Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periostinnivåer hos barn med adenoidhypertrofi

9 mars 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Periostin är ett matricellulärt protein som har visat sig vara en markör för typ 2-inflammation i samband med eosinofili i luftvägarna. Matricellulära proteiner uttrycks i hög grad på platser för skada eller inflammation. Periostin involverar vävnadsfibros och ombyggnad av nässlemhinnan vid några av de otolaryngologiska sjukdomarna. Uppregleringen av periostinuttryck har visats vid allergisk rinit, kronisk rhinosinusit med näspolyper och aspirinintolerant astma. Mot bakgrund av dessa fynd syftade utredarna till att utvärdera sambandet mellan adenoidhypertrofi och periostinnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 40 patienter i åldern mellan 2 och 12 år planerades att prospektivt registreras i studien. Patienter som var planerade att genomgå adenoidektomi inkluderades i studiegruppen (adenoidgruppen). Kontrollgruppen bestod av 20 friska barn som tidigare hade behandlats för anemi i polikliniken vid pediatrikavdelningen och som var kliniskt friska med normala fullständiga blodkroppar vid sina uppföljningsbesök.

Serumprov erhölls från de två grupperna. Proverna centrifugerades vid 1500 g i 5 minuter och förvarades i -80 oC för senare analys av periostinnivåer. Adenoidvävnads- och normala slemhinnevävnadsprover erhölls från adenoidektomipatienterna och lagrades i -80 oC för senare homogenisering och mätning av periostinnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som var planerade att genomgå adenoidektomi inkluderades i studiegruppen (adenoidgruppen). Kontrollgruppen bestod av friska barn som tidigare hade behandlats för anemi på polikliniken vid pediatrikavdelningen och som var kliniskt friska med normala fullständiga blodkroppar vid sina uppföljningsbesök.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som var planerade för adenoidektomi
  • Friska försökspersoner som inte hade någon form av allergi, adenoid hypertrofi symptom

Uteslutningskriterier (för adenoidgrupp):

  • De försökspersoner som hade någon form av kortikosteroidbehandling 1 månad före operationen och antihistaminbehandling 2 veckor före operationen

Uteslutningskriterier (för kontrollgrupp):

  • Att ha symptom på allergisk rinit
  • Att ha höga totala IgE-nivåer
  • Att ha ett positivt hudpricktest
  • Att ha akut luftvägsinfektion
  • Att ha astma Att ha någon form av endokrin sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adenoidgrupp
Periostinnivåer i adenoidgruppen
Övrig: Periostinnivå
Serumperiostinnivåerna var planerade att jämföra mellan serumproverna som erhölls från de två grupperna. Utvärderingen av periostinnivåerna i adenoidvävnad och normal frisk slemhinna planerades också.
Kontrollgrupp
Periostinnivåer i kontrollgruppen
Övrig: Periostinnivå
Serumperiostinnivåerna var planerade att jämföra mellan serumproverna som erhölls från de två grupperna. Utvärderingen av periostinnivåerna i adenoidvävnad och normal frisk slemhinna planerades också.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Periostin nivå
Tidsram: 1 månad
Serumperiostinnivåer för adenoidgruppen och kontrollgruppen kommer att jämföras.
1 månad
Adenoidvävnad Periostinnivå
Tidsram: 1 månad
Periostinnivåer i adenoidvävnaden och normal frisk vävnad i slemhinnan kommer att jämföras.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8/8.11.04.2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenoid hypertrofi

Kliniska prövningar på Periostinnivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera