Periostinnivåer hos barn med adenoid hypertrofi
9. mars 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Periostin er et matricellulært protein som har vist seg å være en markør for type 2 betennelse assosiert med eosinofili i luftveiene.
Matricellulære proteiner er sterkt uttrykt på steder med skade eller betennelse.
Periostin involverer vevsfibrose og remodellering i neseslimhinnen i noen av de otolaryngologiske sykdommene.
Oppregulering av periostinuttrykk er vist ved allergisk rhinitt, kronisk rhinosinusitt med nesepolypper og aspirinintolerant astma.
I lys av disse funnene hadde etterforskerne som mål å evaluere sammenhengen mellom adenoidhypertrofi og periostinnivåer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 40 pasienter i alderen mellom 2 og 12 år var planlagt å delta i studien prospektivt. Pasienter som skulle gjennomgå adenoidektomi ble inkludert i studiegruppen (adenoidgruppen). Kontrollgruppen besto av 20 friske barn som tidligere hadde blitt behandlet for anemi i poliklinikken til Barneavdelingen og var klinisk friske med normale fullstendige blodcelletall ved sine oppfølgingsbesøk.
Serumprøver ble tatt fra de to gruppene. Prøvene ble sentrifugert ved 1500 g i 5 minutter og lagret i -80 oC for senere analyse av periostinnivåer. Adenoidvev og normalt slimhinnevevsprøver ble tatt fra adenoidektomipasientene og lagret i -80 oC for senere homogenisering og måling av periostinnivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skulle gjennomgå adenoidektomi ble inkludert i studiegruppen (adenoidgruppen).
Kontrollgruppen besto av friske barn som tidligere hadde blitt behandlet for anemi i poliklinikken til barneavdelingen og som var klinisk friske med normale fullstendige blodcelletall ved sine oppfølgingsbesøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som var planlagt for adenoidektomi
- Friske personer som ikke hadde noen form for allergi, adenoid hypertrofi symptomer
Eksklusjonskriterier (for adenoidgruppe):
- Personene som hadde noen form for kortikosteroidbehandling 1 måned før operasjonen, og antihistaminbehandling 2 uker før operasjonen
Eksklusjonskriterier (for kontrollgruppe):
- Å ha symptomer på allergisk rhinitt
- Å ha høye totale IgE-nivåer
- Å ha positiv hudpricktest
- Å ha akutt luftveisinfeksjon
- Å ha astma Å ha noen form for endokrin sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adenoid gruppe
Periostinnivåer i adenoidgruppen
|
Serumperiostinnivåene var planlagt å sammenligne mellom serumprøvene som ble oppnådd fra de to gruppene.
Evalueringen av periostinnivåene i adenoidvev og normal sunn slimhinne ble også planlagt.
|
|
Kontrollgruppe
Periostinnivåer i kontrollgruppen
|
Serumperiostinnivåene var planlagt å sammenligne mellom serumprøvene som ble oppnådd fra de to gruppene.
Evalueringen av periostinnivåene i adenoidvev og normal sunn slimhinne ble også planlagt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Periostin nivå
Tidsramme: 1 måned
|
Serumperiostinnivåer i adenoidgruppen og kontrollgruppen vil bli sammenlignet.
|
1 måned
|
|
Adenoidvev Periostinnivå
Tidsramme: 1 måned
|
Periostinnivåer i adenoidvevet og normalt slimhinner sunt vev vil bli sammenlignet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8/8.11.04.2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .