Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periostinniveauer hos børn med adenoid hypertrofi

9. marts 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Periostin er et matricellulært protein, der har vist sig at være en markør for type 2-betændelse forbundet med eosinofili i luftvejene. Matricellulære proteiner er stærkt udtrykt på steder med skade eller inflammation. Periostin involverer vævsfibrose og ombygning af næseslimhinden i nogle af de otolaryngologiske sygdomme. Opreguleringen af ​​periostin-ekspression er blevet vist ved allergisk rhinitis, kronisk rhinosinusitis med næsepolypper og aspirinintolerant astma. I lyset af disse resultater havde efterforskerne til formål at evaluere sammenhængen mellem adenoid hypertrofi og periostinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 patienter i alderen mellem 2 og 12 år var planlagt til at deltage i undersøgelsen prospektivt. Patienter, der var planlagt til at gennemgå adenoidektomi, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen (adenoidgruppen). Kontrolgruppen bestod af 20 raske børn, som tidligere var blevet behandlet for anæmi i ambulatoriet på Pædiatrisk Afdeling og var klinisk raske med normale fuldstændige blodcelletal ved deres opfølgningsbesøg.

Serumprøver blev opnået fra de to grupper. Prøverne blev centrifugeret ved 1500 g i 5 minutter og opbevaret i -80 oC til senere analyse af periostinniveauer. Adenoidvævs- og normalt slimhindevævsprøver blev opnået fra adenoidektomipatienterne og opbevaret i -80 oC til senere homogenisering og måling af periostinniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var planlagt til at gennemgå adenoidektomi, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen (adenoidgruppen). Kontrolgruppen bestod af raske børn, som tidligere var blevet behandlet for anæmi i ambulatoriet på Pædiatrisk Afdeling og var klinisk raske med normale fuldstændige blodcelletal ved deres opfølgningsbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der var planlagt til adenoidektomi
  • Raske forsøgspersoner, der ikke havde nogen form for allergi, adenoid hypertrofi symptomer

Eksklusionskriterier (for adenoidgruppe):

  • De forsøgspersoner, der havde nogen form for kortikosteroidbehandling 1 måned før operationen og antihistaminbehandling 2 uger før operationen

Eksklusionskriterier (for kontrolgruppe):

  • At have symptomer på allergisk rhinitis
  • At have høje totale IgE-niveauer
  • At have en positiv hudpriktest
  • At have akut luftvejsinfektion
  • At have astma At have nogen form for endokrin sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adenoid gruppe
Periostinniveauer i adenoidgruppen
Andet: Periostin niveau
Serumperiostinniveauerne var planlagt til at sammenligne mellem serumprøverne, der blev opnået fra de to grupper. Evalueringen af ​​periostinniveauerne i adenoidvæv og normal sund slimhinde var også planlagt.
Kontrolgruppe
Periostinniveauer i kontrolgruppen
Andet: Periostin niveau
Serumperiostinniveauerne var planlagt til at sammenligne mellem serumprøverne, der blev opnået fra de to grupper. Evalueringen af ​​periostinniveauerne i adenoidvæv og normal sund slimhinde var også planlagt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Periostin niveau
Tidsramme: 1 måned
Serumperiostinniveauer i adenoidgruppen og kontrolgruppen vil blive sammenlignet.
1 måned
Adenoidvæv Periostin niveau
Tidsramme: 1 måned
Periostinniveauer i adenoidvævet og normalt sundt slimhindevæv vil blive sammenlignet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/8.11.04.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenoid hypertrofi

Kliniske forsøg med Periostin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner