- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04139837
Fragilidad en la práctica diaria: actividades de detección, consulta y educación
El presente estudio está diseñado para estimar la prevalencia de fragilidad y prefragilidad y sus factores asociados en poblaciones de 50 años o más que viven en la comunidad en Hong Kong, y para explorar las opiniones de los participantes que participan en charlas o actividades de salud comunitaria. sobre la fragilidad sobre lo que los participantes sintieron o ganaron al participar, preocupaciones y sugerencias para el cambio o la mejora.
Se realizará una encuesta a 15000 personas de 50 años o más identificadas en instalaciones comunitarias. Los participantes serán invitados a sus centros afiliados para una breve evaluación utilizando la escala y evaluación FRAIL. Se ofrecerá a los participantes una serie de charlas de salud comunitaria o actividades sobre la fragilidad en función del estado de fragilidad. El cuestionario y las herramientas de detección serán administrados por investigadores capacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará una encuesta comunitaria de 30 meses, y la encuesta se dividirá en tres fases, a saber, preparación del estudio y reclutamiento de sujetos (6 meses), recopilación de datos (18 meses) e ingreso y análisis de datos (6 meses).
Se realizará una encuesta a 15000 personas de 50 años o más identificadas en instalaciones comunitarias (p. ej., centro de vecindad para personas mayores, centro social para personas mayores). Los participantes serán invitados a sus centros afiliados para una breve evaluación utilizando la escala y evaluación FRAIL. Se ofrecerá a los participantes una serie de charlas de salud comunitaria o actividades sobre fragilidad en función del estado de fragilidad. El cuestionario y las herramientas de detección serán administrados por investigadores capacitados.
El resultado primario será la prevalencia de fragilidad y prefragilidad. Los resultados secundarios cubrirán las medidas de rendimiento físico, incluida la fuerza de agarre manual y la prueba de soporte de 5 sillas. Los datos antropométricos y demográficos también se recopilarán mediante métodos y cuestionarios estandarizados, respectivamente.
Los cuestionarios de satisfacción del cliente explorarán las opiniones de los participantes que participan en charlas o actividades de salud comunitaria sobre la fragilidad sobre lo que los participantes sintieron o ganaron al participar, las preocupaciones y las sugerencias para el cambio o la mejora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 50 años o más
- origen chino
- Normalmente residir en Hong Kong
- Podía hablar y entender chino.
- Dispuesto a seguir los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
-Vivir en un centro residencial de cuidado de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Estado de fragilidad (es decir,
robusto, prefrágil o frágil) medido utilizando la escala de fragilidad (FRAIL) en la que el nombre de escala no abreviado no está disponible para esta escala.
Puntuaciones de fragilidad de 0 a 5 (es decir, 1 punto para cada componente; 0 = mejor a 5 = peor) y representan un estado de salud sólido (0), prefrágil (1-2) y frágil (3-5).
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Fuerza de prensión medida con un dinamómetro
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
5 soportes para sillas
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Resistencia muscular en las extremidades inferiores: el participante deberá levantarse de una silla un total de 5 veces, lo más rápido que pueda, con los brazos cruzados sobre el pecho.
Se registrará la cantidad de tiempo requerido para completar las 5 repeticiones.
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Peso en kilogramos medido con método estandarizado
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
Altura
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Altura en centímetros medida con método estandarizado
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Circunferencia de cintura en centímetros medida con método estandarizado
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Presión arterial sistólica en mmHg medida con método estandarizado
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 1 día (solo una vez en la selección)
|
Presión arterial diastólica en mmHg medida con método estandarizado
|
1 día (solo una vez en la selección)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.475
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .