A forgómandzsetta javítási módszereinek költséghatékonysága

Bevezetés:

A mozgásszervi sérülések jelentős költséget jelentenek az egészségügyi rendszer számára. 2004-ben az észak-amerikai lakosság 30%-ának volt valamilyen mozgásszervi betegsége, amely orvosi kezelést igényelt; 2002 és 2004 között e változások kezelésének becsült költsége 510 milliárd dollár volt. A vállbetegségek a harmadik leggyakoribb okai ezeknek az elváltozásoknak, csak a gerinc- és térdbetegségek mögött.

A Cambridge-i (Egyesült Királyság) elsődleges egészségügyi rendszerének értékelése kimutatta, hogy a vállfájdalmak átlagos gyakorisága 9,5/1000 személy. Ezek 86%-ának volt rotator mandzsetta tendinopathiája. Észak-amerikai adatok becslése szerint évente körülbelül 4,5 millió beteg fordul orvoshoz vállfájdalom miatt; ezek közül kétmilliónak a forgó mandzsettával kapcsolatos tünetei vannak. Az Amerikai Egyesült Államokban (USA) évente körülbelül 250 000 rotátormandzsetta-javító műtétet hajtanak végre, és a várható élettartam és az öregedés folyamatos növekedésével ez a szám emelkedni látszik.

A rotátor mandzsetta a lapocka alatti, supraspinatus, infraspinatus és a teres minor izmok inaiból áll. A bicepsz ín hosszú része szintén hozzájárul a mandzsetta működéséhez, ami a humerus fej stabilizálását jelenti a glenoid üregben, megakadályozva a humerus fej jobb vándorlását.

A lehetséges elváltozások az índegenerációtól (tendinosis/tendinopathia), a részleges (ízületi, intersticiális vagy bursalis) elváltozásokon át a teljes elváltozásokig terjednek. A diagnózis az anamnézis és a fizikális vizsgálat és a képalkotó módszerek összekapcsolásával történik, és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a választott módszer.

Jelenleg a műtéti kezelés javallata a tünetek fennmaradásán és/vagy az izomgyengeség mértékén és/vagy az elváltozás nagyságán alapul, konzervatív kezelést követően. Általánosságban elmondható, hogy a műtét választása esetén a képalkotás segíthet a műtéti kezelés megtervezésében, mivel lehetővé teszi az elváltozás mértékének (részleges vagy teljes) mérését, valamint annak meghatározását, hogy mely inak érintettek (supraspinatus, infraspinatus stb.).

A rotátorköpeny-betegségek kezelése a sérülés típusától, a beteg aktivitási fokától, életkorától és a tünetek jelenlététől függ. Általában az índegenerációt és a részleges elváltozásokat nem sebészeti úton, fizioterápiával, infiltrációkkal és fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kezelik. A teljes és hiányos elváltozásokat, amelyek nem reagáltak jól a konzervatív kezelésre, azonban műtéti úton kell kezelni. A műtéti lehetőségek közül a nyílt módszer továbbra is aranystandardnak számít, az esetek több mint 90%-ában jó vagy kiváló eredménnyel. Az artroszkópia megjelenésével, valamint az artroszkópos műszerek és implantátumok fejlődésével az elmúlt évtizedben az artroszkópos javítási technika teret hódított, és széles körben alkalmazzák a vizsgáló országában. Számos külföldi tanulmány nem igazolta, hogy az egyik technika jobb a másikkal szemben a klinikai eredmények tekintetében. Mivel az artroszkópos műtét költsége magasabb, az elvégzéséhez szükséges eszközök miatt fontos megállapítani, hogy melyik lehetőség a legjobb költséghatékonyság.

Egyes külföldi tanulmányok még azt is sugallják, hogy a nyílt módszer felülmúlja az artroszkópos módszert. Brazíliában azonban nincsenek tanulmányok, amelyek összehasonlítanák a nyílt és az artroszkópos módszerek költséghatékonyságát. Ezért jelen tanulmány célja a rotátor mandzsetta javításának nyílt és artroszkópos módszereinek összehasonlítása, és annak meghatározása, hogy melyik jelenti a legjobb költség-hatékonysági arányt.

Hipotézis:

A tanulmány hipotézise az, hogy a rotátor mandzsetta javításának nyitott módszere költséghatékonyabb lesz, mint az artroszkópos módszer.

Indokolás:

A szakirodalom szisztematikus kutatása során megfigyelték, hogy a brazil irodalomban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák a nyitott és az artroszkópos rotátor mandzsetta javítási módszereinek költséghatékonyságát. A nemzetközi szakirodalomból származó adatok arra utalnak, hogy a nyitott javítási módszer költséghatékonyabb, mint az artroszkópos módszer (ugyanaz a klinikai eredmény és alacsonyabb költség).

Így a rotátormandzsetta sérüléseinek magas előfordulási gyakorisága ellenére a brazil tapasztalatokból nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a sérülések kezelésének legjobb módszerének meghatározásához. Tehát ez a projekt egy tanulmány elvégzését javasolja annak a klinikai kérdésnek a megválaszolására, hogy melyik módszer – nyílt vagy artroszkópos – a legjobb költséghatékonyságú a rotátor mandzsetta sérülésének sebészeti kezelésében. A tudományos bizonyítékok szintje szerint erre a klinikai kérdésre a legmegfelelőbb vizsgálati terv egy randomizált klinikai vizsgálat.

Tanulmányi cél:

Jelen tanulmány célja a rotátor mandzsetta javításának nyílt és artroszkópos módszereinek összehasonlítása, és annak meghatározása, hogy melyik a legjobb költség-hatékonysági arány.