- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04155372
Vliv různé rychlosti příjmu tekutin na rehydrataci po cvičení
6. listopadu 2019 aktualizováno: LIN, JIAN-YU, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Účelem této studie je prozkoumat vliv různé rychlosti spotřeby tekutin na rehydrataci po cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Nedostatek vody v těle odpovídající 2 % tělesné hmotnosti může zhoršit výkon.
Kvůli vysoké intenzitě cvičení, tepelnému prostředí nebo omezením pravidel jsou sportovci po cvičení často ve stavu dehydratace.
Je tedy důležité, jak efektivně rehydratovat a připravit se na další hru.
Účastníci dorazili do laboratoře euhydratovaní a byli dehydrovaní běháním na 2 % tělesné hmotnosti.
Po odpočinku přijmou sportovní nápoj v objemu odpovídajícím 150 % ztráty tělesné hmotnosti za 30 minut, 60 minut nebo 90 minut.
Odeberou se vzorky moči a krve k posouzení stavu hydratace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JIAN-YU LIN
- Telefonní číslo: 8248 886-7-342-2121
- E-mail: linchainyu0822@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž 20-35 let
- Cvičení 150 min týdně
- Bez chronického onemocnění nebo operace trávicího traktu
Kritéria vyloučení:
- Zranění
- Odpovězte „Ano“ v části 1 Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
- Zúčastněte se dalších studií do jednoho měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 30 min
Účastníci přicházeli do zkoušek euhydratovaní a byli dehydrovaní běháním na 2 % tělesné hmotnosti (BW).
Po odpočinku vypili sportovní nápoj v objemu odpovídajícím 150 % ztráty tělesné hmotnosti za 30 minut.
|
Účastníci požili sportovní nápoj v objemu odpovídajícím 150 % ztráty tělesné hmotnosti za 30 minut, 60 minut nebo 90 minut.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 60 min
Účastníci přicházeli do zkoušek euhydratovaní a byli dehydrovaní běháním na 2 % tělesné hmotnosti (BW).
Po odpočinku vypili sportovní nápoj v objemu odpovídajícím 150 % ztráty tělesné hmotnosti za 60 minut.
|
Účastníci požili sportovní nápoj v objemu odpovídajícím 150 % ztráty tělesné hmotnosti za 30 minut, 60 minut nebo 90 minut.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 90 min
Účastníci přicházeli do zkoušek euhydratovaní a byli dehydrovaní běháním na 2 % tělesné hmotnosti (BW).
Po odpočinku vypili sportovní nápoj v objemu odpovídajícím 150 % ztráty tělesné hmotnosti za 90 minut.
|
Účastníci požili sportovní nápoj v objemu odpovídajícím 150 % ztráty tělesné hmotnosti za 30 minut, 60 minut nebo 90 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
specifická hmotnost moči (SG)
Časové okno: Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
dehydratace: >= 1,020
|
Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
Osmolalita (moč)
Časové okno: Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
dehydratace: >= 700 mosm/kg
|
Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
Osmolalita (krev)
Časové okno: Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
dehydratace: >= 290 mosm/kg
|
Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
Vasopresin
Časové okno: Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
Vasopresin, také nazývaný antidiuretický hormon (ADH), arginin vasopresin (AVP) nebo argipresin, je hormon syntetizovaný jako peptidový prohormon v neuronech v hypotalamu a je přeměněn na AVP.
Zvýšení reabsorpce vody a vylučování koncentrovanější moči.
|
Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
sodík (krev)
Časové okno: Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
135~145mEq/L
|
Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
změřte tělesnou hmotnost na začátku, dehydrataci, 1. a 2. hodinu v období rekonvalescence v kg
|
Změna od výchozího výsledku měření při dehydrataci a 1. a 2. hodině v období zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JIAN-YU LIN, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHKS19-CT7-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .