Efektivita nákladů na metody opravy rotátorové manžety

Úvod:

Poranění pohybového aparátu představují pro zdravotnický systém velké náklady. V roce 2004 mělo 30 % severoamerické populace nějaký druh muskuloskeletální poruchy, která vyžadovala lékařské ošetření; mezi lety 2002 a 2004 byly odhadované náklady na léčbu těchto změn 510 miliard USD. Onemocnění ramene představují třetí nejčastější příčinu těchto změn, za onemocněními páteře a kolen.

Hodnocení systému primární zdravotní péče v Cambridge ve Spojeném království ukázalo, že průměrná frekvence bolesti ramene byla 9,5 na 1 000 jedinců. Z toho 86 % mělo tendinopatii rotátorové manžety. Údaje ze Severní Ameriky odhadují, že přibližně 4,5 milionu pacientů ročně vyhledá lékařskou pomoc kvůli bolesti ramene; z toho dva miliony mají nějaké příznaky související s rotátorovou manžetou. Ve Spojených státech amerických (USA) se ročně provádí asi 250 000 operací na opravu rotátorové manžety a s pokračujícím zvyšováním průměrné délky života a stárnutím existuje tendence tento počet zvyšovat.

Rotátorová manžeta se skládá ze šlach m. subscapularis, supraspinatus, infraspinatus a m. teres minor. Dlouhá část šlachy bicepsu také přispívá k funkci manžety, což je stabilizace hlavice humeru v glenoidální dutině, čímž se zabrání lepší migraci hlavice humeru.

Možné léze se pohybují od degenerace šlach (tendinóza/tendinopatie), přes částečné léze (kloubní, intersticiální nebo burzální) až po úplné léze. Diagnostika se provádí spojením anamnézy a fyzikálního vyšetření spolu se zobrazovacími metodami a za metodu volby je považována magnetická rezonance (MRI).

V současné době je indikace chirurgické léčby založena na přetrvávání příznaků a/nebo stupni svalové slabosti a/nebo velikosti léze, po době konzervativní léčby. Obecně platí, že když se rozhodnete pro operaci, zobrazení může pomoci při plánování chirurgické léčby, protože umožňuje měřit rozsah léze (částečné nebo celkové) a rozlišovat, které šlachy jsou postiženy (supraspinatus, infraspinatus atd.).

Léčba onemocnění rotátorové manžety závisí na typu poranění, stupni aktivity pacienta, věku a přítomnosti symptomů. Obecně se degenerace šlach a částečné léze léčí nechirurgicky, fyzioterapií, infiltracemi a analgetickými léky. Kompletní a neúplné léze, které nereagovaly dobře na konzervativní léčbu, by však měly být léčeny chirurgicky. Mezi chirurgickými možnostmi je otevřená metoda stále považována za zlatý standard s dobrými nebo vynikajícími výsledky ve více než 90 % případů. S nástupem artroskopie a evolucí artroskopických nástrojů a implantátů v posledním desetiletí získala technika artroskopické opravy prostor a je široce používána v zemi vyšetřovatele. Několik studií v zahraničí neprokázalo nadřazenost jedné techniky nad jinou z hlediska klinických výsledků. Vzhledem k tomu, že náklady na artroskopickou operaci jsou vyšší, vzhledem k vybavení potřebnému k jejímu provedení, je důležité zjistit, která možnost má nejlepší nákladovou efektivitu.

Některé zahraniční studie dokonce naznačují nadřazenost otevřené metody nad metodou artroskopickou. V Brazílii však neexistují žádné studie, které by porovnávaly nákladovou efektivitu otevřených a artroskopických metod. Cílem této studie je tedy porovnat otevřenou a artroskopickou metodu opravy rotátorové manžety a určit, která představuje nejlepší poměr ceny a efektivity.

Hypotéza:

Hypotézou této studie je, že otevřená metoda opravy rotátorové manžety bude nákladově efektivnější ve srovnání s metodou artroskopickou.

Odůvodnění:

Při systematickém vyhledávání v literatuře bylo pozorováno, že v brazilské literatuře neexistují žádné studie, které by porovnávaly nákladovou efektivitu otevřených a artroskopických metod opravy rotátorové manžety. Údaje z mezinárodní literatury naznačují, že metoda otevřené opravy je nákladově efektivnější než metoda artroskopická (stejný klinický výsledek a nižší cena).

Navzdory vysokému výskytu poranění rotátorovou manžetou tedy z brazilských zkušeností neexistují dostatečné důkazy pro určení nejlepší metody pro léčbu těchto poranění. Tento projekt tedy navrhuje provést studii, která by odpověděla na klinickou otázku, která metoda, otevřená nebo artroskopická, má nejlepší nákladovou efektivitu při chirurgické léčbě poranění rotátorové manžety. Podle úrovně vědeckých důkazů je nejvhodnějším designem studie k zodpovězení této klinické otázky randomizovaná klinická studie.

Cíl studie:

Cílem této studie je porovnat otevřenou a artroskopickou metodu opravy rotátorové manžety a určit, která představuje nejlepší poměr nákladů a efektivity.