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Fragilità nella pratica quotidiana: screening, consultazione e attività educative

25 maggio 2022 aggiornato da: Jean Woo, Chinese University of Hong Kong

Il presente studio è progettato per stimare la prevalenza della fragilità e della pre-fragilità e dei loro fattori associati nelle popolazioni residenti in comunità di età pari o superiore a 50 anni a Hong Kong, e per esplorare le opinioni dei partecipanti che prendono parte a colloqui o attività sulla salute della comunità sulla fragilità riguardo a ciò che i partecipanti sentivano o avevano guadagnato dalla partecipazione, preoccupazioni e suggerimenti per il cambiamento o il miglioramento.

Verrà condotta un'indagine su 15000 persone di età pari o superiore a 50 anni identificate nelle strutture della comunità. I partecipanti saranno invitati presso i loro centri affiliati per un breve screening utilizzando la scala FRAIL e la valutazione. Ai partecipanti verrà offerta una serie di colloqui sulla salute della comunità o attività sulla fragilità in base allo stato di fragilità. Il questionario e gli strumenti di screening saranno somministrati da ricercatori qualificati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto un sondaggio comunitario della durata di 30 mesi, suddiviso in tre fasi: preparazione allo studio e reclutamento dei soggetti (6 mesi), raccolta dei dati (18 mesi) e inserimento e analisi dei dati (6 mesi).

Verrà condotta un'indagine su 15000 persone di età pari o superiore a 50 anni identificate nelle strutture della comunità (ad esempio, centro anziani di quartiere, centro sociale per anziani). I partecipanti saranno invitati presso i loro centri affiliati per un breve screening utilizzando la scala FRAIL e la valutazione. Ai partecipanti verrà offerta una serie di colloqui sulla salute della comunità o attività sulla fragilità in base allo stato di fragilità. Il questionario e gli strumenti di screening saranno somministrati da ricercatori qualificati.

L'outcome primario sarà la prevalenza della fragilità e pre-fragilità. I risultati secondari riguarderanno le misure delle prestazioni fisiche tra cui la forza della presa della mano e il test in piedi su 5 sedie. Saranno inoltre raccolti dati antropometrici e demografici utilizzando rispettivamente metodi standardizzati e questionari.

I punti di vista dei partecipanti che prendono parte a colloqui sulla salute della comunità o attività sulla fragilità su ciò che i partecipanti hanno sentito o hanno guadagnato dalla partecipazione, preoccupazioni e suggerimenti per il cambiamento o il miglioramento saranno esplorati dai questionari sulla soddisfazione del cliente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5951

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone di età pari o superiore a 50 anni saranno identificate nelle strutture della comunità (ad esempio, centro anziani di quartiere, centro sociale per anziani).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 50 anni
  • Origine cinese
  • Risiedono normalmente a Hong Kong
  • Sapeva parlare e capire il cinese
  • Disponibilità a seguire le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

-Vivere in una struttura residenziale per anziani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fragilità
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Stato di fragilità (es. robusto, prefragile o fragile) misurato utilizzando la scala di fragilità (FRAIL) in cui il nome di scala non abbreviato non è disponibile per questa scala. La fragilità ha un punteggio da 0 a 5 (ovvero 1 punto per ciascun componente; da 0 = migliore a 5 = peggiore) e rappresenta lo stato di salute robusto (0), pre-fragile (1-2) e fragile (3-5).
1 giorno (una sola volta alla proiezione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Forza di presa misurata con un dinamometro
1 giorno (una sola volta alla proiezione)
5 supporti per sedie
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Resistenza muscolare negli arti inferiori - Il partecipante dovrà alzarsi da una sedia per un totale di 5 volte, il più velocemente possibile, con le braccia sul petto. Verrà registrato il tempo necessario per completare tutte e 5 le ripetizioni.
1 giorno (una sola volta alla proiezione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Peso in chilogrammi misurato con metodo standardizzato
1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Altezza
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Altezza in centimetri misurata con metodo standardizzato
1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Girovita
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Circonferenza della vita in centimetri misurata con metodo standardizzato
1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Pressione arteriosa sistolica in mmHg misurata con metodo standardizzato
1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 1 giorno (una sola volta alla proiezione)
Pressione arteriosa diastolica in mmHg misurata con metodo standardizzato
1 giorno (una sola volta alla proiezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.475

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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