- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04152785
Měření emisí skleníkových plynů z jídel univerzitního provozovatele potravin (Cafeteria)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se skládá z individuálního setkání s každým účastníkem. Toto setkání bude trvat přibližně 1 hodinu, během které si každý subjekt vybere jídlo a vyplní různé dotazníky. Subjekty (muž nebo žena) budou náhodně přiřazeny k jedné ze čtyř experimentálních podmínek („GHG“, „výživa“, „GHG+výživa“ a „bez loga“). Vzhledem k tomu, že subjekty by mohly změnit své stravovací chování, kdyby znaly skutečný účel studie, budou při vstupu do studie záměrně uváděny v omyl. Účastníci budou vybráni k účasti ve studii průzkumu trhu, ve které budou vyzváni, aby ochutnali a ohodnotili nové jídlo pro kavárnu. Na konci sezení bude každý účastník informován o skutečném cíli studie.
V této souvislosti jsou tedy obecné cíle této druhé fáze projektu:
- Vyhodnotit, jak spotřebitelé vnímají dostupné informace o skóre skleníkových plynů (v ekvivalentu C02), skóre nutriční kvality a skóre ekologické účinnosti (kombinace skleníkových plynů + výživa) a;
- Zjistěte, zda přítomnost informací (logo na různých skóre) ovlivňuje výběr a konzumaci potravin mezi studenty a zaměstnanci Université Laval.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studujte nebo pracujte na Université Laval
Kritéria vyloučení:
- Lidé užívající léky, které mohou ovlivnit chuť k jídlu (např. antidepresiva, antipsychotika nebo kortikosteroidy);
- Lidé s potravinovými alergiemi nebo intolerancí a těhotné a kojící ženy;
- Lidé s averzí k jídlu k více než 20 % hlavních složek jídel z jídelníčku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: GHG
Informace poskytnuté o emisích skleníkových plynů prostřednictvím skóre GHG
|
Účastníci si budou muset vybrat jídlo z jídelního lístku.
|
Experimentální: Výživa
Informace o výživě poskytované prostřednictvím skóre nutričního profilování
|
Účastníci si budou muset vybrat jídlo z jídelního lístku.
|
Experimentální: GHG+výživa
Informace týkající se skleníkových plynů a výživy prostřednictvím kombinovaného skóre
|
Účastníci si budou muset vybrat jídlo z jídelního lístku.
|
Komparátor placeba: Žádné logo
Nebyly poskytnuty žádné informace
|
Účastníci si budou muset vybrat jídlo z jídelního lístku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřebitelské vnímání jídla na základě dostupných informací o skóre GHG, skóre nutriční kvality a skóre ekologické účinnosti (kombinace GHG + výživa) vs. žádné logo.
Časové okno: Do roku po zahájení studia
|
Vizuální analogová stupnice (150 mm) hodnotící vnímání účastníků podle zadaných informací.
Účastníci nakreslí čáru na stupnici (mezi 0 a 150 mm).
Čím vyšší skóre, tím vyšší ocenění.
|
Do roku po zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výběr jídla studenty a zaměstnanci Université Laval v závislosti na přítomnosti informací (logo na různých skóre).
Časové okno: Do roku po zahájení studia
|
Které jídlo mezi 2 prezentovanými jídly si účastníci vyberou na základě informací, které obdrželi (loga nebo žádné logo).
|
Do roku po zahájení studia
|
Množství jídla zkonzumovaného studenty a zaměstnanci na Université Laval v závislosti na přítomnosti informací (logo na různých skóre).
Časové okno: Do roku po zahájení studia
|
Měřeno v gramech jídla před a po jídle.
|
Do roku po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- to be determined
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výběr potravin
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
-
Balance TherapeuticsDokončenoZdravý | Food EffectSpojené království