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Níveis de periostina em crianças com hipertrofia adenoideana

9 de março de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
A periostina é uma proteína matricelular que demonstrou ser um marcador de inflamação tipo 2 associada à eosinofilia das vias aéreas. Proteínas matricelulares são altamente expressas em locais de lesão ou inflamação. A periostina envolve fibrose tecidual e remodelação na mucosa nasal em algumas doenças otorrinolaringológicas. A regulação positiva da expressão da periostina foi demonstrada na rinite alérgica, na rinossinusite crônica com pólipos nasais e na asma intolerante à aspirina. À luz destes achados, os investigadores pretenderam avaliar a relação entre a hipertrofia adenoideana e os níveis de periostina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 40 pacientes com idade variando entre 2 e 12 anos foi planejado para se inscrever no estudo prospectivamente. Os pacientes agendados para adenoidectomia foram incluídos no grupo de estudo (grupo adenoide). O grupo controle foi composto por 20 crianças saudáveis, previamente tratadas para anemia no ambulatório do Departamento de Pediatria e clinicamente saudáveis ​​com hemograma completo normal nas consultas de retorno.

As amostras de soro foram obtidas dos dois grupos. As amostras foram centrifugadas a 1500 g por 5 minutos e armazenadas a -80 oC para posterior análise dos níveis de periostina. Amostras de tecido adenoideano e tecido mucoso normal foram obtidas dos pacientes submetidos à adenoidectomia e armazenadas a -80 oC para posterior homogeneização e medição dos níveis de periostina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes agendados para adenoidectomia foram incluídos no grupo de estudo (grupo adenoide). O grupo controle foi composto por crianças saudáveis, previamente tratadas para anemia no ambulatório do Departamento de Pediatria e clinicamente saudáveis ​​com hemograma completo normal em suas consultas de acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que foram agendados para adenoidectomia
  • Indivíduos saudáveis ​​que não apresentavam nenhum tipo de alergia, sintomas de hipertrofia adenoideana

Critérios de Exclusão (para grupo adenóide):

  • Os indivíduos que fizeram qualquer tipo de tratamento com corticosteroides 1 mês antes da cirurgia e tratamento anti-histamínico 2 semanas antes da cirurgia

Critérios de exclusão (para grupo de controle):

  • Ter sintomas de rinite alérgica
  • Ter altos níveis totais de IgE
  • Ter teste cutâneo positivo
  • Ter infecção respiratória aguda
  • Ter asma Ter qualquer tipo de doença endócrina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo adenoide
Níveis de periostina no grupo adenóide
Outro: Nível de periostina
Os níveis séricos de periostina foram planejados para comparação entre as amostras de soro obtidas dos dois grupos. A avaliação dos níveis de periostina do tecido adenoideano e da mucosa saudável normal também foi planejada.
Grupo de controle
Níveis de periostina no grupo controle
Outro: Nível de periostina
Os níveis séricos de periostina foram planejados para comparação entre as amostras de soro obtidas dos dois grupos. A avaliação dos níveis de periostina do tecido adenoideano e da mucosa saudável normal também foi planejada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de periostina
Prazo: 1 mês
Os níveis séricos de periostina do grupo adenóide e do grupo controle serão comparados.
1 mês
Tecido adenoide Nível de periostina
Prazo: 1 mês
Os níveis de periostina do tecido adenóide e do tecido saudável da mucosa normal serão comparados.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8/8.11.04.2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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