- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04155372
Wpływ różnej szybkości przyjmowania płynów na nawodnienie powysiłkowe
6 listopada 2019 zaktualizowane przez: LIN, JIAN-YU, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu zróżnicowanej szybkości spożycia płynów na nawodnienie powysiłkowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deficyty wody w organizmie odpowiadające 2% masy ciała mogą upośledzać wydolność.
Ze względu na dużą intensywność ćwiczeń, środowisko termiczne lub ograniczenia przepisów, sportowcy często są odwodnieni po wysiłku.
Dlatego ważne jest, jak skutecznie nawodnić organizm, aby przygotować się do następnej gry.
Uczestnicy przybyli do laboratorium w stanie euhydratacji i zostali odwodnieni do 2% masy ciała podczas biegu.
Po odpoczynku spożywają napój izotoniczny w objętości odpowiadającej 150% utraty masy ciała w ciągu 30 min, 60 min lub 90 min.
Zostanie pobrana próbka moczu i krwi w celu oceny stanu nawodnienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 20-35 lat
- Ćwicz 150 minut tygodniowo
- Bez chorób przewlekłych i operacji przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Obrażenia
- Odpowiedz „Tak” w części 1 kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+)
- Weź udział w innych badaniach w ciągu jednego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 30 minut
Uczestnicy przybyli na próby w stanie euhydratacji i po biegu zostali odwodnieni do 2% masy ciała (m.c.).
Po odpoczynku spożywali napój izotoniczny w objętości odpowiadającej 150% utraty masy ciała w ciągu 30 min.
|
Uczestnicy spożywali napój izotoniczny w objętości odpowiadającej 150% utraty masy ciała w ciągu 30 min, 60 min lub 90 min.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 60 min
Uczestnicy przybyli na próby w stanie euhydratacji i po biegu zostali odwodnieni do 2% masy ciała (m.c.).
Po odpoczynku spożywali napój izotoniczny w objętości odpowiadającej 150% utraty masy ciała w ciągu 60 min.
|
Uczestnicy spożywali napój izotoniczny w objętości odpowiadającej 150% utraty masy ciała w ciągu 30 min, 60 min lub 90 min.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 90 min
Uczestnicy przybyli na próby w stanie euhydratacji i po biegu zostali odwodnieni do 2% masy ciała (m.c.).
Po odpoczynku spożywali napój izotoniczny w objętości odpowiadającej 150% utraty masy ciała w ciągu 90 min.
|
Uczestnicy spożywali napój izotoniczny w objętości odpowiadającej 150% utraty masy ciała w ciągu 30 min, 60 min lub 90 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężar właściwy moczu (SG)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
odwodnienie: >= 1,020
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
|
Osmolalność (mocz)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
odwodnienie: >= 700 mosm/kg
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
|
Osmolalność (krew)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
odwodnienie: >= 290 mosm/kg
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
|
Wazopresyna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
Wazopresyna, zwana także hormonem antydiuretycznym (ADH), wazopresyną argininową (AVP) lub argipresyną, jest hormonem syntetyzowanym jako prohormon peptydowy w neuronach w podwzgórzu i jest przekształcany w AVP.
Zwiększenie wchłaniania zwrotnego wody i wydalania bardziej zagęszczonego moczu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
|
sód (krew)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
135~145mEq/L
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
pomiar masy ciała na początku badania, odwodnienie, 1. i 2. godzina okresu rekonwalescencji w kg
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej miary wyniku przy odwodnieniu oraz 1. i 2. godzinie okresu rekonwalescencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: JIAN-YU LIN, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS19-CT7-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .