- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04139837
Słabość w codziennej praktyce: badania przesiewowe, konsultacje i działania edukacyjne
Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie częstości występowania słabości i stanu przedsłabości oraz związanych z nimi czynników w populacjach zamieszkujących społeczność w wieku 50 lat i starszych w Hongkongu oraz zbadanie opinii uczestników biorących udział w rozmowach lub działaniach dotyczących zdrowia w społeczności na temat słabości na temat tego, co uczestnicy czuli lub zyskali dzięki uczestnictwu, obaw i sugestii dotyczących zmian lub ulepszeń.
Przeprowadzona zostanie ankieta wśród 15 000 osób w wieku 50 lat lub starszych zidentyfikowanych w placówkach społecznych. Uczestnicy zostaną zaproszeni do swoich ośrodków stowarzyszonych na krótkie badanie przesiewowe przy użyciu skali i oceny FRAIL. Uczestnikom zostanie zaoferowana seria rozmów na temat zdrowia społeczności lub działań na temat słabości w oparciu o status słabości. Kwestionariusz i narzędzia przesiewowe będą zarządzane przez przeszkolonych naukowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie 30-miesięczna ankieta społeczna, która zostanie podzielona na trzy fazy, a mianowicie przygotowanie badania i rekrutację uczestników (6 miesięcy), zbieranie danych (18 miesięcy) oraz wprowadzanie i analizę danych (6 miesięcy).
Przeprowadzona zostanie ankieta wśród 15 000 osób w wieku 50 lat lub starszych zidentyfikowanych w placówkach społecznych (np. sąsiedzkim ośrodku dla osób starszych, świetlicy społecznej dla osób starszych). Uczestnicy zostaną zaproszeni do swoich ośrodków stowarzyszonych na krótkie badanie przesiewowe przy użyciu skali i oceny FRAIL. W oparciu o stan słabości, uczestnikom zostanie zaoferowana seria rozmów lub działań dotyczących zdrowia społeczności na temat słabości. Kwestionariusze i narzędzia przesiewowe będą zarządzane przez przeszkolonych badaczy.
Głównym rezultatem będzie rozpowszechnienie słabości i stanu przedsłabości. Wyniki drugorzędne obejmą pomiary sprawności fizycznej, w tym siłę chwytu dłoni i test stojaka na 5 krzeseł. Zostaną również zebrane dane antropometryczne i demograficzne odpowiednio za pomocą standardowych metod i kwestionariuszy.
Poglądy uczestników biorących udział w rozmowach na temat zdrowia społeczności lub działaniach dotyczących słabości na temat tego, co uczestnicy czuli lub zyskali dzięki uczestnictwu, obawom i sugestiom dotyczącym zmian lub ulepszeń zostaną zbadane za pomocą kwestionariuszy satysfakcji klienta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 50 lat lub starsze
- chińskie pochodzenie
- Zwykle mieszkają w Hong Kongu
- Mógł mówić i rozumieć chiński
- Chęć przestrzegania procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkaj w placówce opiekuńczo-wychowawczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan słabości
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Stan słabości (tj.
krzepki, przedłamany lub kruchy) mierzony za pomocą skali kruchości (FRAIL), w której dla tej skali niedostępna jest nieskrócona nazwa skali.
Punkty słabości od 0 do 5 (tj. 1 punkt za każdy składnik; od 0 = najlepszy do 5 = najgorszy) i reprezentują solidny (0), przedsłabły (1-2) i słaby (3-5) stan zdrowia.
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
5 stojaków na krzesła
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych — Uczestnik będzie musiał wstać z krzesła w sumie 5 razy, tak szybko, jak tylko potrafi, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Ilość czasu potrzebna do wykonania wszystkich 5 powtórzeń zostanie zarejestrowana.
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Masa w kilogramach mierzona metodą znormalizowaną
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Wzrost w centymetrach mierzony znormalizowaną metodą
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Obwód talii w centymetrach mierzony metodą znormalizowaną
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg mierzone metodą znormalizowaną
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg mierzone metodą znormalizowaną
|
1 dzień (tylko raz na seansie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.475
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .