- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04139837
Fragilidade na prática diária: atividades de triagem, consulta e educação
O presente estudo é projetado para estimar a prevalência de fragilidade e pré-fragilidade e seus fatores associados em populações residentes na comunidade com 50 anos ou mais em Hong Kong, e para explorar as opiniões dos participantes que participam de palestras ou atividades de saúde comunitária sobre fragilidade sobre o que os participantes sentiram ou ganharam com a participação, preocupações e sugestões de mudança ou melhoria.
Será realizada uma pesquisa com 15.000 pessoas com 50 anos ou mais identificadas em equipamentos comunitários. Os participantes serão convidados a seus centros afiliados para uma breve triagem usando a escala e avaliação FRAIL. Uma série de palestras sobre saúde comunitária ou atividades sobre fragilidade será oferecida aos participantes com base no estado de fragilidade. O questionário e as ferramentas de triagem serão administrados por pesquisadores treinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Será realizada uma pesquisa comunitária de 30 meses, e a pesquisa será dividida em três fases, a saber, preparação do estudo e recrutamento de sujeitos (6 meses), coleta de dados (18 meses) e entrada e análise de dados (6 meses).
Será realizado um inquérito a 15000 pessoas com 50 anos ou mais identificadas em equipamentos comunitários (por exemplo, centro de idosos de bairro, centro social para idosos). Os participantes serão convidados a seus centros afiliados para uma breve triagem usando a escala e avaliação FRAIL. Uma série de palestras sobre saúde comunitária ou atividades sobre fragilidade será oferecida aos participantes com base no estado de fragilidade. O questionário e as ferramentas de triagem serão administrados por pesquisadores treinados.
O desfecho primário será a prevalência de fragilidade e pré-fragilidade. Os resultados secundários abrangerão medidas de desempenho físico, incluindo força de preensão manual e teste de levantar em 5 cadeiras. Dados antropométricos e demográficos também serão coletados usando métodos padronizados e questionários, respectivamente.
Os pontos de vista dos participantes que participam de palestras ou atividades de saúde comunitária sobre fragilidade sobre o que os participantes sentiram ou ganharam com a participação, preocupações e sugestões para mudança ou melhoria serão explorados por questionários de satisfação do cliente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 50 anos ou mais
- origem chinesa
- Normalmente residir em Hong Kong
- Poderia falar e entender chinês
- Disposto a seguir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
-Viver em uma casa de repouso para idosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de fragilidade
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Estado de fragilidade (ou seja,
robusto, pré-frágil ou frágil) medido usando a escala de fragilidade (FRAIL) em que o nome da escala não abreviado não está disponível para esta escala.
Pontuações de fragilidade de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0 = melhor a 5 = pior) e representam o estado de saúde robusto (0), pré-frágil (1-2) e frágil (3-5).
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Força de preensão manual medida com um dinamômetro
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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5 suportes de cadeira
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Resistência muscular nas extremidades inferiores - O participante será solicitado a levantar de uma cadeira um total de 5 vezes, o mais rápido que puder, com os braços cruzados sobre o peito.
A quantidade de tempo necessária para completar todas as 5 repetições será registrada.
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Peso em quilograma medido pelo método padronizado
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Altura
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Altura em centímetros medida usando método padronizado
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Circunferência da cintura
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Circunferência da cintura em centímetros medida usando método padronizado
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Pressão arterial sistólica em mmHg medida usando método padronizado
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Pressão arterial diastólica em mmHg medida usando método padronizado
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1 dia (uma vez apenas na triagem)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.475
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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