Rapporto costo-efficacia dei metodi di riparazione della cuffia dei rotatori

Introduzione:

Le lesioni muscoloscheletriche rappresentano un costo importante per il sistema sanitario. Nel 2004, il 30% della popolazione nordamericana soffriva di qualche tipo di disturbo muscoloscheletrico che richiedeva cure mediche; tra il 2002 e il 2004, il costo stimato per il trattamento di questi cambiamenti è stato di 510 miliardi di dollari. Le patologie della spalla rappresentano la terza causa più comune di questi cambiamenti, dietro solo ai disturbi della colonna vertebrale e del ginocchio.

Una valutazione del sistema sanitario primario a Cambridge, nel Regno Unito, ha mostrato che la frequenza media del dolore alla spalla era di 9,5 per 1.000 individui. Di questi, l'86% aveva una tendinopatia della cuffia dei rotatori. I dati nordamericani stimano che circa 4,5 milioni di pazienti ogni anno cercano assistenza medica a causa del dolore alla spalla; di questi, due milioni presentano alcuni sintomi legati alla cuffia dei rotatori. Ogni anno negli Stati Uniti d'America (USA) vengono eseguiti circa 250.000 interventi chirurgici di riparazione della cuffia dei rotatori e, con il continuo aumento dell'aspettativa di vita e dell'invecchiamento, si tende ad aumentare questo numero.

La cuffia dei rotatori è composta dai tendini dei muscoli sottoscapolare, sovraspinato, infraspinato e piccolo rotondo. La porzione lunga del tendine del bicipite contribuisce anche alla funzione della cuffia, che è quella di stabilizzare la testa omerale nella cavità glenoidea, impedendo la migrazione superiore della testa omerale.

Le possibili lesioni vanno dalla degenerazione tendinea (tendinosi/tendinopatie), passando per lesioni parziali (articolari, interstiziali o della borsa), fino a lesioni complete. La diagnosi viene fatta associando la storia e l'esame obiettivo insieme ai metodi di imaging e la risonanza magnetica (MRI) è considerata il metodo di scelta.

Attualmente l'indicazione al trattamento chirurgico si basa sulla persistenza dei sintomi e/o sul grado di debolezza muscolare e/o sulle dimensioni della lesione, dopo un periodo di trattamento conservativo. In generale, quando si opta per la chirurgia, l'imaging può aiutare nella pianificazione del trattamento chirurgico, poiché consente di misurare l'estensione della lesione (parziale o totale) e di discriminare quali tendini sono interessati (sovraspinato, infraspinato, ecc.).

Il trattamento delle malattie della cuffia dei rotatori dipende dal tipo di lesione, dal grado di attività del paziente, dall'età e dalla presenza di sintomi. In generale, la degenerazione tendinea e le lesioni parziali vengono trattate in modo non chirurgico, con fisioterapia, infiltrazioni e farmaci analgesici. Le lesioni complete e incomplete che non hanno risposto bene al trattamento conservativo, tuttavia, devono essere trattate chirurgicamente. Tra le opzioni chirurgiche, la metodica aperta è ancora considerata il gold standard, con risultati buoni o ottimi in oltre il 90% dei casi. Con l'avvento dell'artroscopia e l'evoluzione degli strumenti e degli impianti artroscopici nell'ultimo decennio, la tecnica di riparazione artroscopica ha guadagnato spazio ed è ampiamente utilizzata nel paese dello sperimentatore. Diversi studi all'estero non hanno dimostrato la superiorità di una tecnica rispetto ad un'altra in termini di risultati clinici. Poiché il costo della chirurgia artroscopica è più elevato, a causa delle attrezzature necessarie per eseguirlo, è importante stabilire quale opzione abbia il miglior rapporto costo-efficacia.

Alcuni studi all'estero suggeriscono addirittura la superiorità del metodo aperto rispetto al metodo artroscopico. Tuttavia, non ci sono studi che confrontino il rapporto costo-efficacia tra metodi aperti e artroscopici in Brasile. Pertanto, il presente studio mira a confrontare i metodi aperti e artroscopici per la riparazione della cuffia dei rotatori e determinare quale presenta il miglior rapporto costo-efficacia.

Ipotesi:

L'ipotesi di questo studio è che il metodo aperto di riparazione della cuffia dei rotatori sarà più conveniente rispetto al metodo artroscopico.

Giustificazione:

In una ricerca sistematica della letteratura, è stato osservato che non ci sono studi nella letteratura brasiliana che confrontino il rapporto costo-efficacia dei metodi di riparazione della cuffia dei rotatori a cielo aperto e artroscopici. I dati della letteratura internazionale suggeriscono che il metodo di riparazione a cielo aperto è più conveniente rispetto al metodo artroscopico (stesso risultato clinico e costo inferiore).

Pertanto, nonostante l'elevata incidenza di lesioni della cuffia dei rotatori, non ci sono prove sufficienti dall'esperienza brasiliana per determinare il metodo migliore per il trattamento di queste lesioni. Pertanto, questo progetto si propone di condurre uno studio per rispondere alla domanda clinica su quale metodo, aperto o artroscopico, abbia il miglior rapporto costo-efficacia nel trattamento chirurgico della lesione della cuffia dei rotatori. Secondo i livelli di evidenza scientifica, il disegno di studio più appropriato per rispondere a questa domanda clinica è uno studio clinico randomizzato.

Obiettivo dello studio:

Il presente studio mira a confrontare i metodi aperti e artroscopici per la riparazione della cuffia dei rotatori e determinare quale presenta il miglior rapporto costo-efficacia.