- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04133597
Związek między elektroencefalografią, odpowiedzią przewodnictwa skóry, zmiennością rytmu serca i zdrowiem psychicznym wśród użytkowników smartfonów po otrzymaniu SMS-a lub połączenia
18 października 2019 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Liczba użytkowników smartfonów na Tajwanie stale rośnie wykładniczo.
Uzależnienie od smartfonów nie tylko zakłóca zdolność komunikacji społecznej, ale także powoduje problemy fizyczne i psychiczne.
W badaniu tym zbadano związek między przewodnictwem skóry, elektroencefalografią, zmiennością rytmu serca (HRV), lękiem przed interakcjami społecznymi i uzależnieniem od smartfonów wśród użytkowników aplikacji Line, a także próbowaliśmy zidentyfikować powiązane czynniki do dalszych interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) miały więcej niż 20 lat oraz (b) korzystały ze smartfona z internetem i aplikacją Line.
Kryteria wyłączenia:
uczestnikami byli ci, którzy (a) mieli alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków; (b) miał jakiekolwiek istniejące wcześniej poważne zaburzenia psychiczne; (c) miał historię uszkodzenia mózgu; i (d) miał nadmierną potliwość dłoni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Dwa eksperymentalne etapy: podstawowe pomiary przewodnictwa skóry (krok 1, trzy minuty) oraz pomiary SC po stymulacji w mediach społecznościowych wiadomościami lub połączeniami telefonicznymi (krok 2, trzy minuty).
Z 5-minutowym okresem odpoczynku po wykonaniu tych dwóch kroków, każdy uczestnik wypełnia kwestionariusze do oceny lęku i problematycznego korzystania ze smartfona.
|
bodźce z mediów społecznościowych (aplikacja Line) z wiadomościami tekstowymi lub połączeniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: 3 minuty
|
zmiana przewodnictwa skóry (mikro-Siemens (μS))
|
3 minuty
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zmienność tętna jest miarą, która wskazuje zmienność bicia serca w określonych ramach czasowych.
|
3 minuty
|
|
Elektroencefalografia (Hz)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Elektroencefalografia (EEG) to metoda monitorowania elektrofizjologicznego służąca do rejestrowania ... EEG jest zwykle rejestrowany z częstotliwością próbkowania między 250 a 2000 Hz w warunkach klinicznych i badawczych
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samooceny Lęku Zunga
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) został opracowany przez Zunga (1971) do pomiaru poziomu lęku.
Zostało przeprowadzone w wielu badaniach międzykulturowych i przetłumaczone na różne języki w prawie 20 wersjach.
Test SAS to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 20 pozycji.
Całkowite wyniki SAS wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
10 minut
|
|
Chińska wersja Inwentarza Uzależnień od Smartfonów (SPAI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Chińska wersja Inwentarza Uzależnień od Smartfonów (SPAI) została wykorzystana do zbadania PSU uczestnika i została zaprojektowana i opracowana na podstawie Skali Chen Internet Addiction Scale (CIAS) z czteroczynnikową strukturą: zachowanie kompulsywne, upośledzenie funkcjonalne, wycofanie i tolerancja [24].
Łączne wyniki SPAI wahają się od 26 do 104, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dodawania smartfonów.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20170016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .