- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04152746
Niveaux de périostine chez les enfants atteints d'hypertrophie adénoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 40 patients âgés de 2 à 12 ans devaient être inclus dans l'étude de manière prospective. Les patients devant subir une adénoïdectomie ont été inclus dans le groupe d'étude (groupe adénoïde). Le groupe témoin était composé de 20 enfants en bonne santé qui avaient déjà été traités pour l'anémie à la clinique externe du service de pédiatrie et qui étaient cliniquement en bonne santé avec une numération globulaire complète normale lors de leurs visites de suivi.
Des échantillons de sérum ont été obtenus des deux groupes. Les échantillons ont été centrifugés à 1500 g pendant 5 minutes et stockés à -80 oC pour une analyse ultérieure des niveaux de périostine. Des échantillons de tissu adénoïde et de tissu muqueux normal ont été prélevés sur les patients ayant subi une adénoïdectomie et stockés à -80 oC pour homogénéisation ultérieure et mesure des taux de périostine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui devaient subir une adénoïdectomie
- Sujets sains qui n'avaient aucun type d'allergie, symptômes d'hypertrophie adénoïde
Critères d'exclusion (pour le groupe adénoïde) :
- Les sujets ayant reçu tout type de traitement corticostéroïde 1 mois avant la chirurgie et un traitement antihistaminique 2 semaines avant la chirurgie
Critères d'exclusion (pour le groupe témoin) :
- Avoir des symptômes de rhinite allergique
- Avoir des taux d'IgE totaux élevés
- Avoir un test cutané positif
- Avoir une infection aiguë des voies respiratoires
- Avoir de l'asthme Avoir n'importe quel type de maladie endocrinienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe adénoïde
Niveaux de périostine dans le groupe adénoïde
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Les niveaux de périostine sérique ont été planifiés pour comparer entre les échantillons de sérum qui ont été obtenus à partir des deux groupes.
L'évaluation des niveaux de périostine du tissu adénoïde et de la muqueuse saine normale était également prévue.
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Groupe de contrôle
Niveaux de périostine dans le groupe témoin
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Les niveaux de périostine sérique ont été planifiés pour comparer entre les échantillons de sérum qui ont été obtenus à partir des deux groupes.
L'évaluation des niveaux de périostine du tissu adénoïde et de la muqueuse saine normale était également prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de périostine sérique
Délai: 1 mois
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Les niveaux de périostine sérique du groupe adénoïde et du groupe témoin seront comparés.
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1 mois
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Tissu adénoïde Niveau de périostine
Délai: 1 mois
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Les niveaux de périostine du tissu adénoïde et du tissu sain muqueux normal seront comparés.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/8.11.04.2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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