- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04139837
Skrøpelighet i daglig praksis: Screening, konsultasjon og utdanningsaktiviteter
Denne studien er designet for å estimere prevalensen av skrøpelighet og pre-skjørhet og deres assosierte faktorer i lokalsamfunnsbefolkninger i alderen 50 år og oppover i Hong Kong, og for å utforske synspunktene til deltakere som deltar i helsesamtaler eller aktiviteter i samfunnet. på skrøpelighet om hva deltakerne følte eller hadde fått ut av å delta, bekymringer og forslag til endring eller forbedring.
En undersøkelse av 15 000 personer i alderen 50 år eller eldre identifisert i fellesskapsanlegg vil bli gjennomført. Deltakerne vil bli invitert til sine tilknyttede sentre for en kort screening ved bruk av FRAIL-skalaen og vurdering. En serie med samfunnshelsesamtaler eller aktiviteter om skrøpelighet vil bli tilbudt deltakerne basert på skrøpelighetsstatusen. Spørreskjema og screeningsverktøy vil bli administrert av trente forskere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det skal gjennomføres en 30 måneders samfunnsundersøkelse, og undersøkelsen deles inn i tre faser, nemlig studieforberedelse og fagrekruttering (6 måneder), datainnsamling (18 måneder), og datainntasting og analyse (6 måneder).
En undersøkelse av 15 000 personer i alderen 50 år eller eldre identifisert i fellesskap (f.eks. eldresenter i nabolaget, sosialsenter for eldre) vil bli gjennomført. Deltakerne vil bli invitert til sine tilknyttede sentre for en kort screening ved bruk av FRAIL-skalaen og vurdering. En serie med samfunnshelsesamtaler eller aktiviteter om skrøpelighet vil bli tilbudt deltakerne basert på skrøpelighetsstatusen. Spørreskjema og screeningsverktøy vil bli administrert av trente forskere.
Det primære resultatet vil være prevalensen av skrøpelighet og pre-skjørhet. Sekundære utfall vil dekke fysiske ytelsesmål inkludert håndgrepsstyrke og 5-stols stativtest. Antropometriske og demografiske data vil også bli samlet inn ved hjelp av henholdsvis standardiserte metoder og spørreskjemaer.
Synspunkter på deltakere som deltar i helsesamtaler eller aktiviteter i fellesskapet om skrøpelighet om hva deltakerne følte eller hadde oppnådd ved å delta, bekymringer og forslag til endringer eller forbedringer, vil bli utforsket av spørreskjemaer om kundetilfredshet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er 50 år eller eldre
- kinesisk opprinnelse
- Bor vanligvis i Hong Kong
- Kunne snakke og forstå kinesisk
- Villig til å følge studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Bor på et eldresenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Skrøpelighetsstatus (dvs.
robust, prefrail eller skrøpelig) målt ved hjelp av skrøpelighetsskalaen (FRAIL) der uavkortet skalanavn ikke er tilgjengelig for denne skalaen.
Skrøpelighet skårer fra 0 til 5 (dvs. 1 poeng for hver komponent; 0 = best til 5 = dårligst) og representerer robust (0), pre-skjør (1-2) og skrøpelig (3-5) helsestatus.
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Håndgrepsstyrke målt med et dynamometer
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
5 stoler
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Muskelutholdenhet i underekstremitetene - Deltakeren må reise seg fra en stol totalt 5 ganger, så raskt som mulig, med armene over brystet.
Hvor lang tid det tar å fullføre alle 5 repetisjonene vil bli registrert.
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Vekt i kilogram målt med standardisert metode
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
Høyde
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Høyde i centimeter målt med standardisert metode
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Midjeomkrets i centimeter målt med standardisert metode
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Systolisk blodtrykk i mmHg målt ved bruk av standardisert metode
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 dag (kun én gang ved visning)
|
Diastolisk blodtrykk i mmHg målt ved bruk av standardisert metode
|
1 dag (kun én gang ved visning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.475
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Helsescreening, helsesamtaler eller aktiviteter om skrøpelighet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreftutdanning | Spanskspråklig kreftutdanningForente stater, Puerto Rico