Уровни периостина у детей с гипертрофией аденоидов
9 марта 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Периостин представляет собой матрицеллюлярный белок, который, как было показано, является маркером воспаления типа 2, связанного с эозинофилией дыхательных путей.
Матрицеллюлярные белки сильно экспрессируются в местах повреждения или воспаления.
Периостин вызывает фиброз тканей и ремоделирование слизистой оболочки носа при некоторых отоларингологических заболеваниях.
Повышающая регуляция экспрессии периостина была показана при аллергическом рините, хроническом риносинусите с назальными полипами и астме с непереносимостью аспирина.
В свете этих результатов исследователи стремились оценить взаимосвязь между гипертрофией аденоидов и уровнями периостина.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего в исследование было запланировано проспективно включить 40 пациентов в возрасте от 2 до 12 лет. Больные, которым планировалось выполнить аденоидэктомию, были включены в основную группу (группа аденоидов). Контрольную группу составили 20 здоровых детей, ранее лечившихся по поводу анемии в поликлинике педиатрического отделения и при контрольных осмотрах клинически здоровых с нормальными показателями общего анализа крови.
Образцы сыворотки были получены от двух групп. Образцы центрифугировали при 1500 g в течение 5 минут и хранили при -80 oC для последующего анализа уровней периостина. Образцы аденоидной ткани и нормальной ткани слизистой оболочки были получены от пациентов, перенесших аденоидэктомию, и хранились при -80 oC для последующей гомогенизации и измерения уровней периостина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные, которым планировалось выполнить аденоидэктомию, были включены в основную группу (группа аденоидов).
Контрольную группу составили здоровые дети, которые ранее лечились по поводу анемии в поликлинике педиатрического отделения и были клинически здоровы с нормальным общим анализом крови при контрольном осмотре.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была назначена аденоидэктомия
- Здоровые испытуемые, у которых не было аллергии, симптомов гипертрофии аденоидов.
Критерии исключения (для группы аденоидов):
- Субъекты, получавшие любой вид лечения кортикостероидами за 1 месяц до операции и антигистаминное лечение за 2 недели до операции.
Критерии исключения (для контрольной группы):
- Наличие симптомов аллергического ринита
- Иметь высокий уровень общего IgE
- иметь положительный кожный прик-тест
- Иметь острую инфекцию дыхательных путей
- Наличие астмы Любое эндокринное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аденоидов
Уровни периостина в группе аденоидов
|
Планировалось, что уровни периостина в сыворотке будут сравниваться между образцами сыворотки, полученными из двух групп.
Также планировалась оценка уровня периостина аденоидной ткани и нормальной здоровой слизистой оболочки.
|
|
Контрольная группа
Уровни периостина в контрольной группе
|
Планировалось, что уровни периостина в сыворотке будут сравниваться между образцами сыворотки, полученными из двух групп.
Также планировалась оценка уровня периостина аденоидной ткани и нормальной здоровой слизистой оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточного периостина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровни периостина в сыворотке крови группы аденоидов и контрольной группы будут сравниваться.
|
1 месяц
|
|
Аденоидная ткань Уровень периостина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровни периостина аденоидной ткани и нормальной ткани слизистой оболочки будут сравниваться.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8/8.11.04.2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .