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Fragilidade na prática diária: atividades de triagem, consulta e educação

25 de maio de 2022 atualizado por: Jean Woo, Chinese University of Hong Kong

O presente estudo é projetado para estimar a prevalência de fragilidade e pré-fragilidade e seus fatores associados em populações residentes na comunidade com 50 anos ou mais em Hong Kong, e para explorar as opiniões dos participantes que participam de palestras ou atividades de saúde comunitária sobre fragilidade sobre o que os participantes sentiram ou ganharam com a participação, preocupações e sugestões de mudança ou melhoria.

Será realizada uma pesquisa com 15.000 pessoas com 50 anos ou mais identificadas em equipamentos comunitários. Os participantes serão convidados a seus centros afiliados para uma breve triagem usando a escala e avaliação FRAIL. Uma série de palestras sobre saúde comunitária ou atividades sobre fragilidade será oferecida aos participantes com base no estado de fragilidade. O questionário e as ferramentas de triagem serão administrados por pesquisadores treinados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizada uma pesquisa comunitária de 30 meses, e a pesquisa será dividida em três fases, a saber, preparação do estudo e recrutamento de sujeitos (6 meses), coleta de dados (18 meses) e entrada e análise de dados (6 meses).

Será realizado um inquérito a 15000 pessoas com 50 anos ou mais identificadas em equipamentos comunitários (por exemplo, centro de idosos de bairro, centro social para idosos). Os participantes serão convidados a seus centros afiliados para uma breve triagem usando a escala e avaliação FRAIL. Uma série de palestras sobre saúde comunitária ou atividades sobre fragilidade será oferecida aos participantes com base no estado de fragilidade. O questionário e as ferramentas de triagem serão administrados por pesquisadores treinados.

O desfecho primário será a prevalência de fragilidade e pré-fragilidade. Os resultados secundários abrangerão medidas de desempenho físico, incluindo força de preensão manual e teste de levantar em 5 cadeiras. Dados antropométricos e demográficos também serão coletados usando métodos padronizados e questionários, respectivamente.

Os pontos de vista dos participantes que participam de palestras ou atividades de saúde comunitária sobre fragilidade sobre o que os participantes sentiram ou ganharam com a participação, preocupações e sugestões para mudança ou melhoria serão explorados por questionários de satisfação do cliente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5951

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pessoas com 50 anos ou mais serão identificadas em equipamentos comunitários (por exemplo, centro de idosos do bairro, centro social para idosos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com 50 anos ou mais
  • origem chinesa
  • Normalmente residir em Hong Kong
  • Poderia falar e entender chinês
  • Disposto a seguir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

-Viver em uma casa de repouso para idosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de fragilidade
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Estado de fragilidade (ou seja, robusto, pré-frágil ou frágil) medido usando a escala de fragilidade (FRAIL) em que o nome da escala não abreviado não está disponível para esta escala. Pontuações de fragilidade de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0 = melhor a 5 = pior) e representam o estado de saúde robusto (0), pré-frágil (1-2) e frágil (3-5).
1 dia (uma vez apenas na triagem)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Força de preensão manual medida com um dinamômetro
1 dia (uma vez apenas na triagem)
5 suportes de cadeira
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Resistência muscular nas extremidades inferiores - O participante será solicitado a levantar de uma cadeira um total de 5 vezes, o mais rápido que puder, com os braços cruzados sobre o peito. A quantidade de tempo necessária para completar todas as 5 repetições será registrada.
1 dia (uma vez apenas na triagem)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Peso em quilograma medido pelo método padronizado
1 dia (uma vez apenas na triagem)
Altura
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Altura em centímetros medida usando método padronizado
1 dia (uma vez apenas na triagem)
Circunferência da cintura
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Circunferência da cintura em centímetros medida usando método padronizado
1 dia (uma vez apenas na triagem)
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Pressão arterial sistólica em mmHg medida usando método padronizado
1 dia (uma vez apenas na triagem)
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
Pressão arterial diastólica em mmHg medida usando método padronizado
1 dia (uma vez apenas na triagem)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019.475

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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