腺样体肥大儿童的骨膜蛋白水平
2020年3月9日 更新者：Bezmialem Vakif University
骨膜蛋白是一种基质细胞蛋白，已被证明是与气道嗜酸性粒细胞增多相关的 2 型炎症的标志物。
基质细胞蛋白在损伤或炎症部位高度表达。
在一些耳鼻喉科疾病中，骨膜素涉及组织纤维化和鼻粘膜重塑。
periostin 表达的上调已在过敏性鼻炎、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎和阿司匹林不耐受性哮喘中显示出来。
根据这些发现，研究人员旨在评估腺样体肥大与骨膜素水平之间的关系。
研究概览
详细说明
共有 40 名年龄在 2 至 12 岁之间的患者计划前瞻性地参加该研究。 拟行腺样体切除术的患者纳入研究组（腺样体组）。 对照组由 20 名健康儿童组成，他们之前曾在儿科门诊接受过贫血治疗，并且临床健康，随访时全血细胞计数正常。
从两组中获得血清样品。 将样品以 1500 g 离心 5 分钟，并储存在 -80 oC 中用于以后分析骨膜素水平。 从腺样体切除术患者获得腺样体组织和正常粘膜组织样本，并储存在-80 oC，用于以后均质化和测量骨膜素水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
拟行腺样体切除术的患者纳入研究组（腺样体组）。
对照组由以前在儿科门诊接受过贫血治疗并且临床健康且随访时全血细胞计数正常的健康儿童组成。
描述
纳入标准：
- 计划进行腺样体切除术的患者
- 没有任何过敏、腺样体肥大症状的健康受试者
排除标准（腺样体组）：
- 手术前 1 个月接受过任何一种皮质类固醇治疗，并在手术前 2 周接受过抗组胺药治疗的受试者
排除标准（对照组）：
- 有过敏性鼻炎症状
- 总 IgE 水平高
- 皮肤点刺试验呈阳性
- 患有急性呼吸道感染
- 患有哮喘 患有任何一种内分泌疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
腺样体群
腺样体组中的骨膜素水平
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计划对血清骨膜素水平进行比较，以比较从两组中获得的血清样本。
还计划评估腺样体组织和正常健康粘膜的骨膜素水平。
|
|
控制组
对照组的骨膜素水平
|
计划对血清骨膜素水平进行比较，以比较从两组中获得的血清样本。
还计划评估腺样体组织和正常健康粘膜的骨膜素水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清骨膜素水平
大体时间：1个月
|
将比较腺样体组和对照组的血清骨膜蛋白水平。
|
1个月
|
|
腺样体组织骨膜素水平
大体时间：1个月
|
将比较腺样体组织和正常粘膜健康组织的骨膜素水平。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年2月2日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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