- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04133597
Die Beziehung zwischen Elektroenzephalographie, Hautleitfähigkeitsreaktion, Herzfrequenzvariabilität und psychischer Gesundheit bei Smartphone-Benutzern nach Erhalt einer SMS oder eines Anrufs
18. Oktober 2019 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Die Zahl der Smartphone-Nutzer in Taiwan steigt weiterhin exponentiell an.
Die Smartphone-Sucht stört nicht nur die Fähigkeit zur sozialen Kommunikation, sondern verursacht auch physische und psychische Probleme.
Diese Studie untersuchte die Beziehung zwischen Hautleitfähigkeit, Elektroenzephalographie, Herzfrequenzvariabilität (HRV), Angst vor sozialer Interaktion und Smartphone-Sucht bei Nutzern von Line-Apps, und wir versuchten auch, assoziierte Faktoren für weitere Interventionen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) waren älter als 20 Jahre und (b) nutzten ein Smartphone mit Internet und Line-App.
Ausschlusskriterien:
die Teilnehmer waren diejenigen, die (a) Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit hatten; (b) irgendwelche vorbestehenden schweren psychischen Störungen hatte; (c) hatte eine Vorgeschichte von Hirnverletzungen; und (d) hatte palmare Hyperhidrose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionell
Zwei experimentelle Schritte: Ausgangsmessungen der Hautleitfähigkeit (Schritt 1, drei Minuten) und SC-Messungen nach Social-Media-Stimulation mit Line-Nachrichten oder Anrufen (Schritt 2, drei Minuten).
Mit einer 5-minütigen Ruhephase nach Abschluss dieser beiden Schritte füllt jeder Teilnehmer Fragebögen zur Bewertung von Angstzuständen und problematischer Smartphone-Nutzung aus.
|
Social-Media-Stimuli (Line-App) mit SMS-Nachrichten oder Anrufen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Änderung des Hautleitwerts (Mikro-Siemens (μS))
|
3 Minuten
|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein Maß, das die Variation Ihrer Herzschläge innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens angibt.
|
3 Minuten
|
|
Elektroenzephalographie (Hz)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine elektrophysiologische Überwachungsmethode zur Aufzeichnung .... Das EEG wird in klinischen und Forschungsumgebungen üblicherweise mit Abtastraten zwischen 250 und 2000 Hz aufgezeichnet
|
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zung-Selbsteinschätzungs-Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) wurde von Zung (1971) zur Messung von Angstzuständen entwickelt.
Es wurde in einer Reihe von interkulturellen Studien durchgeführt und in fast 20 Versionen in verschiedene Sprachen übersetzt.
Der SAS-Test ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 20 Items.
Die Gesamtpunktzahl der SAS reicht von 20 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst anzeigen.
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10 Minuten
|
|
Die chinesische Version von Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die chinesische Version des Smartphone Addiction Inventory (SPAI) wurde verwendet, um die PSU der Teilnehmer zu untersuchen, und sie wurde auf der Grundlage der Chen Internet Addiction Scale (CIAS) mit einer Vier-Faktoren-Struktur entworfen und entwickelt: zwanghaftes Verhalten, funktionelle Beeinträchtigung, Rückzug und Toleranz [24].
Die Gesamtpunktzahl von SPAI reicht von 26 bis 104, und die höheren Punktzahlen weisen auf eine höhere Anzahl von Smartphones hin.
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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