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Niveles de periostina en niños con hipertrofia de adenoides

9 de marzo de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University
La periostina es una proteína matricelular que ha demostrado ser un marcador de la inflamación de tipo 2 asociada con la eosinofilia de las vías respiratorias. Las proteínas matricelulares se expresan en gran medida en los sitios de lesión o inflamación. La periostina implica fibrosis tisular y remodelación de la mucosa nasal en algunas de las enfermedades otorrinolaringológicas. La regulación al alza de la expresión de periostina se ha demostrado en la rinitis alérgica, la rinosinusitis crónica con pólipos nasales y el asma con intolerancia a la aspirina. A la luz de estos hallazgos, los investigadores intentaron evaluar la relación entre la hipertrofia de adenoides y los niveles de periostina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 40 pacientes, con edades comprendidas entre 2 y 12 años, se planificó para inscribirse en el estudio de forma prospectiva. Los pacientes que estaban programados para someterse a una adenoidectomía se incluyeron en el grupo de estudio (grupo de adenoides). El grupo de control estaba compuesto por 20 niños sanos que previamente habían sido tratados por anemia en la consulta externa del Departamento de Pediatría y estaban clínicamente sanos con hemogramas completos normales en sus visitas de seguimiento.

Se obtuvieron muestras de suero de los dos grupos. Las muestras se centrifugaron a 1500 g durante 5 minutos y se almacenaron a -80 oC para su posterior análisis de los niveles de periostina. Se obtuvieron muestras de tejido adenoide y tejido mucoso normal de los pacientes con adenoidectomía y se almacenaron a -80 oC para su posterior homogeneización y medición de los niveles de periostina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que estaban programados para someterse a una adenoidectomía se incluyeron en el grupo de estudio (grupo de adenoides). El grupo de control estaba compuesto por niños sanos que habían sido tratados previamente por anemia en la consulta externa del Departamento de Pediatría y estaban clínicamente sanos con hemogramas completos normales en sus visitas de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que fueron programados para adenoidectomía
  • Sujetos sanos que no tenían ningún tipo de alergia, síntomas de hipertrofia de adenoides

Criterios de exclusión (para el grupo de adenoides):

  • Los sujetos que tenían algún tipo de tratamiento con corticosteroides 1 mes antes de la cirugía y tratamiento antihistamínico 2 semanas antes de la cirugía

Criterios de exclusión (para el grupo de control):

  • Tener síntomas de rinitis alérgica
  • Tener niveles altos de IgE total
  • Tener una prueba cutánea positiva
  • Tener una infección aguda de las vías respiratorias
  • Tener asma Tener algún tipo de enfermedad endocrina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de adenoides
Niveles de periostina en el grupo de adenoides
Otro: Nivel de periostina
Los niveles de periostina en suero se planificaron para comparar entre las muestras de suero que se obtuvieron de los dos grupos. También se planificó la evaluación de los niveles de periostina del tejido adenoide y de la mucosa sana normal.
Grupo de control
Niveles de periostina en el grupo de control
Otro: Nivel de periostina
Los niveles de periostina en suero se planificaron para comparar entre las muestras de suero que se obtuvieron de los dos grupos. También se planificó la evaluación de los niveles de periostina del tejido adenoide y de la mucosa sana normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel sérico de periostina
Periodo de tiempo: 1 mes
Se compararán los niveles de periostina sérica del grupo de adenoides y del grupo de control.
1 mes
Nivel de periostina en tejido adenoide
Periodo de tiempo: 1 mes
Se compararán los niveles de periostina del tejido adenoide y del tejido mucoso sano normal.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8/8.11.04.2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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