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Periostinspiegel bei Kindern mit adenoider Hypertrophie

9. März 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Periostin ist ein matrizelluläres Protein, das sich als Marker für Typ-2-Entzündungen im Zusammenhang mit Atemwegs-Eosinophilie erwiesen hat. Matrizelluläre Proteine ​​werden an Verletzungs- oder Entzündungsstellen stark exprimiert. Periostin beinhaltet Gewebefibrose und -umbau in der Nasenschleimhaut bei einigen der HNO-Erkrankungen. Die Hochregulierung der Periostin-Expression wurde bei allergischer Rhinitis, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen und Aspirin-intolerantem Asthma gezeigt. Im Lichte dieser Befunde zielten die Forscher darauf ab, die Beziehung zwischen adenoider Hypertrophie und Periostinspiegeln zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 40 Patienten im Alter zwischen 2 und 12 Jahren sollten prospektiv in die Studie aufgenommen werden. Patienten, bei denen eine Adenoidektomie geplant war, wurden in die Studiengruppe aufgenommen (Adenoid-Gruppe). Die Kontrollgruppe umfasste 20 gesunde Kinder, die zuvor in der Ambulanz der Kinderklinik wegen Anämie behandelt worden waren und bei ihren Nachsorgeuntersuchungen klinisch gesund waren und ein normales großes Blutbild aufwiesen.

Serumproben wurden von den zwei Gruppen erhalten. Die Proben wurden bei 1500 g für 5 Minuten zentrifugiert und bei –80 °C für eine spätere Analyse der Periostinspiegel gelagert. Adenoidgewebe- und normale Schleimhautgewebeproben wurden von den Adenoidektomie-Patienten erhalten und zur späteren Homogenisierung und Messung der Periostinspiegel bei –80 °C gelagert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Adenoidektomie geplant war, wurden in die Studiengruppe aufgenommen (Adenoid-Gruppe). Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Kindern, die zuvor in der Ambulanz der Kinderklinik wegen Anämie behandelt worden waren und bei ihren Nachsorgeuntersuchungen klinisch gesund waren und ein normales großes Blutbild aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, bei denen eine Adenoidektomie geplant war
  • Gesunde Probanden, die keinerlei Allergien oder adenoide Hypertrophiesymptome hatten

Ausschlusskriterien (für die Adenoidgruppe):

  • Die Probanden, die 1 Monat vor der Operation irgendeine Art von Kortikosteroidbehandlung und 2 Wochen vor der Operation eine Antihistaminikabehandlung erhalten hatten

Ausschlusskriterien (für die Kontrollgruppe):

  • Symptome einer allergischen Rhinitis haben
  • Hohe Gesamt-IgE-Spiegel haben
  • Positiver Haut-Prick-Test
  • Eine akute Infektion der Atemwege haben
  • Asthma haben. Jede Art von endokriner Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adenoide Gruppe
Periostinspiegel in der adenoiden Gruppe
Sonstiges: Periostinspiegel
Die Serumperiostinspiegel sollten zwischen den Serumproben verglichen werden, die von den beiden Gruppen erhalten wurden. Die Bewertung der Periostinspiegel von adenoidem Gewebe und normaler gesunder Schleimhaut war ebenfalls geplant.
Kontrollgruppe
Periostinspiegel in der Kontrollgruppe
Sonstiges: Periostinspiegel
Die Serumperiostinspiegel sollten zwischen den Serumproben verglichen werden, die von den beiden Gruppen erhalten wurden. Die Bewertung der Periostinspiegel von adenoidem Gewebe und normaler gesunder Schleimhaut war ebenfalls geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periostinspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Monat
Die Periostinspiegel im Serum der Polypengruppe und der Kontrollgruppe werden verglichen.
1 Monat
Adenoidgewebe Periostinspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Die Periostinspiegel des adenoiden Gewebes und des gesunden Schleimhautgewebes werden verglichen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8/8.11.04.2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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