- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04139837
La fragilité dans la pratique quotidienne : activités de dépistage, de consultation et d'éducation
La présente étude est conçue pour estimer la prévalence de la fragilité et de la pré-fragilité et leurs facteurs associés dans les populations vivant dans la communauté âgées de 50 ans et plus à Hong Kong, et pour explorer les points de vue des participants prenant part à des discussions ou des activités sur la santé communautaire. sur la fragilité de ce que les participants ressentaient ou avaient gagné en participant, les préoccupations et les suggestions de changement ou d'amélioration.
Une enquête auprès de 15 000 personnes âgées de 50 ans et plus identifiées dans les établissements communautaires sera menée. Les participants seront invités dans leurs centres affiliés pour une brève sélection à l'aide de l'échelle et de l'évaluation FRAIL. Une série de causeries ou d'activités de santé communautaire sur la fragilité sera offerte aux participants en fonction du statut de fragilité. Un questionnaire et des outils de dépistage seront administrés par des chercheurs formés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une enquête communautaire de 30 mois sera menée et l'enquête sera divisée en trois phases, à savoir la préparation de l'étude et le recrutement des sujets (6 mois), la collecte de données (18 mois) et la saisie et l'analyse des données (6 mois).
Une enquête auprès de 15 000 personnes âgées de 50 ans et plus identifiées dans des établissements communautaires (ex. maison de quartier pour personnes âgées, centre social pour personnes âgées) sera réalisée. Les participants seront invités dans leurs centres affiliés pour une brève sélection à l'aide de l'échelle et de l'évaluation FRAIL. Une série de causeries ou d'activités de santé communautaire sur la fragilité sera offerte aux participants en fonction du statut de fragilité. Le questionnaire et les outils de dépistage seront administrés par des chercheurs qualifiés.
Le résultat principal sera la prévalence de la fragilité et de la pré-fragilité. Les résultats secondaires couvriront les mesures de la performance physique, y compris la force de préhension et le test sur 5 chaises. Des données anthropométriques et démographiques seront également collectées à l'aide de méthodes et de questionnaires standardisés respectivement.
Les opinions des participants prenant part à des discussions sur la santé communautaire ou à des activités sur la fragilité concernant ce que les participants ressentaient ou avaient retiré de leur participation, leurs préoccupations et leurs suggestions de changement ou d'amélioration seront explorées par des questionnaires sur la satisfaction des clients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 50 ans ou plus
- Origine chinoise
- Résider normalement à Hong Kong
- Pourrait parler et comprendre le chinois
- Disposé à suivre les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Vivre dans une résidence pour personnes âgées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de fragilité
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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État de fragilité (c.-à-d.
robuste, préfrêle ou fragile) mesurée à l'aide de l'échelle de fragilité (FRAIL) dans laquelle le nom d'échelle non abrégé n'est pas disponible pour cette échelle.
Les scores de fragilité vont de 0 à 5 (c'est-à-dire 1 point pour chaque composante ; 0 = le meilleur à 5 = le pire) et représentent l'état de santé robuste (0), pré-fragile (1-2) et fragile (3-5).
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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5 porte-chaises
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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Endurance musculaire des membres inférieurs - Le participant devra se lever d'une chaise 5 fois au total, aussi vite qu'il le pourra, les bras croisés sur la poitrine.
Le temps nécessaire pour effectuer les 5 répétitions sera enregistré.
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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Poids en kilogramme mesuré selon la méthode standardisée
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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Hauteur
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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Taille en centimètre mesurée à l'aide d'une méthode normalisée
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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Tour de taille
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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Tour de taille en centimètre mesuré selon la méthode standardisée
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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Tension artérielle systolique
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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Pression artérielle systolique en mmHg mesurée à l'aide d'une méthode standardisée
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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Pression sanguine diastolique
Délai: 1 jour (Une seule fois à la projection)
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Pression artérielle diastolique en mmHg mesurée à l'aide d'une méthode standardisée
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1 jour (Une seule fois à la projection)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.475
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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