- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04139837
Skrøbelighed i daglig praksis: Screening, konsultation og uddannelsesaktiviteter
Denne undersøgelse er designet til at estimere forekomsten af skrøbelighed og præ-svaghed og deres tilknyttede faktorer i lokalsamfundsbefolkninger i alderen 50 år og derover i Hong Kong, og at udforske synspunkterne fra deltagere, der deltager i en sundhedssamtale eller aktiviteter i lokalsamfundet. om skrøbelighed omkring, hvad deltagerne følte eller havde opnået ved at deltage, bekymringer og forslag til forandring eller forbedring.
En undersøgelse af 15.000 personer i alderen 50 år eller ældre identificeret i fællesfaciliteter vil blive gennemført. Deltagerne vil blive inviteret til deres tilknyttede centre til en kort screening ved hjælp af FRAIL-skalaen og vurdering. Deltagerne vil tilbyde en række sundhedssamtaler eller aktiviteter om skrøbelighed i lokalsamfundet baseret på svaghedsstatus. Spørgeskema og screeningsværktøjer vil blive administreret af uddannede forskere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført en 30 måneders samfundsundersøgelse, og undersøgelsen vil blive opdelt i tre faser, nemlig studieforberedelse og fagrekruttering (6 måneder), dataindsamling (18 måneder) og dataindtastning og analyse (6 måneder).
Der vil blive gennemført en undersøgelse af 15.000 personer på 50 år eller ældre identificeret i fællesfaciliteter (f.eks. ældrecenter, socialcenter for ældre). Deltagerne vil blive inviteret til deres tilknyttede centre til en kort screening ved hjælp af FRAIL-skalaen og vurdering. Deltagerne vil blive tilbudt en række sundhedssamtaler eller aktiviteter i samfundet om skrøbelighed baseret på svaghedsstatus. Spørgeskema- og screeningsværktøjer vil blive administreret af uddannede forskere.
Det primære resultat vil være forekomsten af skrøbelighed og præ-svaghed. Sekundære resultater vil dække fysiske præstationsmål, herunder håndgrebsstyrke og 5-stols stativtest. Antropometriske og demografiske data vil også blive indsamlet ved hjælp af henholdsvis standardiserede metoder og spørgeskemaer.
Synspunkter fra deltagere, der deltager i en sundhedssamtale eller aktiviteter i samfundet om skrøbelighed om, hvad deltagerne følte eller havde opnået ved at deltage, bekymringer og forslag til ændringer eller forbedringer, vil blive udforsket af spørgeskemaer om kundetilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 50 år eller ældre
- kinesisk oprindelse
- Normalt bor i Hong Kong
- Kunne tale og forstå kinesisk
- Villig til at følge studieprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Bor på en ældrebolig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Skrøbelighedsstatus (dvs.
robust, prefrail eller skrøbelig) målt ved hjælp af skrøbelighedsskalaen (FRAIL), hvor et uforkortet skalanavn ikke er tilgængeligt for denne skala.
Skrøbelighedsscore fra 0 til 5 (dvs. 1 point for hver komponent; 0 = bedst til 5 = værst) og repræsenterer robust (0), præ-svag (1-2) og skrøbelig (3-5) sundhedsstatus.
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Håndgrebsstyrke målt med et dynamometer
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
5 stolestativer
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Muskeludholdenhed i underekstremiteterne - Deltageren skal rejse sig fra en stol i alt 5 gange, så hurtigt som muligt, med armene hen over brystet.
Den tid, der kræves for at gennemføre alle 5 gentagelser, vil blive registreret.
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Vægt i kilogram målt ved hjælp af standardiseret metode
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Højde
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Højde i centimeter målt ved hjælp af standardiseret metode
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Taljemål
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Taljeomkreds i centimeter målt efter standardiseret metode
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Systolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af standardiseret metode
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Diastolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af standardiseret metode
|
1 dag (kun én gang ved fremvisning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.475
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsscreening, sundhedssamtaler eller aktiviteter om skrøbelighed
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico