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La relazione tra elettroencefalografia, risposta della conduttanza cutanea, variabilità della frequenza cardiaca e salute mentale tra gli utenti di smartphone dopo aver ricevuto SMS o chiamate

18 ottobre 2019 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Il numero di utenti di smartphone a Taiwan continua ad aumentare in modo esponenziale. La dipendenza da smartphone tende non solo a interrompere la capacità di comunicazione sociale, ma anche a causare problemi fisici e psicologici. Questo studio ha esaminato la relazione tra conduttanza cutanea, elettroencefalografia, variabilità della frequenza cardiaca (HRV), ansia da interazione sociale e dipendenza da smartphone tra gli utenti delle app Line, e abbiamo anche cercato di identificare i fattori associati per ulteriori interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(a) avevano più di 20 anni e (b) utilizzavano uno smartphone con internet e app Line.

Criteri di esclusione:

i partecipanti erano coloro che (a) soffrivano di alcolismo o tossicodipendenza; (b) aveva disturbi mentali gravi preesistenti; (c) aveva una storia di lesioni cerebrali; e (d) aveva iperidrosi palmare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
Due fasi sperimentali: misurazioni della conduttanza cutanea di base (fase 1, tre minuti) e misurazioni di SC dopo la stimolazione dei social media con messaggi o chiamate Line (fase 2, tre minuti). Con un periodo di riposo di 5 minuti dopo il completamento di questi due passaggi, ogni partecipante compila questionari per valutare l'ansia e l'uso problematico dello smartphone.
Dispositivo: stimoli social (App Line)
stimoli sui social media (app Line) con sms o chiamate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 3 minuti
variazione della conduttanza cutanea (micro-Siemens (μS))
3 minuti
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 3 minuti
La variabilità della frequenza cardiaca è una misura che indica la variazione dei battiti cardiaci in un periodo di tempo specifico.
3 minuti
Elettroencefalografia (Hz)
Lasso di tempo: Cinque minuti
L'elettroencefalografia (EEG) è un metodo di monitoraggio elettrofisiologico per registrare .... L'EEG viene comunemente registrato a frequenze di campionamento comprese tra 250 e 2000 Hz in contesti clinici e di ricerca
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'ansia di autovalutazione di Zung
Lasso di tempo: 10 minuti
La Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) è stata sviluppata da Zung (1971) per misurare i livelli di ansia. È stato condotto in una serie di studi interculturali e tradotto in diverse lingue con quasi 20 versioni. Il test SAS è un questionario autosomministrato con 20 item. I punteggi totali del SAS vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di ansia.
10 minuti
La versione cinese di Smartphone Addiction Inventory (SPAI)
Lasso di tempo: 10 minuti
La versione cinese di Smartphone Addiction Inventory (SPAI) è stata utilizzata per esaminare il PSU del partecipante ed è stata progettata e sviluppata sulla base della Chen Internet Addiction Scale (CIAS) con una struttura a quattro fattori: comportamento compulsivo, compromissione funzionale, astinenza e tolleranza [24]. I punteggi totali di SPAI vanno da 26 a 104 e i punteggi più alti indicano livelli più elevati di aggiunta di smartphone.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(I)-20170016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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