- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04139837
Слабость в повседневной практике: скрининг, консультации и образовательные мероприятия
Настоящее исследование предназначено для оценки распространенности слабости и ранней слабости и связанных с ними факторов среди проживающего в сообществе населения в возрасте 50 лет и старше в Гонконге, а также для изучения мнений участников, принимающих участие в общественных беседах или мероприятиях по вопросам здоровья. о немощи о том, что участники чувствовали или получили от участия, опасениях и предложениях по изменению или улучшению.
Будет проведено обследование 15000 человек в возрасте 50 лет и старше, выявленных в учреждениях социальной сферы. Участники будут приглашены в свои аффилированные центры для краткого скрининга с использованием шкалы FRAIL и оценки. В зависимости от статуса слабости участникам будет предложена серия бесед о здоровье сообщества или мероприятий по слабости. Анкеты и инструменты скрининга будут применяться обученными исследователями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет проведен 30-месячный опрос сообщества, который будет разделен на три этапа, а именно: подготовка исследования и набор испытуемых (6 месяцев), сбор данных (18 месяцев) и ввод и анализ данных (6 месяцев).
Будет проведено обследование 15 000 человек в возрасте 50 лет и старше, выявленных в общественных учреждениях (например, в районных центрах престарелых, социальных центрах для пожилых людей). Участники будут приглашены в свои аффилированные центры для краткого скрининга с использованием шкалы FRAIL и оценки. В зависимости от статуса слабости участникам будет предложена серия бесед о здоровье в сообществе или мероприятий по слабости. Анкетирование и инструменты скрининга будут проводиться обученными исследователями.
Первичным исходом будет преобладание слабости и пред-хрупкости. Вторичные результаты будут охватывать показатели физической работоспособности, включая силу хвата рук и тест на 5 стульев. Антропометрические и демографические данные также будут собираться с использованием соответственно стандартных методов и вопросников.
Мнения участников, принимающих участие в общественных беседах о здоровье или мероприятиях по вопросам слабости, о том, что участники почувствовали или получили от участия, опасениях и предложениях по изменению или улучшению, будут изучены с помощью опросников удовлетворенности клиентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 50 лет и старше
- Китайское происхождение
- Обычно проживает в Гонконге
- Мог говорить и понимать по-китайски
- Желание следовать процедурам обучения
Критерий исключения:
- Проживание в интернате для престарелых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состояние слабости
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Состояние слабости (т.
робастный, прехрупкий или хрупкий), измеренный с использованием шкалы хрупкости (FRAIL), в которой полное название шкалы недоступно для этой шкалы.
Слабость оценивается по шкале от 0 до 5 (т. е. по 1 баллу за каждый компонент; от 0 = лучшее до 5 = худшее) и представляет крепкое (0), пред-хрупкое (1-2) и слабое (3-5) состояние здоровья.
|
1 день (один раз только на показе)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Сила хвата измеряется с помощью динамометра.
|
1 день (один раз только на показе)
|
5 подставок для стульев
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Мышечная выносливость нижних конечностей. Участник должен подняться со стула в общей сложности 5 раз как можно быстрее, скрестив руки на груди.
Количество времени, необходимое для выполнения всех 5 повторений, будет записано.
|
1 день (один раз только на показе)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Масса
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Вес в килограммах, измеренный стандартным методом
|
1 день (один раз только на показе)
|
Высота
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Рост в сантиметрах, измеренный стандартным методом
|
1 день (один раз только на показе)
|
Обхват талии
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Окружность талии в сантиметрах, измеренная стандартным методом
|
1 день (один раз только на показе)
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Систолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное стандартным методом
|
1 день (один раз только на показе)
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день (один раз только на показе)
|
Диастолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное стандартным методом
|
1 день (один раз только на показе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.475
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .