Hladiny periostinu u dětí s hypertrofií adenoidů
9. března 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Periostin je matricelulární protein, u kterého bylo prokázáno, že je markerem zánětu typu 2 spojeného s eozinofilií dýchacích cest.
Matricelulární proteiny jsou vysoce exprimovány v místech poranění nebo zánětu.
Periostin zahrnuje tkáňovou fibrózu a remodelaci v nosní sliznici u některých otolaryngologických onemocnění.
Up-regulace exprese periostinu byla prokázána u alergické rýmy, chronické rinosinusitidy s nosními polypy a astmatu s intolerancí aspirinu.
Ve světle těchto zjištění se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení vztahu mezi hypertrofií adenoidů a hladinami periostinu.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo plánováno prospektivně zařadit 40 pacientů ve věku od 2 do 12 let. Pacienti, kteří měli podstoupit adenoidektomii, byli zařazeni do studijní skupiny (adenoidní skupina). Kontrolní skupinu tvořilo 20 zdravých dětí, které byly dříve léčeny pro anémii v ambulanci Dětského oddělení a byly klinicky zdravé s normálním kompletním krevním počtem při kontrolních návštěvách.
Vzorky séra byly získány ze dvou skupin. Vzorky byly centrifugovány při 1500 g po dobu 5 minut a uloženy při -80 oC pro pozdější analýzu hladin periostinu. Vzorky adenoidní tkáně a normální slizniční tkáně byly získány od pacientů po adenoidektomii a skladovány při -80 oC pro pozdější homogenizaci a měření hladin periostinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli podstoupit adenoidektomii, byli zařazeni do studijní skupiny (adenoidní skupina).
Kontrolní skupinu tvořily zdravé děti, které se dříve léčily s anémií v ambulanci Dětského oddělení a byly klinicky zdravé s normálním kompletním krevním obrazem při kontrolních návštěvách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla plánována adenoidektomie
- Zdraví jedinci, kteří neměli žádný druh alergie, symptomy adenoidní hypertrofie
Kritéria vyloučení (pro skupinu adenoidů):
- Subjekty, které podstoupily jakýkoli druh kortikosteroidní léčby 1 měsíc před operací a antihistaminikovou léčbu 2 týdny před operací
Kritéria vyloučení (pro kontrolní skupinu):
- Mít příznaky alergické rýmy
- Mít vysoké hladiny celkového IgE
- Mít pozitivní kožní prick test
- K akutní infekci dýchacích cest
- Mít astma Mít jakýkoli druh endokrinního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adenoidní skupina
Hladiny periostinu ve skupině adenoidů
|
Hladiny periostinu v séru byly naplánovány pro srovnání mezi vzorky séra, které byly získány z těchto dvou skupin.
Plánováno bylo také hodnocení hladin periostinu v adenoidní tkáni a normální zdravé sliznici.
|
|
Kontrolní skupina
Hladiny periostinu v kontrolní skupině
|
Hladiny periostinu v séru byly naplánovány pro srovnání mezi vzorky séra, které byly získány z těchto dvou skupin.
Plánováno bylo také hodnocení hladin periostinu v adenoidní tkáni a normální zdravé sliznici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina periostinu v séru
Časové okno: 1 měsíc
|
Budou porovnány hladiny periostinu v séru adenoidní skupiny a kontrolní skupiny.
|
1 měsíc
|
|
Hladina periostinu v adenoidní tkáni
Časové okno: 1 měsíc
|
Budou porovnány hladiny periostinu v adenoidní tkáni a normální zdravé slizniční tkáni.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8/8.11.04.2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .