionell
Två experimentella steg: baslinjemätningar av hudkonduktans (steg 1, tre minuter) och mätningar av SC efter stimulering av sociala medier med linjemeddelanden eller samtal (steg 2, tre minuter).
Med en 5-minuters viloperiod efter dessa två steg slutförda fyller varje deltagare i frågeformulär för att bedöma ångest och problematisk smartphoneanvändning.
|
sociala medier stimuli (Line app) med sms eller samtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hudledningsförmåga
Tidsram: 3 minuter
|
förändring av hudens konduktans (mikro-Siemens (μS))
|
3 minuter
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 3 minuter
|
Hjärtfrekvensvariabilitet är ett mått som indikerar variationen i dina hjärtslag inom en specifik tidsram.
|
3 minuter
|
|
Elektroencefalografi (Hz)
Tidsram: 5 minuter
|
Elektroencefalografi (EEG) är en elektrofysiologisk övervakningsmetod för att registrera .... EEG registreras vanligtvis vid samplingsfrekvenser mellan 250 och 2000 Hz i kliniska och forskningsmiljöer
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zungs självskattande ångestskala
Tidsram: 10 minuter
|
Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) utvecklades av Zung (1971) för att mäta nivåer av ångest.
Den har genomförts i ett antal tvärkulturella studier och översatts till olika språk med nästan 20 versioner.
SAS-testet är ett självadministrativt frågeformulär med 20 punkter.
De totala poängen för SAS varierar från 20 till 80, med högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest.
|
10 minuter
|
|
Den kinesiska versionen av Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Tidsram: 10 minuter
|
Den kinesiska versionen av Smartphone Addiction Inventory (SPAI) användes för att undersöka deltagarens PSU, och den designades och utvecklades på basis av Chen Internet Addiction Scale (CIAS) med en struktur med fyra faktorer: tvångsmässigt beteende, funktionsnedsättning, abstinens och tolerans [24].
De totala poängen för SPAI varierar från 26 till 104, och de högre poängen indikerar högre nivåer av smartphonetillägg.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .