Periostiinitasot lapsilla, joilla on adenoidihypertrofia
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Periostiini on matrisoluproteiini, jonka on osoitettu olevan hengitysteiden eosinofiliaan liittyvän tyypin 2 tulehduksen merkki.
Matrisoluproteiinit ekspressoituvat voimakkaasti vaurio- tai tulehduskohdissa.
Periostiini sisältää kudosfibroosia ja nenän limakalvon uudelleenmuodostumista joissakin otolaryngologisissa sairauksissa.
Periostiinin ilmentymisen voimistuminen on osoitettu allergisessa nuhassa, kroonisessa rinosinuiitissa, johon liittyy nenäpolyyppeja, ja aspiriini-intoleranssissa astmassa.
Näiden löydösten valossa tutkijat pyrkivät arvioimaan adenoidihypertrofian ja periostiinitasojen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkiaan 40 potilasta, joiden ikä vaihteli välillä 2-12 vuotta, suunniteltiin ottavan tutkimukseen prospektiivisesti. Potilaat, joille oli määrä tehdä adenoidektomia, sisällytettiin tutkimusryhmään (adenoidiryhmä). Vertailuryhmään kuului 20 tervettä lasta, jotka olivat aiemmin hoidetuista anemiasta lastenklinikan poliklinikalla ja olivat kliinisesti terveitä ja joiden verisolujen kokonaisarvot olivat normaalit seurantakäynneillä.
Seeruminäytteet otettiin kahdesta ryhmästä. Näytteitä sentrifugoitiin 1500 g:llä 5 minuuttia ja säilytettiin -80 oC:ssa myöhempää periostiinipitoisuuksien analysointia varten. Adenoidektomiapotilailta otettiin adenoidikudos- ja normaali limakalvokudosnäytteet, jotka säilytettiin -80 oC:ssa myöhempää homogenointia ja periostiinipitoisuuksien mittaamista varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli määrä tehdä adenoidektomia, sisällytettiin tutkimusryhmään (adenoidiryhmä).
Vertailuryhmä koostui terveistä lapsista, joita oli aiemmin hoidettu anemiaan Lastentautien poliklinikalla ja jotka olivat kliinisesti terveitä ja joiden verisolujen kokonaisarvot olivat normaalit seurantakäynneillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli määrä tehdä adenoidektomia
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ollut minkäänlaista allergiaa, adenoidihypertrofian oireita
Poissulkemiskriteerit (adenoidiryhmälle):
- Koehenkilöt, jotka saivat minkäänlaista kortikosteroidihoitoa 1 kuukausi ennen leikkausta ja antihistamiinihoitoa 2 viikkoa ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit (verrokkiryhmälle):
- Jos sinulla on allergisen nuhan oireita
- Korkeat kokonais-IgE-tasot
- Positiivinen ihopistokoe
- Jos sinulla on akuutti hengitystietulehdus
- Astma Jos sinulla on jokin endokriininen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adenoidiryhmä
Periostiinitasot adenoidiryhmässä
|
Seerumin periostiinitasoja suunniteltiin vertaamaan kahdesta ryhmästä saatujen seeruminäytteiden välillä.
Suunnitelmissa oli myös adenoidikudoksen ja normaalin terveen limakalvon periostiinitasojen arviointi.
|
|
Ohjausryhmä
Periostiinitasot kontrolliryhmässä
|
Seerumin periostiinitasoja suunniteltiin vertaamaan kahdesta ryhmästä saatujen seeruminäytteiden välillä.
Suunnitelmissa oli myös adenoidikudoksen ja normaalin terveen limakalvon periostiinitasojen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin periostiinitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Adenoidiryhmän ja kontrolliryhmän seerumin periostiinitasoja verrataan.
|
1 kuukausi
|
|
Adenoidikudoksen periostiinitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Adenoidikudoksen ja normaalin limakalvon terveen kudoksen periostiinitasoja verrataan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/8.11.04.2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .