- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04139837
Päivittäisen käytännön heikkous: seulonta-, konsultointi- ja koulutustoimet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida heikkouden ja esihaurautta ja niihin liittyviä tekijöitä 50-vuotiailla ja sitä vanhemmissa yhteisöissä Hongkongissa sekä tutkia yhteisön terveyskeskusteluihin tai -aktiviteetteihin osallistuvien osallistujien näkemyksiä. heikkoudesta siitä, mitä osallistujat tunsivat tai mitä he olivat saaneet osallistumisesta, huolenaiheista ja muutos- tai parannusehdotuksista.
Tutkimus toteutetaan 15 000 yhdyskuntatiloissa tunnistetulle 50-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle ihmiselle. Osallistujat kutsutaan sidoskeskuksiinsa lyhyelle seulonnalle FRAIL-asteikolla ja arvioinnilla. Osallistujille tarjotaan joukko terveyskeskusteluja tai -aktiviteetteja haurauden tilan perusteella. Koulutetut tutkijat vastaavat kyselystä ja seulontatyökaluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutetaan 30 kuukautta kestävä yhteisötutkimus, joka jaetaan kolmeen vaiheeseen, jotka ovat opintojen valmistelu ja ainerekrytointi (6 kuukautta), tiedonkeruu (18 kuukautta) sekä tiedonsyöttö ja analysointi (6 kuukautta).
Tutkimus toteutetaan 15 000:lle 50-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle, jotka tunnistetaan yhteisötiloissa (esim. naapuruston vanhuskeskuksessa, vanhusten sosiaalikeskuksessa). Osallistujat kutsutaan sidoskeskuksiinsa lyhyelle seulonnalle FRAIL-asteikolla ja arvioinnilla. Osallistujille tarjotaan haurauden tilan perusteella yhteisön terveyskeskusteluja tai -aktiviteetteja. Koulutetut tutkijat vastaavat kysely- ja seulontatyökaluista.
Ensisijainen tulos on heikkouden ja esihaurauden yleisyys. Toissijaiset tulokset kattavat fyysisen suorituskyvyn mittaukset, mukaan lukien käden otteen vahvuus ja 5-tuolin seisomatesti. Antropometriset ja demografiset tiedot kerätään myös käyttämällä standardoituja menetelmiä ja vastaavasti kyselylomakkeita.
Yhteisön terveyskeskusteluihin tai heikkoutta koskeviin toimiin osallistuvien osallistujien näkemyksiä siitä, mitä osallistujat tunsivat tai mitä he olivat saaneet osallistumisesta, huolenaiheita ja muutos- tai parannusehdotuksia tutkitaan asiakastyytyväisyyskyselyillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet ihmiset
- kiinalaista alkuperää
- Asuu yleensä Hongkongissa
- Osasi puhua ja ymmärtää kiinaa
- Valmis seuraamaan opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Asua vanhustenhoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haurauden tila
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Hauraustila (esim.
robust, prefrail tai frail) mitataan heikkousasteikolla (FRAIL), jossa lyhentämätön asteikon nimi ei ole saatavilla tälle asteikolle.
Heikkouspisteet 0–5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat vankkaa (0), ennen heikkoa (1-2) ja heikkoa (3-5) terveydentilaa.
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Kädensijan vahvuus mitattuna dynamometrillä
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
5kpl tuolitelineitä
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Lihaskestävyys alaraajoissa - Osallistujan tulee nousta tuolista yhteensä 5 kertaa niin nopeasti kuin pystyi kädet rinnassa.
Kaikkien 5 toiston suorittamiseen tarvittava aika kirjataan.
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Paino kilogrammoina mitattuna standardoidulla menetelmällä
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Korkeus senttimetreinä mitattuna standardoidulla menetelmällä
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Vyötärönympärys senttimetreinä mitattuna standardoidulla menetelmällä
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Systolinen verenpaine mmHg mitattuna standardoidulla menetelmällä
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Diastolinen verenpaine mmHg mitattuna standardoidulla menetelmällä
|
1 päivä (vain kerran näytöksessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.475
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat