- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04139837
Skörhet i daglig praktik: screening, konsultation och utbildningsaktiviteter
Den här studien är utformad för att uppskatta förekomsten av svaghet och pre-bräcklighet och deras associerade faktorer i befolkningar som bor i samhället i åldern 50 år och uppåt i Hongkong, och att utforska synpunkterna från deltagare som deltar i hälsosamtal eller aktiviteter i samhället. om svaghet om vad deltagarna kände eller hade fått av att delta, oro och förslag till förändring eller förbättring.
En undersökning av 15 000 personer i åldern 50 år eller äldre identifierade i gemensamma lokaler kommer att genomföras. Deltagarna kommer att bjudas in till sina anslutna centra för en kort screening med hjälp av FRAIL-skalan och bedömning. En serie hälsosamtal eller aktiviteter om svaghet kommer att erbjudas deltagarna baserat på svaghetsstatus. Frågeformulär och screeningverktyg kommer att administreras av utbildade forskare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 30-månaders samhällsenkät kommer att genomföras och undersökningen kommer att delas in i tre faser, nämligen studieförberedelse och ämnesrekrytering (6 månader), datainsamling (18 månader) och datainmatning och analys (6 månader).
En undersökning av 15 000 personer i åldern 50 år eller äldre identifierade i kommunala anläggningar (t.ex. äldreboende i kvarteret, socialcenter för äldre) kommer att genomföras. Deltagarna kommer att bjudas in till sina anslutna centra för en kort screening med hjälp av FRAIL-skalan och bedömning. En serie hälsosamtal eller aktiviteter om svaghet kommer att erbjudas deltagarna baserat på svaghetsstatus. Frågeformulär och screeningverktyg kommer att administreras av utbildade forskare.
Det primära resultatet kommer att vara förekomsten av svaghet och pre-bräcklighet. Sekundära resultat kommer att täcka fysiska prestationsmått inklusive handgreppsstyrka och 5-stolsställningstest. Antropometriska och demografiska data kommer också att samlas in med hjälp av standardiserade metoder respektive frågeformulär.
Synpunkter från deltagare som deltar i hälsosamtal eller aktiviteter i samhället om svaghet om vad deltagarna kände eller hade fått av att delta, oro och förslag till förändring eller förbättring kommer att utforskas av frågeformulär om kundtillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 50 år eller äldre
- kinesiskt ursprung
- Normalt bor i Hong Kong
- Kunde tala och förstå kinesiska
- Villig att följa studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Bor på ett äldreboende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Svaghetsstatus (dvs.
robust, prefrail eller frail) mätt med frailty-skalan (FRAIL) där ett oförkortat skalnamn inte är tillgängligt för denna skala.
Bräcklighetspoäng från 0 till 5 (dvs. 1 poäng för varje komponent; 0 = bäst till 5 = sämst) och representerar robust (0), pre-bril (1-2) och svag (3-5) hälsostatus.
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Handtagsstyrkan mäts med en dynamometer
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
|
5 stolsställ
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Muskeluthållighet i de nedre extremiteterna - Deltagaren kommer att behöva resa sig från en stol totalt 5 gånger, så snabbt som möjligt, med armarna över bröstet.
Den tid som krävs för att slutföra alla 5 repetitioner kommer att registreras.
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Vikt i kilogram mätt med standardiserad metod
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
|
Höjd
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Höjd i centimeter mätt med standardiserad metod
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
|
Midjemått
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Midjemått i centimeter mätt med standardiserad metod
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Systoliskt blodtryck i mmHg mätt med standardiserad metod
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 dag (endast en gång vid visning)
|
Diastoliskt blodtryck i mmHg mätt med standardiserad metod
|
1 dag (endast en gång vid visning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.475
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .