Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periostin-niveaus bij kinderen met adenoïde hypertrofie

9 maart 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Periostin is een matricellulair eiwit waarvan is aangetoond dat het een marker is van type 2-ontsteking geassocieerd met eosinofilie van de luchtwegen. Matricellulaire eiwitten komen sterk tot expressie op plaatsen van verwonding of ontsteking. Periostin omvat weefselfibrose en hermodellering in het neusslijmvlies bij sommige van de otolaryngologische aandoeningen. De opwaartse regulatie van periostine-expressie is aangetoond bij allergische rhinitis, chronische rhinosinusitis met neuspoliepen en aspirine-intolerant astma. In het licht van deze bevindingen probeerden de onderzoekers de relatie tussen adenoïde hypertrofie en periostinespiegels te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 40 patiënten - leeftijd variërend tussen 2 en 12 jaar - was gepland om zich prospectief in te schrijven voor de studie. Patiënten die gepland waren om adenoïdectomie te ondergaan, werden opgenomen in de onderzoeksgroep (adenoïde groep). De controlegroep bestond uit 20 gezonde kinderen die eerder waren behandeld voor bloedarmoede op de polikliniek van de afdeling Kindergeneeskunde en klinisch gezond waren met een normaal volledig bloedbeeld bij hun vervolgbezoeken.

Van de twee groepen werden serummonsters verkregen. De monsters werden gedurende 5 minuten bij 1500 g gecentrifugeerd en bij -80 °C bewaard voor latere analyse van de periostinespiegels. Monsters van adenoïdweefsel en normaal slijmvliesweefsel werden verkregen van de adenoïdectomiepatiënten en bewaard bij -80 °C voor latere homogenisatie en meting van periostinespiegels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland waren om adenoïdectomie te ondergaan, werden opgenomen in de onderzoeksgroep (adenoïde groep). De controlegroep bestond uit gezonde kinderen die eerder waren behandeld voor bloedarmoede op de polikliniek van de afdeling Kindergeneeskunde en klinisch gezond waren met een normaal volledig bloedbeeld bij de vervolgbezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die waren ingepland voor adenoïdectomie
  • Gezonde proefpersonen die geen enkele vorm van allergie hadden, symptomen van adenoïde hypertrofie

Uitsluitingscriteria (voor adenoïde groep):

  • De proefpersonen die 1 maand voorafgaand aan de operatie een behandeling met corticosteroïden hadden ondergaan en 2 weken voorafgaand aan de operatie een antihistaminische behandeling hadden ondergaan

Uitsluitingscriteria (voor controlegroep):

  • Symptomen van allergische rhinitis hebben
  • Om hoge totale IgE-niveaus te hebben
  • Een positieve huidpriktest hebben
  • Een acute luchtweginfectie hebben
  • Astma hebben Elke vorm van endocriene ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adenoïde groep
Periostin-niveaus in de adenoïde-groep
Ander: Periostin-niveau
De serumperiostinespiegels waren gepland om te vergelijken tussen de serummonsters die van de twee groepen waren verkregen. De evaluatie van de periostinespiegels van adenoïdweefsel en normaal gezond slijmvlies was ook gepland.
Controlegroep
Periostin-niveaus in de controlegroep
Ander: Periostin-niveau
De serumperiostinespiegels waren gepland om te vergelijken tussen de serummonsters die van de twee groepen waren verkregen. De evaluatie van de periostinespiegels van adenoïdweefsel en normaal gezond slijmvlies was ook gepland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Periostin-niveau
Tijdsspanne: 1 maand
Serumperiostinespiegels van de adenoïdegroep en de controlegroep zullen worden vergeleken.
1 maand
Adenoïde weefsel Periostine-niveau
Tijdsspanne: 1 maand
Periostin-niveaus van het adenoïde weefsel en normaal mucosaal gezond weefsel zullen worden vergeleken.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8/8.11.04.2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren