Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy periostyny ​​u dzieci z przerostem migdałka gardłowego

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Periostyna jest białkiem macierzystym, które, jak wykazano, jest markerem zapalenia typu 2 związanego z eozynofilią dróg oddechowych. Białka macierzyste ulegają silnej ekspresji w miejscach urazu lub zapalenia. Periostyna obejmuje włóknienie tkanek i przebudowę błony śluzowej nosa w niektórych chorobach otolaryngologicznych. Zwiększenie ekspresji periostyny ​​wykazano w przypadku alergicznego nieżytu nosa, przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa i astmy z nietolerancją aspiryny. W świetle tych ustaleń badacze postawili sobie za cel ocenę związku między przerostem migdałka gardłowego a poziomem periostyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowano prospektywne włączenie do badania łącznie 40 pacjentów w wieku od 2 do 12 lat. Do grupy badanej (grupa migdałków gardłowych) włączono pacjentów, u których zaplanowano zabieg usunięcia gruczołu krokowego. Grupę kontrolną stanowiło 20 zdrowych dzieci, które były wcześniej leczone z powodu niedokrwistości w poradni Oddziału Pediatrii i były klinicznie zdrowe, z prawidłową morfologią krwi na wizytach kontrolnych.

Próbki surowicy uzyskano z dwóch grup. Próbki wirowano przy 1500 g przez 5 minut i przechowywano w temperaturze -80 oC do późniejszej analizy poziomów periostyny. Próbki tkanki migdałka gardłowego i prawidłowej tkanki śluzówki pobrano od pacjentów po adenotomii i przechowywano w temperaturze -80 oC w celu późniejszej homogenizacji i pomiaru poziomów periostyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy badanej (grupa migdałków gardłowych) włączono pacjentów, u których zaplanowano zabieg usunięcia gruczołu krokowego. Grupę kontrolną stanowiły dzieci zdrowe, wcześniej leczone z powodu niedokrwistości w poradni Oddziału Pediatrii, zdrowe klinicznie, z prawidłową morfologią krwi na wizytach kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano adenotomię
  • Osoby zdrowe, które nie miały objawów alergii, przerostu migdałka gardłowego

Kryteria wykluczenia (dla grupy migdałków gardłowych):

  • Osoby, u których stosowano jakikolwiek rodzaj leczenia kortykosteroidami 1 miesiąc przed operacją oraz leki przeciwhistaminowe 2 tygodnie przed operacją

Kryteria wykluczenia (dla grupy kontrolnej):

  • Mieć objawy alergicznego nieżytu nosa
  • Mieć wysoki całkowity poziom IgE
  • Aby uzyskać pozytywny wynik testu skórnego
  • Mieć ostrą infekcję dróg oddechowych
  • Mieć astmę Mieć jakąkolwiek chorobę endokrynologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa migdałków
Poziomy periostyny ​​w grupie migdałków gardłowych
Inny: Poziom periostyny
Poziomy periostyny ​​w surowicy zaplanowano w celu porównania między próbkami surowicy uzyskanymi z dwóch grup. Zaplanowano również ocenę poziomu periostyny ​​w tkance migdałka gardłowego i prawidłowej zdrowej błonie śluzowej.
Grupa kontrolna
Stężenia periostyny ​​w grupie kontrolnej
Inny: Poziom periostyny
Poziomy periostyny ​​w surowicy zaplanowano w celu porównania między próbkami surowicy uzyskanymi z dwóch grup. Zaplanowano również ocenę poziomu periostyny ​​w tkance migdałka gardłowego i prawidłowej zdrowej błonie śluzowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom periostyny ​​w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównane zostaną poziomy periostyny ​​w surowicy grupy migdałków gardłowych i grupy kontrolnej.
1 miesiąc
Poziom periostyny ​​w tkance gruczołowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównane zostaną poziomy periostyny ​​w tkance migdałka gardłowego i prawidłowej zdrowej tkance błony śluzowej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8/8.11.04.2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj