- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04139837
Kwetsbaarheid in de dagelijkse praktijk: Screenings-, consultatie- en voorlichtingsactiviteiten
De huidige studie is bedoeld om de prevalentie van kwetsbaarheid en pre-kwetsbaarheid en de bijbehorende factoren in thuiswonende bevolkingsgroepen van 50 jaar en ouder in Hong Kong te schatten, en om de mening te onderzoeken van deelnemers die deelnemen aan gezondheidsgesprekken of -activiteiten in de gemeenschap. over kwetsbaarheid over wat de deelnemers voelden of hadden gewonnen door deelname, zorgen en suggesties voor verandering of verbetering.
Er zal een enquête worden gehouden onder 15.000 mensen van 50 jaar of ouder die zijn geïdentificeerd in gemeenschapsvoorzieningen. De deelnemers worden uitgenodigd in hun aangesloten centra voor een korte screening met behulp van de FRAIL-schaal en beoordeling. Een reeks gezondheidsgesprekken of activiteiten over kwetsbaarheid zal aan de deelnemers worden aangeboden op basis van de kwetsbaarheidsstatus. Vragenlijsten en screeningtools zullen worden afgenomen door getrainde onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een 30 maanden durende gemeenschapsenquête worden uitgevoerd en de enquête zal worden verdeeld in drie fasen, namelijk studievoorbereiding en werving van proefpersonen (6 maanden), gegevensverzameling (18 maanden) en gegevensinvoer en -analyse (6 maanden).
Er zal een enquête worden gehouden onder 15.000 mensen van 50 jaar of ouder die zijn geïdentificeerd in gemeenschapsvoorzieningen (bijv. bejaardencentrum in de buurt, sociaal centrum voor ouderen). De deelnemers worden uitgenodigd in hun aangesloten centra voor een korte screening met behulp van de FRAIL-schaal en beoordeling. Een reeks gezondheidsgesprekken of activiteiten over kwetsbaarheid zal aan de deelnemers worden aangeboden op basis van de kwetsbaarheidsstatus. Vragenlijst en screeningtools zullen worden afgenomen door getrainde onderzoekers.
De primaire uitkomstmaat is de prevalentie van kwetsbaarheid en pre-frailty. Secundaire uitkomsten omvatten fysieke prestatiemetingen, waaronder handknijpkracht en standtest met 5 stoelen. Antropometrische en demografische gegevens zullen ook worden verzameld met behulp van respectievelijk gestandaardiseerde methoden en vragenlijsten.
Meningen van deelnemers die deelnemen aan gezondheidsgesprekken of activiteiten over kwetsbaarheid in de gemeenschap over wat de deelnemers voelden of hadden bereikt door deelname, zorgen en suggesties voor verandering of verbetering zullen worden onderzocht door middel van klanttevredenheidsenquêtes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 50 jaar of ouder
- Chinese oorsprong
- Woont normaal gesproken in Hong Kong
- Kan Chinees spreken en verstaan
- Bereid om de studieprocedures te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Wonen in een bejaardentehuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Kwetsbaarheidsstatus (d.w.z.
robuust, prefrail of fragiel) gemeten met de fragiliteitsschaal (FRAIL) waarbij voor deze schaal geen onverkorte schaalnaam beschikbaar is.
Kwetsbaarheid scoort van 0 tot 5 (d.w.z. 1 punt voor elk onderdeel; 0 = beste tot 5 = slechtste) en vertegenwoordigt robuuste (0), pre-kwetsbare (1-2) en kwetsbare (3-5) gezondheidsstatus.
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Handgreepkracht gemeten met behulp van een dynamometer
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
|
5 stoelstandaards
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Spieruithoudingsvermogen in de onderste ledematen - De deelnemer moet in totaal 5 keer opstaan uit een stoel, zo snel als ze kunnen, met de armen over hun borst.
De hoeveelheid tijd die nodig is om alle 5 herhalingen te voltooien, wordt geregistreerd.
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Gewicht in kilogram gemeten volgens gestandaardiseerde methode
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Hoogte in centimeter gemeten volgens gestandaardiseerde methode
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Tailleomtrek in centimeter gemeten volgens gestandaardiseerde methode
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Systolische bloeddruk in mmHg gemeten volgens gestandaardiseerde methode
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Diastolische bloeddruk in mmHg gemeten volgens gestandaardiseerde methode
|
1 dag (Eenmalig bij screening)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.475
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .