- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04139837
Křehkost v každodenní praxi: Screeningové, konzultační a vzdělávací aktivity
Tato studie je navržena tak, aby odhadla prevalenci křehkosti a před křehkostí a s nimi související faktory u obyvatel žijících v komunitě ve věku 50 let a více v Hongkongu a prozkoumala názory účastníků, kteří se účastní rozhovorů nebo aktivit o zdraví komunity. o křehkosti ohledně toho, co účastníci cítili nebo získali účastí, obav a návrhů na změnu nebo zlepšení.
Bude proveden průzkum u 15 000 osob ve věku 50 let a starších identifikovaných v komunitních zařízeních. Účastníci budou pozváni do svých přidružených center ke krátkému screeningu pomocí škály FRAIL a hodnocení. Účastníkům bude nabídnuta řada komunitních zdravotních rozhovorů nebo aktivit o křehkosti na základě stavu křehkosti. Dotazník a nástroje pro screening budou spravovat vyškolení výzkumníci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude proveden 30měsíční komunitní průzkum a průzkum bude rozdělen do tří fází, konkrétně na přípravu studia a nábor subjektů (6 měsíců), sběr dat (18 měsíců) a zadávání a analýzu dat (6 měsíců).
Bude proveden průzkum u 15 000 osob ve věku 50 let nebo starších identifikovaných v komunitních zařízeních (např. sousedské centrum pro seniory, sociální centrum pro seniory). Účastníci budou pozváni do svých přidružených center ke krátkému screeningu pomocí škály FRAIL a hodnocení. Na základě stavu křehkosti bude účastníkům nabídnuta řada komunitních zdravotních rozhovorů nebo aktivit o křehkosti. Dotazníkové a screeningové nástroje budou spravovány vyškolenými výzkumníky.
Primárním výsledkem bude prevalence křehkosti a předkřehkosti. Sekundární výsledky se budou týkat měření fyzického výkonu včetně síly úchopu rukou a testu ve stoje na 5 židlích. Antropometrická a demografická data budou rovněž shromažďována pomocí standardizovaných metod a dotazníků.
Názory účastníků, kteří se účastní rozhovorů nebo aktivit o zdraví v komunitě o křehkosti, na to, co účastníci cítili nebo získali účastí, obavy a návrhy na změnu nebo zlepšení budou prozkoumány pomocí dotazníků spokojenosti klientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 50 let nebo starší
- Čínský původ
- Obvykle bydlí v Hong Kongu
- Uměl mluvit a rozumět čínsky
- Ochota dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Žít v rezidenčním zařízení pro seniory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehký stav
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Stav křehkosti (tj.
robustní, prefrail nebo frail) měřeno pomocí frailty scale (FRAIL), ve které není pro tuto škálu k dispozici nezkrácený název stupnice.
Skóre křehkosti od 0 do 5 (tj. 1 bod za každou složku; 0 = nejlepší až 5 = nejhorší) a představuje robustní (0), předkřehký (1-2) a slabý (3-5) zdravotní stav.
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Síla stisku měřená pomocí dynamometru
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
|
5 stojanů na židle
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Svalová výdrž na dolních končetinách – Účastník se bude muset zvednout ze židle celkem 5x tak rychle, jak jen dokáže, s rukama přes hrudník.
Bude zaznamenáno množství času potřebného k dokončení všech 5 opakování.
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Hmotnost v kilogramech měřená standardizovanou metodou
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
|
Výška
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Výška v centimetrech měřená standardizovanou metodou
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Obvod pasu v centimetrech měřený standardizovanou metodou
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Systolický krevní tlak v mmHg měřený standardizovanou metodou
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 den (pouze jednou na projekci)
|
Diastolický krevní tlak v mmHg měřený standardizovanou metodou
|
1 den (pouze jednou na projekci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.475
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .