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Niveaux de périostine chez les enfants atteints d'hypertrophie adénoïde

9 mars 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
La périostine est une protéine matricellulaire qui s'est révélée être un marqueur de l'inflammation de type 2 associée à l'éosinophilie des voies respiratoires. Les protéines matricellulaires sont fortement exprimées aux sites de blessure ou d'inflammation. La périostine implique une fibrose tissulaire et un remodelage de la muqueuse nasale dans certaines des maladies oto-rhino-laryngologiques. La régulation à la hausse de l'expression de la périostine a été démontrée dans la rhinite allergique, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux et l'asthme intolérant à l'aspirine. À la lumière de ces découvertes, les chercheurs ont cherché à évaluer la relation entre l'hypertrophie adénoïde et les niveaux de périostine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 40 patients âgés de 2 à 12 ans devaient être inclus dans l'étude de manière prospective. Les patients devant subir une adénoïdectomie ont été inclus dans le groupe d'étude (groupe adénoïde). Le groupe témoin était composé de 20 enfants en bonne santé qui avaient déjà été traités pour l'anémie à la clinique externe du service de pédiatrie et qui étaient cliniquement en bonne santé avec une numération globulaire complète normale lors de leurs visites de suivi.

Des échantillons de sérum ont été obtenus des deux groupes. Les échantillons ont été centrifugés à 1500 g pendant 5 minutes et stockés à -80 oC pour une analyse ultérieure des niveaux de périostine. Des échantillons de tissu adénoïde et de tissu muqueux normal ont été prélevés sur les patients ayant subi une adénoïdectomie et stockés à -80 oC pour homogénéisation ultérieure et mesure des taux de périostine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients devant subir une adénoïdectomie ont été inclus dans le groupe d'étude (groupe adénoïde). Le groupe témoin était composé d'enfants en bonne santé qui avaient déjà été traités pour l'anémie à la clinique externe du service de pédiatrie et qui étaient cliniquement en bonne santé avec une numération globulaire complète normale lors de leurs visites de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui devaient subir une adénoïdectomie
  • Sujets sains qui n'avaient aucun type d'allergie, symptômes d'hypertrophie adénoïde

Critères d'exclusion (pour le groupe adénoïde) :

  • Les sujets ayant reçu tout type de traitement corticostéroïde 1 mois avant la chirurgie et un traitement antihistaminique 2 semaines avant la chirurgie

Critères d'exclusion (pour le groupe témoin) :

  • Avoir des symptômes de rhinite allergique
  • Avoir des taux d'IgE totaux élevés
  • Avoir un test cutané positif
  • Avoir une infection aiguë des voies respiratoires
  • Avoir de l'asthme Avoir n'importe quel type de maladie endocrinienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe adénoïde
Niveaux de périostine dans le groupe adénoïde
Les niveaux de périostine sérique ont été planifiés pour comparer entre les échantillons de sérum qui ont été obtenus à partir des deux groupes. L'évaluation des niveaux de périostine du tissu adénoïde et de la muqueuse saine normale était également prévue.
Groupe de contrôle
Niveaux de périostine dans le groupe témoin
Les niveaux de périostine sérique ont été planifiés pour comparer entre les échantillons de sérum qui ont été obtenus à partir des deux groupes. L'évaluation des niveaux de périostine du tissu adénoïde et de la muqueuse saine normale était également prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de périostine sérique
Délai: 1 mois
Les niveaux de périostine sérique du groupe adénoïde et du groupe témoin seront comparés.
1 mois
Tissu adénoïde Niveau de périostine
Délai: 1 mois
Les niveaux de périostine du tissu adénoïde et du tissu sain muqueux normal seront comparés.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8/8.11.04.2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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